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中國這一創(chuàng)舉震撼全球:可用超聲波迅速消融腫瘤

2017-04-26 09:04:53  央視財(cái)經(jīng)    參與評論()人

央視財(cái)經(jīng)(《經(jīng)濟(jì)半小時》)在自然界中,,蝙蝠可以利用一種特殊的聲波在黑暗中飛行并捕捉食物。由于這種聲波的頻率超出了人耳聽覺頻率識別的范圍,,因而人們把這種聽不見的聲波就叫做超聲波,。超聲波可以應(yīng)用在醫(yī)學(xué)上,,我們經(jīng)常使用的B超就是利用了超聲波的原理,。除了傳統(tǒng)的B超,,眼下,,隨著科技的進(jìn)步,,超聲波已經(jīng)可以用于治療腫瘤,、癌癥等疾病。

中國這一創(chuàng)舉震撼全球,!用超聲波消滅腫瘤,,已有數(shù)千人獲救!

6厘米腫瘤45分鐘消融不見癌癥治療有了新方法

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司董事長王智彪:我們把太陽光線聚焦200倍就可以把紙燒起來,,所以太陽我們照照可以,,但是聚焦以后可以燒飯,這個也一樣,,我們把它聚焦以后,,聚焦三千倍比太陽鏡聚焦要厲害多了。

王智彪是超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任,,也是重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司董事長,。當(dāng)著央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時》記者的面,王智彪演示起超聲波聚焦產(chǎn)生的威力,。在黃色的球面部分,,每一個點(diǎn)都在發(fā)出能量較低的超聲波,這些超聲波在一個精確的點(diǎn)聚焦,,就產(chǎn)生了3000倍以上的能量,。

王智彪把把一塊有機(jī)玻璃放在焦點(diǎn)的水面處,短短兩三秒時間就打碎,,溫度高得燙手,。而在焦點(diǎn)以外的區(qū)域,超聲波的劑量則是在安全范圍,,記者把手放在水面以下,幾乎沒有任何感覺,。

把這樣的超聲聚焦現(xiàn)象應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,,應(yīng)用到為人治病上,會有什么樣的效果,?這個問題,,王智彪已經(jīng)思考了29年,,實(shí)踐了29年。王智彪和團(tuán)隊(duì)的這項(xiàng)發(fā)明,,先后獲得了國家技術(shù)發(fā)明二等獎,;國家科技進(jìn)步二等獎,這也是國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)迄今為止獲得過的最高的科技獎項(xiàng),。

王智彪:你可以看到,,當(dāng)溫度、當(dāng)能量足夠高的時候,,它轉(zhuǎn)化成溫度,,立馬就把那個高溫區(qū)域里面的腫瘤細(xì)胞殺死。

高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)的英文縮寫為HIFU,,也常常被稱作海扶,。利用聚焦超聲的原理,可以實(shí)現(xiàn)穿過人體,,不造成損傷,,并對體內(nèi)需要進(jìn)行手術(shù)的部位直接進(jìn)行消融。

王智彪:那我們可以看到那個白點(diǎn),,它跟周圍的非白點(diǎn)之間邊界很清晰,,說明什么呢?說明它這個熱的釋放,、能量的釋放非常的陡峭,,就像刀一樣,所以我們俗名也叫海扶刀,;傳統(tǒng)的我們看開口子的,,一刺就可以見血的,那以后我們過渡到用腔鏡,,打三個洞,,把那些器械伸到肚子里面,這也叫做開刀,,這叫做腔鏡開刀,。那現(xiàn)在到未來,今后體外到體內(nèi)開刀,,就是我們叫聚焦超聲手術(shù),。

在“焦點(diǎn)”區(qū)形成足夠的強(qiáng)度,達(dá)到60℃以上的瞬間高溫,,導(dǎo)致目標(biāo)區(qū)域的組織凝固性壞死,,壞死組織在體內(nèi)可逐漸被吸收或變成瘢痕。隔山打牛這個看似不可能的事情已經(jīng)成為了現(xiàn)實(shí),。

