央視財(cái)經(jīng)(《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》)在自然界中,,蝙蝠可以利用一種特殊的聲波在黑暗中飛行并捕捉食物,。由于這種聲波的頻率超出了人耳聽覺頻率識(shí)別的范圍,,因而人們把這種聽不見的聲波就叫做超聲波,。超聲波可以應(yīng)用在醫(yī)學(xué)上,我們經(jīng)常使用的B超就是利用了超聲波的原理,。除了傳統(tǒng)的B超,,眼下,隨著科技的進(jìn)步,,超聲波已經(jīng)可以用于治療腫瘤,、癌癥等疾病,。
中國這一創(chuàng)舉震撼全球,!用超聲波消滅腫瘤,,已有數(shù)千人獲救!
6厘米腫瘤45分鐘消融不見癌癥治療有了新方法
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司董事長(zhǎng)王智彪:我們把太陽光線聚焦200倍就可以把紙燒起來,,所以太陽我們照照可以,,但是聚焦以后可以燒飯,,這個(gè)也一樣,,我們把它聚焦以后,聚焦三千倍比太陽鏡聚焦要厲害多了,。
王智彪是超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任,也是重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司董事長(zhǎng),。當(dāng)著央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者的面,,王智彪演示起超聲波聚焦產(chǎn)生的威力。在黃色的球面部分,,每一個(gè)點(diǎn)都在發(fā)出能量較低的超聲波,,這些超聲波在一個(gè)精確的點(diǎn)聚焦,就產(chǎn)生了3000倍以上的能量,。
王智彪把把一塊有機(jī)玻璃放在焦點(diǎn)的水面處,,短短兩三秒時(shí)間就打碎,溫度高得燙手,。而在焦點(diǎn)以外的區(qū)域,,超聲波的劑量則是在安全范圍,記者把手放在水面以下,,幾乎沒有任何感覺,。
把這樣的超聲聚焦現(xiàn)象應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,應(yīng)用到為人治病上,,會(huì)有什么樣的效果,?這個(gè)問題,,王智彪已經(jīng)思考了29年,實(shí)踐了29年,。王智彪和團(tuán)隊(duì)的這項(xiàng)發(fā)明,,先后獲得了國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng);國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),,這也是國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)迄今為止獲得過的最高的科技獎(jiǎng)項(xiàng),。
王智彪:你可以看到,當(dāng)溫度,、當(dāng)能量足夠高的時(shí)候,它轉(zhuǎn)化成溫度,,立馬就把那個(gè)高溫區(qū)域里面的腫瘤細(xì)胞殺死,。
高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)的英文縮寫為HIFU,也常常被稱作海扶,。利用聚焦超聲的原理,,可以實(shí)現(xiàn)穿過人體,不造成損傷,,并對(duì)體內(nèi)需要進(jìn)行手術(shù)的部位直接進(jìn)行消融,。
王智彪:那我們可以看到那個(gè)白點(diǎn),它跟周圍的非白點(diǎn)之間邊界很清晰,,說明什么呢,?說明它這個(gè)熱的釋放、能量的釋放非常的陡峭,,就像刀一樣,,所以我們俗名也叫海扶刀;傳統(tǒng)的我們看開口子的,,一刺就可以見血的,,那以后我們過渡到用腔鏡,打三個(gè)洞,,把那些器械伸到肚子里面,,這也叫做開刀,這叫做腔鏡開刀,。那現(xiàn)在到未來,,今后體外到體內(nèi)開刀,就是我們叫聚焦超聲手術(shù),。
在“焦點(diǎn)”區(qū)形成足夠的強(qiáng)度,,達(dá)到60℃以上的瞬間高溫,導(dǎo)致目標(biāo)區(qū)域的組織凝固性壞死,,壞死組織在體內(nèi)可逐漸被吸收或變成瘢痕,。隔山打牛這個(gè)看似不可能的事情已經(jīng)成為了現(xiàn)實(shí),。
在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院海扶醫(yī)院,我們見到了一位即將接受海扶手術(shù)的子宮肌瘤患者,。與傳統(tǒng)的手術(shù)室不同,,這里的醫(yī)護(hù)人員們并不需要層層消毒才能進(jìn)入手術(shù)室,手術(shù)室內(nèi)也不需要無菌環(huán)境,;病人并沒有進(jìn)行全身麻醉,,只是注射了一些鎮(zhèn)定劑,還可以與醫(yī)生交流,。在這里,,我們看不到手術(shù)刀和止血鉗,看不到止血的紗布和棉花,,醫(yī)生手中的鼠標(biāo),,就是正在患者體內(nèi)做手術(shù)的手術(shù)刀。
重慶海扶醫(yī)院HIFU高級(jí)醫(yī)師鄧勇斌:我們通過鼠標(biāo)控制我們的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng),,來控制這個(gè)焦點(diǎn)在子宮肌瘤的不同位置移動(dòng),,把這個(gè)肌瘤一點(diǎn)一點(diǎn)的消融掉。
屏幕上的紅點(diǎn),,就是正在體內(nèi)實(shí)施手術(shù)的的超聲波聚焦點(diǎn),。在屏幕上我們看到了實(shí)時(shí)的超聲監(jiān)控。
鄧勇斌:這個(gè)病人瘤子是有6厘米這么大,。
央視財(cái)經(jīng)記者:現(xiàn)在我們看到治療過的區(qū)域有什么變化,?
