患者陳女士：現(xiàn)在好多了，清醒了一點(diǎn)了。

記者：現(xiàn)在主要是麻藥的感覺(jué)嗎,？

陳女士：麻藥應(yīng)該已經(jīng)過(guò)了,，反正現(xiàn)在就是有點(diǎn)想睡覺(jué)的感覺(jué)。

記者：那身上疼嗎,？剛才做手術(shù)的部位。

陳女士：不疼。

記者：做的過(guò)程中有什么感覺(jué),？

陳女士：沒(méi)啥感覺(jué)，反正我感覺(jué)我一直在睡覺(jué),，

這位患者是這家醫(yī)院里第3578位接受海扶手術(shù)的人,。而早在1988年，當(dāng)時(shí)作為婦產(chǎn)科醫(yī)生的王智彪就想用聚焦的超聲波給病人在體內(nèi)做手術(shù),，想把這個(gè)聽(tīng)起來(lái)不可能的設(shè)想變成現(xiàn)實(shí),。通過(guò)查詢(xún)資料他發(fā)現(xiàn)，美國(guó)人在上個(gè)世紀(jì)四五十年代就提出了類(lèi)似的想法,，但是當(dāng)時(shí)在世界上還一直無(wú)人實(shí)現(xiàn),，更不用提用在臨床手術(shù)上。

為了造出這樣一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備,，王智彪和工程師團(tuán)隊(duì)們想盡了辦法,，一邊造機(jī)器，一邊做試驗(yàn),，如何才能讓聚焦的能量足夠強(qiáng),，如何才能讓聚焦點(diǎn)非常精確,，醫(yī)生和工程師們一次次試驗(yàn)，苦苦求索,。

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍：第一次我看見(jiàn)超聲波能很好的聚焦了,，那么這個(gè)強(qiáng)度多高，我不知道,，我就拿了一條小鯽魚(yú),，把魚(yú)放在焦點(diǎn)那個(gè)地方，我一打超聲波一發(fā)射之后,，焦點(diǎn)很快就像一個(gè)刀一樣把鯽魚(yú)打了一個(gè)小洞,，并且馬上血就流出來(lái)了，我才知道超聲波通過(guò)聚焦后它的能量完成可以達(dá)到手術(shù)刀的效果,。

長(zhǎng)期以來(lái),，在我國(guó)，進(jìn)口的醫(yī)療器械數(shù)量的市場(chǎng)份額一直都達(dá)到70%以上,，而高端,、大型的醫(yī)療設(shè)備，更是被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了90%以上的市場(chǎng),。因此,，當(dāng)1999年中國(guó)首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療器械——“超聲聚焦刀”誕生時(shí)，所有看到的醫(yī)生都難以相信自己的眼睛,。

王芷龍：這個(gè)設(shè)備我把這個(gè)布拉開(kāi)的時(shí)候,，他說(shuō)大王這個(gè)設(shè)備是你造的吧，我說(shuō)是我造的,，他沒(méi)開(kāi)腔,，停了五分鐘又問(wèn)我一次,，大王真的是你造的,？我說(shuō)真的是我們?cè)斓摹Ｋ晕液茏院馈?/p>

然而,，醫(yī)療設(shè)備不是閉門(mén)造車(chē),，必須要在臨床醫(yī)學(xué)上可以使用才行。就在重慶醫(yī)科大學(xué)的這間實(shí)驗(yàn)室里,，王智彪和他的醫(yī)學(xué)科研團(tuán)隊(duì),，用海扶刀在動(dòng)物身上做了數(shù)不清的試驗(yàn)。每年的數(shù)量用噸來(lái)計(jì)算,，用卡車(chē)來(lái)拉,。

1997年12月，同樣是在這間實(shí)驗(yàn)室里,，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院教授,，超聲醫(yī)療國(guó)家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專(zhuān)家陳文直,，和王智彪等各個(gè)科室的專(zhuān)家，一起在這里,，進(jìn)行全世界第一臺(tái)海扶刀的手術(shù),。

