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輝瑞新冠口服藥獲附條件批準(zhǔn)進(jìn)口 用于輕中度患者

2022-02-12 10:17:43 來源：觀察者網(wǎng) A+A-

原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠治療藥物進(jìn)口注冊(cè)

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，2月11日,，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè),。

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輝瑞新冠口服藥“Paxlovid”資料圖

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,，例如伴有高齡,、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病,、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥,，使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息,。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求,，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果,。

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(責(zé)任編輯：梁云嬌 CN079)

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