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國家藥監(jiān)局：持續(xù)強(qiáng)化麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管

2024-06-26 09:30:06 來源：央視新聞客戶端 A+A-

記者今天（26日）從國家藥監(jiān)局獲悉,，正在全國開展的精神藥品專項(xiàng)檢查,，重點(diǎn)對依托咪酯,、右美沙芬等2023年以來新列管品種的管理情況進(jìn)行檢查,。此外,，國家藥監(jiān)局會同相關(guān)部門將依托咪酯,、右美沙芬、含曲馬多復(fù)方制劑等13個品種增列入麻精藥品目錄進(jìn)行嚴(yán)格管制,，遏制藥物濫用蔓延勢頭,。

麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品）臨床主要用于疼痛、失眠等疾病的治療,，在醫(yī)療實(shí)踐活動中不可或缺,；但非醫(yī)療目的使用可導(dǎo)致使用者成癮，還可能引發(fā)公共衛(wèi)生問題和社會問題,。近年來,，隨著我國禁毒人民戰(zhàn)爭深入開展,，傳統(tǒng)毒品獲取難度加大，供醫(yī)療使用的麻精藥品流入非法渠道和濫用風(fēng)險加大,。針對監(jiān)管工作面臨的新形勢,，國家藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督管理、創(chuàng)新監(jiān)管方式,，有效保障麻精藥品醫(yī)療需求,，堅(jiān)決遏制麻精藥品流入非法渠道和濫用。

國家藥監(jiān)局建立健全管理制度,，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,。

對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施定點(diǎn)管理，要求企業(yè)必須具備保證麻精藥品質(zhì)量和管理安全的能力和條件,；

生產(chǎn)量實(shí)行計劃管理,，根據(jù)醫(yī)療需求變化情況及時調(diào)整生產(chǎn)計劃；

固定渠道流通,，經(jīng)全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)2級批發(fā)后供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

藥品監(jiān)管部門根據(jù)風(fēng)險等級組織對麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋巡查檢查,，及時排查和消除安全風(fēng)險隱患,。以問題為導(dǎo)向，組織開展專項(xiàng)檢查和有因檢查,，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,。

2023年，部署開展了麻精藥品專項(xiàng)檢查,，對2833家麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全管理情況進(jìn)行了全面檢查,，責(zé)令827家企業(yè)整改，立案查處11家,，移交相關(guān)部門線索95件,。此外，對12家企業(yè)進(jìn)行了有因檢查,。目前正在組織開展精神藥品專項(xiàng)檢查,，重點(diǎn)對依托咪酯、右美沙芬等2023年以來新列管品種的管理情況進(jìn)行檢查,。

同時,，國家藥監(jiān)局積極推動麻精藥品信息化追溯體系建設(shè)，建成國家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),，覆蓋所有麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),，實(shí)現(xiàn)對所有麻精藥品最小包裝生產(chǎn)線賦碼，全流向動態(tài)監(jiān)控，流弊風(fēng)險及時預(yù)警,，進(jìn)一步提升麻精藥品監(jiān)管效能,。

此外，國家藥監(jiān)局密切監(jiān)測藥物濫用變化情況,，及時組織對濫用問題突出品種列管可行性進(jìn)行評估論證,，會同相關(guān)部門將依托咪酯、右美沙芬,、含曲馬多復(fù)方制劑等13個品種增列入麻精藥品目錄進(jìn)行嚴(yán)格管制,，全力遏制藥物濫用蔓延勢頭。

國家藥監(jiān)局提醒公眾,，濫用麻精藥品可導(dǎo)致使用者成癮,，請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下合理使用麻精藥品，自覺遠(yuǎn)離藥物濫用,。

（總臺央視記者余靜英）

(責(zé)任編輯：梁云嬌 CN079)