鄧勇斌:這個(gè)腫瘤是我們治療之前圖象稍微黑一點(diǎn),我們治療之后這個(gè)圖象就慢慢變白了,。
45分鐘后,,聚焦超聲的手術(shù)完成了,這位患者的子宮肌瘤已經(jīng)絕大部分被消融,,這位患者從手術(shù)臺(tái)上下來,,并且還自己走出了手術(shù)室。
記者:感覺還好嗎,?現(xiàn)在,?
患者陳女士:現(xiàn)在好多了,清醒了一點(diǎn)了,。
記者:現(xiàn)在主要是麻藥的感覺嗎,?
陳女士:麻藥應(yīng)該已經(jīng)過了,反正現(xiàn)在就是有點(diǎn)想睡覺的感覺,。
記者:那身上疼嗎,?剛才做手術(shù)的部位。
陳女士:不疼,。
記者:做的過程中有什么感覺,?
陳女士:沒啥感覺,,反正我感覺我一直在睡覺,
這位患者是這家醫(yī)院里第3578位接受海扶手術(shù)的人,。而早在1988年,,當(dāng)時(shí)作為婦產(chǎn)科醫(yī)生的王智彪就想用聚焦的超聲波給病人在體內(nèi)做手術(shù),想把這個(gè)聽起來不可能的設(shè)想變成現(xiàn)實(shí),。通過查詢資料他發(fā)現(xiàn),,美國人在上個(gè)世紀(jì)四五十年代就提出了類似的想法,但是當(dāng)時(shí)在世界上還一直無人實(shí)現(xiàn),,更不用提用在臨床手術(shù)上,。
為了造出這樣一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備,王智彪和工程師團(tuán)隊(duì)們想盡了辦法,,一邊造機(jī)器,,一邊做試驗(yàn),如何才能讓聚焦的能量足夠強(qiáng),,如何才能讓聚焦點(diǎn)非常精確,醫(yī)生和工程師們一次次試驗(yàn),,苦苦求索,。
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍:第一次我看見超聲波能很好的聚焦了,那么這個(gè)強(qiáng)度多高,,我不知道,,我就拿了一條小鯽魚,把魚放在焦點(diǎn)那個(gè)地方,,我一打超聲波一發(fā)射之后,,焦點(diǎn)很快就像一個(gè)刀一樣把鯽魚打了一個(gè)小洞,并且馬上血就流出來了,,我才知道超聲波通過聚焦后它的能量完成可以達(dá)到手術(shù)刀的效果,。
長(zhǎng)期以來,在我國,,進(jìn)口的醫(yī)療器械數(shù)量的市場(chǎng)份額一直都達(dá)到70%以上,,而高端、大型的醫(yī)療設(shè)備,,更是被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了90%以上的市場(chǎng),。因此,當(dāng)1999年中國首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療器械——“超聲聚焦刀”誕生時(shí),,所有看到的醫(yī)生都難以相信自己的眼睛,。
王芷龍:這個(gè)設(shè)備我把這個(gè)布拉開的時(shí)候,他說大王這個(gè)設(shè)備是你造的吧,,我說是我造的,,他沒開腔,,停了五分鐘又問我一次,大王真的是你造的,?我說真的是我們?cè)斓?。所以我很自豪?/p>
然而,醫(yī)療設(shè)備不是閉門造車,,必須要在臨床醫(yī)學(xué)上可以使用才行,。就在重慶醫(yī)科大學(xué)的這間實(shí)驗(yàn)室里,王智彪和他的醫(yī)學(xué)科研團(tuán)隊(duì),,用海扶刀在動(dòng)物身上做了數(shù)不清的試驗(yàn),。每年的數(shù)量用噸來計(jì)算,用卡車來拉,。
1997年12月,,同樣是在這間實(shí)驗(yàn)室里,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院教授,,超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專家陳文直,,和王智彪等各個(gè)科室的專家,一起在這里,,進(jìn)行全世界第一臺(tái)海扶刀的手術(shù),。