在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院海扶醫(yī)院,,我們見到了一位即將接受海扶手術(shù)的子宮肌瘤患者,。與傳統(tǒng)的手術(shù)室不同,這里的醫(yī)護(hù)人員們并不需要層層消毒才能進(jìn)入手術(shù)室,,手術(shù)室內(nèi)也不需要無菌環(huán)境,;病人并沒有進(jìn)行全身麻醉,只是注射了一些鎮(zhèn)定劑,,還可以與醫(yī)生交流,。在這里,我們看不到手術(shù)刀和止血鉗,,看不到止血的紗布和棉花,,醫(yī)生手中的鼠標(biāo),就是正在患者體內(nèi)做手術(shù)的手術(shù)刀,。

重慶海扶醫(yī)院HIFU高級醫(yī)師鄧勇斌:我們通過鼠標(biāo)控制我們的運(yùn)動系統(tǒng),,來控制這個焦點(diǎn)在子宮肌瘤的不同位置移動,把這個肌瘤一點(diǎn)一點(diǎn)的消融掉,。

屏幕上的紅點(diǎn),就是正在體內(nèi)實(shí)施手術(shù)的的超聲波聚焦點(diǎn),。在屏幕上我們看到了實(shí)時的超聲監(jiān)控,。

鄧勇斌:這個病人瘤子是有6厘米這么大。

央視財(cái)經(jīng)記者:現(xiàn)在我們看到治療過的區(qū)域有什么變化,?

鄧勇斌:這個腫瘤是我們治療之前圖象稍微黑一點(diǎn),,我們治療之后這個圖象就慢慢變白了。

45分鐘后,,聚焦超聲的手術(shù)完成了,,這位患者的子宮肌瘤已經(jīng)絕大部分被消融,這位患者從手術(shù)臺上下來,,并且還自己走出了手術(shù)室,。

記者:感覺還好嗎?現(xiàn)在,?

患者陳女士:現(xiàn)在好多了,清醒了一點(diǎn)了,。

記者:現(xiàn)在主要是麻藥的感覺嗎,?

陳女士:麻藥應(yīng)該已經(jīng)過了,,反正現(xiàn)在就是有點(diǎn)想睡覺的感覺,。

記者:那身上疼嗎?剛才做手術(shù)的部位。

陳女士:不疼,。

記者:做的過程中有什么感覺,?

陳女士:沒啥感覺,,反正我感覺我一直在睡覺,

這位患者是這家醫(yī)院里第3578位接受海扶手術(shù)的人,。而早在1988年,,當(dāng)時作為婦產(chǎn)科醫(yī)生的王智彪就想用聚焦的超聲波給病人在體內(nèi)做手術(shù),想把這個聽起來不可能的設(shè)想變成現(xiàn)實(shí),。通過查詢資料他發(fā)現(xiàn),,美國人在上個世紀(jì)四五十年代就提出了類似的想法,但是當(dāng)時在世界上還一直無人實(shí)現(xiàn),,更不用提用在臨床手術(shù)上,。

為了造出這樣一臺醫(yī)療設(shè)備,王智彪和工程師團(tuán)隊(duì)們想盡了辦法,,一邊造機(jī)器,,一邊做試驗(yàn),如何才能讓聚焦的能量足夠強(qiáng),,如何才能讓聚焦點(diǎn)非常精確,醫(yī)生和工程師們一次次試驗(yàn),,苦苦求索,。

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍:第一次我看見超聲波能很好的聚焦了,那么這個強(qiáng)度多高,,我不知道,,我就拿了一條小鯽魚,把魚放在焦點(diǎn)那個地方,,我一打超聲波一發(fā)射之后,,焦點(diǎn)很快就像一個刀一樣把鯽魚打了一個小洞,并且馬上血就流出來了,,我才知道超聲波通過聚焦后它的能量完成可以達(dá)到手術(shù)刀的效果,。

