當(dāng)前位置：新聞 > 中國新聞 > 正文

這些藥品出現(xiàn)濫用,，三部門出手了！

2023-02-15 09:13:50 來源：新華視點 A+A-

三部門：強化復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理嚴厲打擊違法行為

國家藥監(jiān)局,、公安部,、國家郵政局三部門13日下發(fā)通知，進一步加強復(fù)方地芬諾酯片等藥品的管理,。

通知指出,，近期我國部分地區(qū)出現(xiàn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片,、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑,、依托咪酯注射劑的濫用問題，且濫用人群以青少年為主,，嚴重危害公眾身心健康和生命安全,。

通知強調(diào)，嚴格控制藥品生產(chǎn)量,。藥品監(jiān)管部門審批生產(chǎn)復(fù)方地芬諾酯片,、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥,、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃時,，應(yīng)當(dāng)認真審核申請單位資質(zhì)證明文件,，嚴格控制計劃量，原則上相關(guān)企業(yè)本年度鹽酸地芬諾酯原料藥,、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃量不得高于上一年度,。

加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要督促藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照經(jīng)核準的藥品注冊標準和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。要加強原料藥使用和儲存管理,，嚴防流入非法渠道,。復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片,、氨酚曲馬多片等含麻醉藥品復(fù)方制劑和含精神藥品復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn),。

強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要督促藥品上市許可持有人,、藥品批發(fā)企業(yè)切實落實主體責(zé)任，嚴格審核購買方資質(zhì),，不得將藥品銷售至不具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè),、機構(gòu)或個人，嚴格藥品出入庫的復(fù)核和查驗工作,，嚴防發(fā)生偽造資質(zhì)騙購,、套購藥品行為。

加強寄遞渠道查驗,。郵政管理部門對個人交寄的要認真查驗藥品處方,，對單位交寄的要查驗藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等證明文件,，嚴防非正當(dāng)用途的復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片,、氨酚曲馬多片,、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品通過寄遞渠道流通擴散,。

嚴厲打擊違法違規(guī)行為,。對違反《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，導(dǎo)致藥品流入非法渠道,，引發(fā)藥物濫用或造成危害的,，要依法從嚴從重處理；構(gòu)成犯罪的,，要及時移交公安機關(guān),。公安機關(guān)對此類案件要始終保持嚴打高壓態(tài)勢,。

(責(zé)任編輯：王藝萌 CN096)