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院教授、超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專家陳文直:一輩子不會(huì)忘,。當(dāng)時(shí)是一個(gè)孩子,,骨肉瘤,肉瘤長(zhǎng)在腿上了,。一般發(fā)現(xiàn)了就要截肢,,截肢,還活不了多長(zhǎng),。當(dāng)時(shí)我們都是一排救護(hù)車,,就是不同的搶救車擺在那。做下來以后,,做還是跟順利,,沒有什么反應(yīng),都很順利,,所以我們擔(dān)心皮膚,、神經(jīng),我們都保護(hù)很好,,第二天就安排他做了核磁,,放射性核素掃描,馬上就顯示了一塊腫瘤組織壞死,,清楚地顯示,。
王智彪:超聲波診斷的第一例病人不在中國,,第一例CT也不是在中國,第一例核磁也不在中國,,第一例PET也不在中國,,第一例試管嬰兒不在中國,就是手術(shù)類,,腔鏡都不在中國,,但是第一例聚焦超聲手術(shù)在中國,而且這個(gè)不是一個(gè)病人第一例,,剛才我說的骨癌,、肝癌、乳腺癌,、胰腺癌,、子宮肌瘤都在中國。
海扶設(shè)備賣到22個(gè)國家國內(nèi)市場(chǎng)亟待政策扶持
沒有先例可循,,沒有國際經(jīng)驗(yàn)可以借鑒,,無論是設(shè)備的設(shè)計(jì)、動(dòng)物試驗(yàn),、臨床手術(shù),、醫(yī)療診斷和治療方案,全部都要原創(chuàng)做起,。隨著手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的增多,這個(gè)中國自主創(chuàng)新的大型醫(yī)療設(shè)備面臨了一個(gè)新的難題,,如何才能把它賣出去,,讓更多的醫(yī)院愿意接受使用這項(xiàng)全新的醫(yī)療技術(shù)?
這里是四川省遂寧市中心醫(yī)院,,是四川省的一家三級(jí)甲等醫(yī)院,。作為一個(gè)位于中國西南部的地級(jí)市醫(yī)院,它卻擁有一項(xiàng)世界之最:迄今為止,,這里完成了5400多例子宮疾病患者的海扶手術(shù),,是目前全世界用海扶刀治療子宮疾病病例數(shù)最多的醫(yī)院,為海扶技術(shù)提供了寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)和科研資料,。
對(duì)于多數(shù)患者來說,,特別是連超聲波都沒有聽說過的農(nóng)村患者來說,傳統(tǒng)的開腹手術(shù)似乎比新型無創(chuàng)的海扶刀聽起來更讓人放心,。起初,,遂寧市中心醫(yī)院院長(zhǎng)陳擁軍,對(duì)是否應(yīng)該試用這種新技術(shù)舉棋不定,。
四川省遂寧市中心醫(yī)院院長(zhǎng)陳擁軍:十多年以前就關(guān)注這個(gè)技術(shù),,但是我們確實(shí)覺得對(duì)國產(chǎn)的原創(chuàng)的整套的大型醫(yī)療設(shè)備確實(shí)有懷疑,。我們多次去考察以后,覺得這個(gè)確實(shí)是一個(gè)好的技術(shù),,確實(shí)能夠造?;颊撸旄H祟?,所以我們?cè)?011年引進(jìn)了第一臺(tái)設(shè)備,。
陳擁軍和當(dāng)時(shí)擔(dān)任婦產(chǎn)科主任的何佳對(duì)新技術(shù)非常謹(jǐn)慎,他們決定先和廠家合作,,不購買設(shè)備,,手術(shù)的收入雙方分成;等到病例和臨床經(jīng)驗(yàn)積累成熟后,,再考慮購買,。
陳擁軍:2012年我們就全變成購買了,完全是超預(yù)期的,,比預(yù)想得好的多得多,,多的多得多。有兩個(gè)方面,,第一,,它對(duì)患者帶來的這種優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)的效果比我們預(yù)想好的多得多。第二,,對(duì)于醫(yī)院的發(fā)展,,特別是婦產(chǎn)科學(xué)科的發(fā)展帶來的影響是超過我們的預(yù)期的。
位于西南中國的地級(jí)市醫(yī)院,,卻創(chuàng)造了世界之最,,這吸引了許多國外醫(yī)院前來交流。中國工程院院士,,北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和也一直在關(guān)注海扶技術(shù)在婦科臨床的應(yīng)用和推廣,。
