原標(biāo)題:英媒:中國(guó)抗癌藥首次在美獲批上市成中國(guó)生物科技行業(yè)里程碑
參考消息網(wǎng)11月17日?qǐng)?bào)道 英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》網(wǎng)站11月15日?qǐng)?bào)道稱,,美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)了中國(guó)研發(fā)的一種創(chuàng)新性抗癌藥物,這標(biāo)志著中國(guó)的生物科技行業(yè)取得突破,。
報(bào)道稱,,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)中國(guó)藥企百濟(jì)神州研發(fā)的澤布替尼上市。澤布替尼可用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法治療的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者,。套細(xì)胞淋巴瘤是一種罕見(jiàn)的血癌,。
近年來(lái),以研發(fā)新藥為目標(biāo)的中國(guó)公司數(shù)量激增,,并通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)資本投資和公開(kāi)上市募得巨額資金,。
研究人員在百濟(jì)神州位于北京的研發(fā)中心操作設(shè)備(資料圖片)
報(bào)道指出,在外界看來(lái),,獲得監(jiān)管著全球最大藥品市場(chǎng)的FDA的批準(zhǔn),,具有更大的象征意義和商業(yè)上的重要性。
“這無(wú)疑是中國(guó)生物科技行業(yè)的一座里程碑,,”華菁證券分析師趙冰稱,,“更多的中國(guó)生物科技公司開(kāi)始效仿百濟(jì)神州的模式,不僅為中國(guó)創(chuàng)新,,也為全球市場(chǎng)創(chuàng)新,。”
報(bào)道稱,,中國(guó)生物科技公司正在研發(fā)約800種創(chuàng)新性藥物,,這個(gè)數(shù)字自2012年以來(lái)增長(zhǎng)了兩倍多。麥肯錫咨詢公司的數(shù)據(jù)顯示,,其中70至80種藥物處于后期試驗(yàn)階段,。
咨詢公司科睿唯安的科學(xué)家王剛說(shuō):“在不久的將來(lái),將有更多創(chuàng)新性(中國(guó))藥物獲得FDA批準(zhǔn),?!?/p>
在美國(guó),每年約有3000人被確診患有套細(xì)胞淋巴瘤,。之前已批準(zhǔn)使用數(shù)十種中國(guó)仿制藥的FDA根據(jù)新藥加速審批機(jī)制批準(zhǔn)了百濟(jì)神州的澤布替尼膠囊上市,。
報(bào)道稱,F(xiàn)DA批準(zhǔn)澤布替尼上市在很大程度上依賴美國(guó)境外的試驗(yàn)數(shù)據(jù),。百濟(jì)神州在118名患者身上進(jìn)行了測(cè)試,,其中10%至15%的人來(lái)自美國(guó),。
根據(jù)合同,百濟(jì)神州的藥物將在美國(guó)生產(chǎn),,供當(dāng)?shù)鼗颊呤褂?。這種藥物將與艾伯維等著名美國(guó)公司和英國(guó)-瑞典集團(tuán)阿斯利康生產(chǎn)的藥物展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。
報(bào)道介紹,,百濟(jì)神州在納斯達(dá)克和香港交易所兩地上市,。在美國(guó)獲批的消息傳出后,百濟(jì)神州在香港上市的股票價(jià)格15日一度上漲了6.8%,。