長期以來,在我國,,進(jìn)口的醫(yī)療器械數(shù)量的市場份額一直都達(dá)到70%以上,,而高端、大型的醫(yī)療設(shè)備,更是被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了90%以上的市場,。因此,,當(dāng)1999年中國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療器械——“超聲聚焦刀”誕生時,所有看到的醫(yī)生都難以相信自己的眼睛,。

王芷龍:這個設(shè)備我把這個布拉開的時候,,他說大王這個設(shè)備是你造的吧,我說是我造的,,他沒開腔,,停了五分鐘又問我一次,大王真的是你造的,?我說真的是我們造的,。所以我很自豪。

然而,,醫(yī)療設(shè)備不是閉門造車,,必須要在臨床醫(yī)學(xué)上可以使用才行。就在重慶醫(yī)科大學(xué)的這間實(shí)驗(yàn)室里,,王智彪和他的醫(yī)學(xué)科研團(tuán)隊(duì),,用海扶刀在動物身上做了數(shù)不清的試驗(yàn)。每年的數(shù)量用噸來計(jì)算,,用卡車來拉,。

1997年12月,同樣是在這間實(shí)驗(yàn)室里,,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院教授,,超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專家陳文直,和王智彪等各個科室的專家,,一起在這里,,進(jìn)行全世界第一臺海扶刀的手術(shù)。

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院教授,、超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專家陳文直:一輩子不會忘,。當(dāng)時是一個孩子,骨肉瘤,,肉瘤長在腿上了,。一般發(fā)現(xiàn)了就要截肢,截肢,,還活不了多長,。當(dāng)時我們都是一排救護(hù)車,就是不同的搶救車擺在那,。做下來以后,,做還是跟順利,,沒有什么反應(yīng),都很順利,,所以我們擔(dān)心皮膚,、神經(jīng),我們都保護(hù)很好,,第二天就安排他做了核磁,,放射性核素掃描,馬上就顯示了一塊腫瘤組織壞死,,清楚地顯示。

王智彪:超聲波診斷的第一例病人不在中國,,第一例CT也不是在中國,,第一例核磁也不在中國,第一例PET也不在中國,,第一例試管嬰兒不在中國,,就是手術(shù)類,腔鏡都不在中國,,但是第一例聚焦超聲手術(shù)在中國,而且這個不是一個病人第一例,,剛才我說的骨癌,、肝癌、乳腺癌,、胰腺癌,、子宮肌瘤都在中國。

海扶設(shè)備賣到22個國家國內(nèi)市場亟待政策扶持

沒有先例可循,,沒有國際經(jīng)驗(yàn)可以借鑒,,無論是設(shè)備的設(shè)計(jì)、動物試驗(yàn),、臨床手術(shù),、醫(yī)療診斷和治療方案,全部都要原創(chuàng)做起,。隨著手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的增多,,這個中國自主創(chuàng)新的大型醫(yī)療設(shè)備面臨了一個新的難題,如何才能把它賣出去,,讓更多的醫(yī)院愿意接受使用這項(xiàng)全新的醫(yī)療技術(shù),?

這里是四川省遂寧市中心醫(yī)院,是四川省的一家三級甲等醫(yī)院,。作為一個位于中國西南部的地級市醫(yī)院,,它卻擁有一項(xiàng)世界之最:迄今為止,這里完成了5400多例子宮疾病患者的海扶手術(shù),是目前全世界用海扶刀治療子宮疾病病例數(shù)最多的醫(yī)院,,為海扶技術(shù)提供了寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)和科研資料,。

對于多數(shù)患者來說,特別是連超聲波都沒有聽說過的農(nóng)村患者來說,,傳統(tǒng)的開腹手術(shù)似乎比新型無創(chuàng)的海扶刀聽起來更讓人放心,。起初,遂寧市中心醫(yī)院院長陳擁軍,,對是否應(yīng)該試用這種新技術(shù)舉棋不定,。

四川省遂寧市中心醫(yī)院院長陳擁軍:十多年以前就關(guān)注這個技術(shù),但是我們確實(shí)覺得對國產(chǎn)的原創(chuàng)的整套的大型醫(yī)療設(shè)備確實(shí)有懷疑,。我們多次去考察以后,,覺得這個確實(shí)是一個好的技術(shù),確實(shí)能夠造?;颊?,造福人類,所以我們在2011年引進(jìn)了第一臺設(shè)備,。