中國工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和:我們最近幾年跟很多醫(yī)院一起聯(lián)合,,我們有一個(gè)非常大數(shù)據(jù)的總結(jié),,幾千例有了,應(yīng)該是說明問題的,,我們這個(gè)結(jié)果公布之后大家有對(duì)它非常好的認(rèn)識(shí),,我們會(huì)推廣這個(gè)技術(shù)。
與此同時(shí),,國外市場(chǎng)也向海扶拋來了橄欖枝,。英國牛津大學(xué)的丘吉爾學(xué)院,看中了這個(gè)中國重慶生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備,并且引進(jìn)了第一臺(tái)由中國自主設(shè)計(jì)的大型醫(yī)療設(shè)備,。
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍:他們來了以后,,看到這個(gè)設(shè)備,那幾個(gè)人就問了我一個(gè)問題,,他說你是日本人吧,?他告訴我,中國不可能造出這種大型的醫(yī)療設(shè)備,,他這句話強(qiáng)烈地刺痛了我,。
對(duì)中國的醫(yī)療設(shè)備將信將疑,丘吉爾醫(yī)院沒有承認(rèn)中國的病例研究,,而是自己重新操作了88例海扶手術(shù),,終于認(rèn)可了這個(gè)來自中國的大型設(shè)備的功效,中國重慶生產(chǎn)的海扶設(shè)備也在2005年通過歐盟CE認(rèn)證,,是全球首個(gè)獲得此項(xiàng)認(rèn)證的高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備,。
2011年7月,英國BBC世界新聞報(bào)道了一則新聞:英國腎癌患者大衛(wèi),。阿特維爾,,經(jīng)過海扶治療后三天就返回了網(wǎng)球場(chǎng)。牛津大學(xué)臨床中心主任大衛(wèi),??颂m斯頓認(rèn)為海扶是外科手術(shù)的未來。
牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院的醫(yī)生們希望能使它在更多領(lǐng)域發(fā)揮醫(yī)療的作用,。他們正在嘗試用它治療腎癌和肝癌,。中國海扶技術(shù)讓中國人第一次在國際大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域領(lǐng)先發(fā)達(dá)國家,也被國際超聲學(xué)會(huì)主席譽(yù)為:“領(lǐng)先世界水平3-5年”,。越來越多的全球醫(yī)生,,在嘗試把它應(yīng)用到更多領(lǐng)域。
現(xiàn)在,,來自國際市場(chǎng)的收入已經(jīng)占到了重慶海扶公司全部銷售收入的三分之一。22個(gè)國家的50多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)買了海扶刀這個(gè)大型醫(yī)療設(shè)備,。然而就在國際市場(chǎng)逐漸認(rèn)可中國原始創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備的同時(shí),,中國市場(chǎng)卻亟待讓醫(yī)生們?cè)敢饨邮苓@項(xiàng)新的醫(yī)療技術(shù)。
北京婦產(chǎn)醫(yī)院專門建立了聚焦超聲診室,,婦科微創(chuàng)中心主任段華告訴我們,,在引進(jìn)海扶設(shè)備的兩年多時(shí)間里,他們做了近四百例海扶手術(shù),,目前,,與傳統(tǒng)的切除和腹腔鏡手術(shù)相比,海扶治療的數(shù)量還只是很小一部分。
除了認(rèn)知不夠,,還有一個(gè)重要的原因就是包括北京在內(nèi)的許多地方的醫(yī)保部門還沒有把它納入醫(yī)保范圍內(nèi),。如果需要自費(fèi)的話,像北京,,重慶這樣的大城市,,一次海扶手術(shù)至少都在一萬多元。要是做普通手術(shù)醫(yī)保只需要交3000塊錢,。