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院教授、超聲醫(yī)療國(guó)家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專(zhuān)家陳文直：一輩子不會(huì)忘,。當(dāng)時(shí)是一個(gè)孩子,，骨肉瘤，肉瘤長(zhǎng)在腿上了,。一般發(fā)現(xiàn)了就要截肢,，截肢，還活不了多長(zhǎng),。當(dāng)時(shí)我們都是一排救護(hù)車(chē),，就是不同的搶救車(chē)擺在那。做下來(lái)以后,，做還是跟順利,，沒(méi)有什么反應(yīng)，都很順利,，所以我們擔(dān)心皮膚,、神經(jīng)，我們都保護(hù)很好,，第二天就安排他做了核磁,，放射性核素掃描，馬上就顯示了一塊腫瘤組織壞死,，清楚地顯示,。

王智彪：超聲波診斷的第一例病人不在中國(guó)，第一例CT也不是在中國(guó),，第一例核磁也不在中國(guó),，第一例PET也不在中國(guó)，第一例試管嬰兒不在中國(guó),，就是手術(shù)類(lèi),，腔鏡都不在中國(guó)，但是第一例聚焦超聲手術(shù)在中國(guó),，而且這個(gè)不是一個(gè)病人第一例,，剛才我說(shuō)的骨癌、肝癌,、乳腺癌,、胰腺癌、子宮肌瘤都在中國(guó)。

海扶設(shè)備賣(mài)到22個(gè)國(guó)家國(guó)內(nèi)市場(chǎng)亟待政策扶持

沒(méi)有先例可循,，沒(méi)有國(guó)際經(jīng)驗(yàn)可以借鑒,，無(wú)論是設(shè)備的設(shè)計(jì)、動(dòng)物試驗(yàn),、臨床手術(shù),、醫(yī)療診斷和治療方案，全部都要原創(chuàng)做起,。隨著手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的增多,，這個(gè)中國(guó)自主創(chuàng)新的大型醫(yī)療設(shè)備面臨了一個(gè)新的難題，如何才能把它賣(mài)出去,，讓更多的醫(yī)院愿意接受使用這項(xiàng)全新的醫(yī)療技術(shù),？

這里是四川省遂寧市中心醫(yī)院，是四川省的一家三級(jí)甲等醫(yī)院,。作為一個(gè)位于中國(guó)西南部的地級(jí)市醫(yī)院,，它卻擁有一項(xiàng)世界之最：迄今為止，這里完成了5400多例子宮疾病患者的海扶手術(shù),，是目前全世界用海扶刀治療子宮疾病病例數(shù)最多的醫(yī)院,，為海扶技術(shù)提供了寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)和科研資料。

對(duì)于多數(shù)患者來(lái)說(shuō),，特別是連超聲波都沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)的農(nóng)村患者來(lái)說(shuō),，傳統(tǒng)的開(kāi)腹手術(shù)似乎比新型無(wú)創(chuàng)的海扶刀聽(tīng)起來(lái)更讓人放心。起初,，遂寧市中心醫(yī)院院長(zhǎng)陳擁軍,，對(duì)是否應(yīng)該試用這種新技術(shù)舉棋不定。

四川省遂寧市中心醫(yī)院院長(zhǎng)陳擁軍：十多年以前就關(guān)注這個(gè)技術(shù),，但是我們確實(shí)覺(jué)得對(duì)國(guó)產(chǎn)的原創(chuàng)的整套的大型醫(yī)療設(shè)備確實(shí)有懷疑,。我們多次去考察以后，覺(jué)得這個(gè)確實(shí)是一個(gè)好的技術(shù),，確實(shí)能夠造?；颊撸旄Ｈ祟?lèi),，所以我們?cè)?011年引進(jìn)了第一臺(tái)設(shè)備,。

陳擁軍和當(dāng)時(shí)擔(dān)任婦產(chǎn)科主任的何佳對(duì)新技術(shù)非常謹(jǐn)慎,，他們決定先和廠家合作,，不購(gòu)買(mǎi)設(shè)備，手術(shù)的收入雙方分成,；等到病例和臨床經(jīng)驗(yàn)積累成熟后,，再考慮購(gòu)買(mǎi)。

陳擁軍：2012年我們就全變成購(gòu)買(mǎi)了，完全是超預(yù)期的,，比預(yù)想得好的多得多,，多的多得多。有兩個(gè)方面,，第一,，它對(duì)患者帶來(lái)的這種優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)的效果比我們預(yù)想好的多得多。第二,，對(duì)于醫(yī)院的發(fā)展,，特別是婦產(chǎn)科學(xué)科的發(fā)展帶來(lái)的影響是超過(guò)我們的預(yù)期的。