陳擁軍和當(dāng)時擔(dān)任婦產(chǎn)科主任的何佳對新技術(shù)非常謹(jǐn)慎,,他們決定先和廠家合作,不購買設(shè)備,,手術(shù)的收入雙方分成,;等到病例和臨床經(jīng)驗(yàn)積累成熟后,再考慮購買,。

陳擁軍:2012年我們就全變成購買了,,完全是超預(yù)期的,比預(yù)想得好的多得多,,多的多得多,。有兩個方面,第一,,它對患者帶來的這種優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)的效果比我們預(yù)想好的多得多,。第二,對于醫(yī)院的發(fā)展,,特別是婦產(chǎn)科學(xué)科的發(fā)展帶來的影響是超過我們的預(yù)期的,。

位于西南中國的地級市醫(yī)院,卻創(chuàng)造了世界之最,,這吸引了許多國外醫(yī)院前來交流,。中國工程院院士,北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和也一直在關(guān)注海扶技術(shù)在婦科臨床的應(yīng)用和推廣,。

中國工程院院士,、北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和:我們最近幾年跟很多醫(yī)院一起聯(lián)合,,我們有一個非常大數(shù)據(jù)的總結(jié),幾千例有了,,應(yīng)該是說明問題的,,我們這個結(jié)果公布之后大家有對它非常好的認(rèn)識,我們會推廣這個技術(shù),。

與此同時,,國外市場也向海扶拋來了橄欖枝。英國牛津大學(xué)的丘吉爾學(xué)院,,看中了這個中國重慶生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備,,并且引進(jìn)了第一臺由中國自主設(shè)計(jì)的大型醫(yī)療設(shè)備。

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍:他們來了以后,,看到這個設(shè)備,,那幾個人就問了我一個問題,他說你是日本人吧,?他告訴我,中國不可能造出這種大型的醫(yī)療設(shè)備,,他這句話強(qiáng)烈地刺痛了我,。

對中國的醫(yī)療設(shè)備將信將疑,丘吉爾醫(yī)院沒有承認(rèn)中國的病例研究,,而是自己重新操作了88例海扶手術(shù),,終于認(rèn)可了這個來自中國的大型設(shè)備的功效,中國重慶生產(chǎn)的海扶設(shè)備也在2005年通過歐盟CE認(rèn)證,,是全球首個獲得此項(xiàng)認(rèn)證的高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備,。

2011年7月,英國BBC世界新聞報(bào)道了一則新聞:英國腎癌患者大衛(wèi),。阿特維爾,,經(jīng)過海扶治療后三天就返回了網(wǎng)球場。牛津大學(xué)臨床中心主任大衛(wèi),??颂m斯頓認(rèn)為海扶是外科手術(shù)的未來。

牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院的醫(yī)生們希望能使它在更多領(lǐng)域發(fā)揮醫(yī)療的作用,。他們正在嘗試用它治療腎癌和肝癌,。中國海扶技術(shù)讓中國人第一次在國際大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域領(lǐng)先發(fā)達(dá)國家,也被國際超聲學(xué)會主席譽(yù)為:“領(lǐng)先世界水平3-5年”,。越來越多的全球醫(yī)生,,在嘗試把它應(yīng)用到更多領(lǐng)域。

現(xiàn)在,,來自國際市場的收入已經(jīng)占到了重慶海扶公司全部銷售收入的三分之一,。22個國家的50多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)買了海扶刀這個大型醫(yī)療設(shè)備,。然而就在國際市場逐漸認(rèn)可中國原始創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備的同時,中國市場卻亟待讓醫(yī)生們愿意接受這項(xiàng)新的醫(yī)療技術(shù),。

北京婦產(chǎn)醫(yī)院專門建立了聚焦超聲診室,,婦科微創(chuàng)中心主任段華告訴我們,在引進(jìn)海扶設(shè)備的兩年多時間里,,他們做了近四百例海扶手術(shù),,目前,與傳統(tǒng)的切除和腹腔鏡手術(shù)相比,,海扶治療的數(shù)量還只是很小一部分,。