在重慶市和四川省遂寧市,,海扶手術(shù)已經(jīng)納入醫(yī)保保障范圍之內(nèi),技術(shù)的推廣就有了更多的可能,。
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司市場(chǎng)專員李茂強(qiáng):這個(gè)醫(yī)院自從有了醫(yī)保之后,,他的病源量增加了基本上在30%到50%左右這樣大的比例。
由于全國各地醫(yī)療物價(jià)的定價(jià),,以及醫(yī)保包含的范圍不同,,海扶技術(shù)在全國各地的醫(yī)院遇到了不同的境遇。
李茂強(qiáng):基本上現(xiàn)在我們?nèi)珖宋鞑剡€沒有我們?cè)O(shè)備,,其他都有我們的設(shè)備,,按說來我們的醫(yī)保應(yīng)該覆蓋很高,但是實(shí)際上我們現(xiàn)在的全國的這個(gè)醫(yī)保有審計(jì)醫(yī)保的,,還不超過10個(gè),,比如是我們的重慶、上海,、甘肅這些地方,,所以說只有三分之一左右,這樣就是大大不利于這個(gè)技術(shù)的開展和應(yīng)用,。
中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院也是北京市引進(jìn)海扶設(shè)備為數(shù)不多的幾家三甲醫(yī)院之一,,副院長(zhǎng)周丁華告訴我們,眼下,,他們正將海扶技術(shù)應(yīng)用在肝癌和胰腺癌腫瘤的治療方案上面,,這為癌癥的治療方案提供了更多可能性。
火箭軍總醫(yī)院副院長(zhǎng)周丁華:我們國內(nèi)把它應(yīng)用在腫瘤治療方面應(yīng)該是走在世界的前列,,這個(gè)主要是得益于設(shè)備的發(fā)展,,所以說我們把它應(yīng)用于腫瘤治療的話也是一種嘗試,國外也在做,,中國走在最前列,,應(yīng)該來說領(lǐng)先國外,歐美國家五到十年,。
而在向患者建議海扶刀這個(gè)新的治療方案的同時(shí),,周丁華帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)也遇到了同樣的問題,。雖然這個(gè)中國原創(chuàng)的醫(yī)療手段給患者們帶來了新的可能性,但是沒有醫(yī)保政策的匹配,,推廣就變得困難了許多,。
周丁華:所以我也呼吁我們衛(wèi)計(jì)委,也要和醫(yī)保部門做一些溝通,,全國性的,,對(duì)國產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備,療效確實(shí)比較好的,,比較可靠的這種治療方案或者檢查手段,,應(yīng)該優(yōu)先納入醫(yī)保范圍之內(nèi)。
半小時(shí)觀察:
統(tǒng)計(jì)顯示,,2016年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前十強(qiáng)均為歐美企業(yè)所占據(jù),。不過,這樣的情況正在改變,。國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出,,要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。
隨后,,國家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)配套措施,,對(duì)列入國家科技重大專項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。近年來在多項(xiàng)政策扶持下,,在部分領(lǐng)域,,國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)處于國際先進(jìn)水平。在個(gè)別領(lǐng)域,,國產(chǎn)醫(yī)療器械甚至已經(jīng)國際領(lǐng)先水平,。
不過,從海扶刀推廣的經(jīng)歷,,我們也看到,,醫(yī)保政策成了海扶刀落地最大的障礙。我們希望相關(guān)部門能加快審批速度,,能夠讓更多的患者更快,、更早地享受到新技術(shù)給他們帶來的幸福。