位于西南中國(guó)的地級(jí)市醫(yī)院,，卻創(chuàng)造了世界之最,，這吸引了許多國(guó)外醫(yī)院前來(lái)交流。中國(guó)工程院院士,，北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和也一直在關(guān)注海扶技術(shù)在婦科臨床的應(yīng)用和推廣,。

中國(guó)工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和：我們最近幾年跟很多醫(yī)院一起聯(lián)合,，我們有一個(gè)非常大數(shù)據(jù)的總結(jié),，幾千例有了，應(yīng)該是說(shuō)明問(wèn)題的,，我們這個(gè)結(jié)果公布之后大家有對(duì)它非常好的認(rèn)識(shí),，我們會(huì)推廣這個(gè)技術(shù)。

與此同時(shí),，國(guó)外市場(chǎng)也向海扶拋來(lái)了橄欖枝,。英國(guó)牛津大學(xué)的丘吉爾學(xué)院，看中了這個(gè)中國(guó)重慶生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備,，并且引進(jìn)了第一臺(tái)由中國(guó)自主設(shè)計(jì)的大型醫(yī)療設(shè)備,。

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍：他們來(lái)了以后，看到這個(gè)設(shè)備,，那幾個(gè)人就問(wèn)了我一個(gè)問(wèn)題,，他說(shuō)你是日本人吧？他告訴我,，中國(guó)不可能造出這種大型的醫(yī)療設(shè)備,，他這句話強(qiáng)烈地刺痛了我。

對(duì)中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備將信將疑,，丘吉爾醫(yī)院沒(méi)有承認(rèn)中國(guó)的病例研究,，而是自己重新操作了88例海扶手術(shù)，終于認(rèn)可了這個(gè)來(lái)自中國(guó)的大型設(shè)備的功效,，中國(guó)重慶生產(chǎn)的海扶設(shè)備也在2005年通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,，是全球首個(gè)獲得此項(xiàng)認(rèn)證的高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備,。

2011年7月，英國(guó)BBC世界新聞報(bào)道了一則新聞：英國(guó)腎癌患者大衛(wèi),。阿特維爾,，經(jīng)過(guò)海扶治療后三天就返回了網(wǎng)球場(chǎng)。牛津大學(xué)臨床中心主任大衛(wèi),?？颂m斯頓認(rèn)為海扶是外科手術(shù)的未來(lái)。

牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院的醫(yī)生們希望能使它在更多領(lǐng)域發(fā)揮醫(yī)療的作用,。他們正在嘗試用它治療腎癌和肝癌,。中國(guó)海扶技術(shù)讓中國(guó)人第一次在國(guó)際大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域領(lǐng)先發(fā)達(dá)國(guó)家，也被國(guó)際超聲學(xué)會(huì)主席譽(yù)為：“領(lǐng)先世界水平3-5年”,。越來(lái)越多的全球醫(yī)生,，在嘗試把它應(yīng)用到更多領(lǐng)域。

現(xiàn)在,，來(lái)自國(guó)際市場(chǎng)的收入已經(jīng)占到了重慶海扶公司全部銷(xiāo)售收入的三分之一,。22個(gè)國(guó)家的50多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)買(mǎi)了海扶刀這個(gè)大型醫(yī)療設(shè)備。然而就在國(guó)際市場(chǎng)逐漸認(rèn)可中國(guó)原始創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備的同時(shí),，中國(guó)市場(chǎng)卻亟待讓醫(yī)生們?cè)敢饨邮苓@項(xiàng)新的醫(yī)療技術(shù),。

北京婦產(chǎn)醫(yī)院專(zhuān)門(mén)建立了聚焦超聲診室，婦科微創(chuàng)中心主任段華告訴我們,，在引進(jìn)海扶設(shè)備的兩年多時(shí)間里,，他們做了近四百例海扶手術(shù)，目前,，與傳統(tǒng)的切除和腹腔鏡手術(shù)相比,，海扶治療的數(shù)量還只是很小一部分。

