值得一提的是,根據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道,,針對(duì)當(dāng)前市面上息寧大面積缺貨,,致市場(chǎng)價(jià)大幅飆升的現(xiàn)象,默沙東中國(guó)日前回應(yīng)稱(chēng),,目前正在和相關(guān)政府部門(mén)緊密合作,,努力盡早恢復(fù)息寧在中國(guó)市場(chǎng)的正常供應(yīng),滿(mǎn)足廣大患者的用藥需求,;建議正在使用息寧的患者盡早咨詢(xún)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士,,根據(jù)醫(yī)囑選擇合適的治療方案。
專(zhuān)家:仿制藥研發(fā)關(guān)鍵在制作工藝
供應(yīng)不足,、買(mǎi)貨難的情況下,,李燃告訴觀(guān)察者網(wǎng)網(wǎng),自己并不是沒(méi)有考慮過(guò)換藥,,尋求其他的替代方案,。但對(duì)大部分帕金森患者來(lái)說(shuō),換藥就意味著要要重新去醫(yī)院檢查,、住院觀(guān)察,,即使按照醫(yī)生說(shuō)的把藥換了,也可能會(huì)面臨藥效打折的情況,。
談及國(guó)產(chǎn)替代方案,,呂文表示,息寧的優(yōu)點(diǎn)在于,,因?yàn)槠涫蔷忈屍?,患者血藥濃度下降的速度慢。到目前為止,除了息寧之外,,沒(méi)有其他的左旋多巴控釋片,。另一款產(chǎn)品美多芭在國(guó)內(nèi)只有普通片,沒(méi)有控釋片,,其療效維持時(shí)間較短,,效果肯定是不一樣的。
“比如病人10點(diǎn)睡覺(jué),,早上6點(diǎn)起床,,中間有8個(gè)小時(shí)的時(shí)間。美多芭的藥效只能維持3~4個(gè)小時(shí),,病人后半夜的癥狀就會(huì)加重,。息寧能夠改善夜間的這種癥狀,這是美多芭普通片無(wú)法替代的,?!?/p>
李燃告訴觀(guān)察者網(wǎng),自己一直有一個(gè)困擾了很久的難題就是:為什么中國(guó)還沒(méi)有研制出仿制藥,?
在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心,,觀(guān)察者網(wǎng)看到,事實(shí)上從2014年開(kāi)始,,包括北京康諾偉業(yè)醫(yī)藥科技,、桂林澳林制藥、恒瑞醫(yī)藥,、長(zhǎng)興制藥以及上海漢都醫(yī)藥科技等多家企業(yè)都先后提出了卡左雙多巴化藥的新藥或者仿制藥的研發(fā)申請(qǐng),。
長(zhǎng)興制藥此前在回復(fù)《華夏時(shí)報(bào)》采訪(fǎng)時(shí)表示,長(zhǎng)興制藥確實(shí)研發(fā)過(guò)卡左雙多巴藥物,,但后來(lái)受到技術(shù)水平,、生產(chǎn)設(shè)備等一些限制,后來(lái)交給總部華海藥業(yè)來(lái)做,。觀(guān)察者網(wǎng)就此向華海藥業(yè)方面求證了卡左雙多巴研發(fā)的最新進(jìn)展,,截至發(fā)稿,未收到回復(fù),。
為什么息寧緩釋片的仿制藥我們就是做不出來(lái),?呂文表示,這主要涉及到藥物制作工藝的問(wèn)題,。比如息寧的主要成分是左旋多巴和卡比多巴,。“這個(gè)成分其實(shí)是很便宜的,,它最貴也是最關(guān)鍵的點(diǎn)就在于其制作工藝,,如何讓藥效能夠更加平穩(wěn),、緩慢地釋放。普通片和緩釋片的制作工藝不一樣,,最為關(guān)鍵的科技含量在于其中的制作工藝,而不是成分,?!眳挝恼劦剑F(xiàn)在老百姓都在議論藥價(jià)虛高的問(wèn)題,,其實(shí)是忽略了藥品的前期研發(fā)成本和制作工藝等等相關(guān)問(wèn)題,。
(注:觀(guān)察者網(wǎng) 編輯周毅對(duì)本文亦有貢獻(xiàn))