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首款國產(chǎn)治療新冠口服藥,，獲批！

2022-07-26 04:06:38 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 A+A-

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,，7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序,，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物,。2021年7月20日,，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者,。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥,。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果,。

(責(zé)任編輯：路子康 CN078)

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