除了認(rèn)知不夠,，還有一個(gè)重要的原因就是包括北京在內(nèi)的許多地方的醫(yī)保部門(mén)還沒(méi)有把它納入醫(yī)保范圍內(nèi),。如果需要自費(fèi)的話，像北京,，重慶這樣的大城市,，一次海扶手術(shù)至少都在一萬(wàn)多元。要是做普通手術(shù)醫(yī)保只需要交3000塊錢(qián),。

在重慶市和四川省遂寧市,，海扶手術(shù)已經(jīng)納入醫(yī)保保障范圍之內(nèi)，技術(shù)的推廣就有了更多的可能,。

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司市場(chǎng)專(zhuān)員李茂強(qiáng)：這個(gè)醫(yī)院自從有了醫(yī)保之后,，他的病源量增加了基本上在30%到50%左右這樣大的比例。

由于全國(guó)各地醫(yī)療物價(jià)的定價(jià),，以及醫(yī)保包含的范圍不同,，海扶技術(shù)在全國(guó)各地的醫(yī)院遇到了不同的境遇,。

李茂強(qiáng)：基本上現(xiàn)在我們?nèi)珖?guó)除了西藏還沒(méi)有我們?cè)O(shè)備,，其他都有我們的設(shè)備,，按說(shuō)來(lái)我們的醫(yī)保應(yīng)該覆蓋很高，但是實(shí)際上我們現(xiàn)在的全國(guó)的這個(gè)醫(yī)保有審計(jì)醫(yī)保的,，還不超過(guò)10個(gè),，比如是我們的重慶、上海,、甘肅這些地方,，所以說(shuō)只有三分之一左右，這樣就是大大不利于這個(gè)技術(shù)的開(kāi)展和應(yīng)用,。

中國(guó)人民解放軍火箭軍總醫(yī)院也是北京市引進(jìn)海扶設(shè)備為數(shù)不多的幾家三甲醫(yī)院之一,，副院長(zhǎng)周丁華告訴我們，眼下,，他們正將海扶技術(shù)應(yīng)用在肝癌和胰腺癌腫瘤的治療方案上面,，這為癌癥的治療方案提供了更多可能性。

火箭軍總醫(yī)院副院長(zhǎng)周丁華：我們國(guó)內(nèi)把它應(yīng)用在腫瘤治療方面應(yīng)該是走在世界的前列,，這個(gè)主要是得益于設(shè)備的發(fā)展,，所以說(shuō)我們把它應(yīng)用于腫瘤治療的話也是一種嘗試，國(guó)外也在做,，中國(guó)走在最前列,，應(yīng)該來(lái)說(shuō)領(lǐng)先國(guó)外，歐美國(guó)家五到十年,。

而在向患者建議海扶刀這個(gè)新的治療方案的同時(shí),，周丁華帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)也遇到了同樣的問(wèn)題。雖然這個(gè)中國(guó)原創(chuàng)的醫(yī)療手段給患者們帶來(lái)了新的可能性,，但是沒(méi)有醫(yī)保政策的匹配,，推廣就變得困難了許多。

周丁華：所以我也呼吁我們衛(wèi)計(jì)委,，也要和醫(yī)保部門(mén)做一些溝通,，全國(guó)性的，對(duì)國(guó)產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備,，療效確實(shí)比較好的,，比較可靠的這種治療方案或者檢查手段，應(yīng)該優(yōu)先納入醫(yī)保范圍之內(nèi),。

半小時(shí)觀察：

統(tǒng)計(jì)顯示,，2016年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前十強(qiáng)均為歐美企業(yè)所占據(jù)。不過(guò),，這樣的情況正在改變,。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)制造2025》提出,，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。

隨后,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)配套措施,，對(duì)列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。近年來(lái)在多項(xiàng)政策扶持下,，在部分領(lǐng)域,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)處于國(guó)際先進(jìn)水平。在個(gè)別領(lǐng)域,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械甚至已經(jīng)國(guó)際領(lǐng)先水平,。

不過(guò)，從海扶刀推廣的經(jīng)歷,，我們也看到,，醫(yī)保政策成了海扶刀落地最大的障礙。我們希望相關(guān)部門(mén)能加快審批速度,，能夠讓更多的患者更快,、更早地享受到新技術(shù)給他們帶來(lái)的幸福。

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