除了認(rèn)知不夠,還有一個重要的原因就是包括北京在內(nèi)的許多地方的醫(yī)保部門還沒有把它納入醫(yī)保范圍內(nèi),。如果需要自費(fèi)的話,,像北京,重慶這樣的大城市,,一次海扶手術(shù)至少都在一萬多元,。要是做普通手術(shù)醫(yī)保只需要交3000塊錢。

在重慶市和四川省遂寧市,,海扶手術(shù)已經(jīng)納入醫(yī)保保障范圍之內(nèi),,技術(shù)的推廣就有了更多的可能。

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司市場專員李茂強(qiáng):這個醫(yī)院自從有了醫(yī)保之后,,他的病源量增加了基本上在30%到50%左右這樣大的比例,。

由于全國各地醫(yī)療物價的定價,以及醫(yī)保包含的范圍不同,,海扶技術(shù)在全國各地的醫(yī)院遇到了不同的境遇,。

李茂強(qiáng):基本上現(xiàn)在我們?nèi)珖宋鞑剡€沒有我們設(shè)備,其他都有我們的設(shè)備,,按說來我們的醫(yī)保應(yīng)該覆蓋很高,,但是實(shí)際上我們現(xiàn)在的全國的這個醫(yī)保有審計(jì)醫(yī)保的,還不超過10個,,比如是我們的重慶,、上海、甘肅這些地方,,所以說只有三分之一左右,,這樣就是大大不利于這個技術(shù)的開展和應(yīng)用。

中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院也是北京市引進(jìn)海扶設(shè)備為數(shù)不多的幾家三甲醫(yī)院之一,,副院長周丁華告訴我們,,眼下,他們正將海扶技術(shù)應(yīng)用在肝癌和胰腺癌腫瘤的治療方案上面,,這為癌癥的治療方案提供了更多可能性,。

火箭軍總醫(yī)院副院長周丁華:我們國內(nèi)把它應(yīng)用在腫瘤治療方面應(yīng)該是走在世界的前列,,這個主要是得益于設(shè)備的發(fā)展,所以說我們把它應(yīng)用于腫瘤治療的話也是一種嘗試,,國外也在做,,中國走在最前列,應(yīng)該來說領(lǐng)先國外,,歐美國家五到十年,。

而在向患者建議海扶刀這個新的治療方案的同時,周丁華帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)也遇到了同樣的問題,。雖然這個中國原創(chuàng)的醫(yī)療手段給患者們帶來了新的可能性,,但是沒有醫(yī)保政策的匹配,推廣就變得困難了許多,。

周丁華:所以我也呼吁我們衛(wèi)計(jì)委,,也要和醫(yī)保部門做一些溝通,全國性的,,對國產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備,,療效確實(shí)比較好的,比較可靠的這種治療方案或者檢查手段,,應(yīng)該優(yōu)先納入醫(yī)保范圍之內(nèi),。

半小時觀察:

統(tǒng)計(jì)顯示,2016年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前十強(qiáng)均為歐美企業(yè)所占據(jù),。不過,,這樣的情況正在改變,。國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出,,要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。

隨后,,國家食品藥品監(jiān)管總局出臺配套措施,,對列入國家科技重大專項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。近年來在多項(xiàng)政策扶持下,,在部分領(lǐng)域,,國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)處于國際先進(jìn)水平。在個別領(lǐng)域,,國產(chǎn)醫(yī)療器械甚至已經(jīng)國際領(lǐng)先水平,。

不過,從海扶刀推廣的經(jīng)歷,,我們也看到,,醫(yī)保政策成了海扶刀落地最大的障礙。我們希望相關(guān)部門能加快審批速度,,能夠讓更多的患者更快,、更早地享受到新技術(shù)給他們帶來的幸福,。

(責(zé)任編輯:陳倩 CN030)
關(guān)鍵詞:超聲波癌癥
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