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WHO就中國疫苗事件發(fā)聲遭質(zhì)疑 被指“山寨”(2)

2016-03-28 07:39:32  第一財經(jīng)日報    參與評論()人

“疫苗分很多種類,,有滅活,、減毒、活疫苗等,,但是它多由多肽類,、人體血清蛋白以及維生素類,、生理鹽水等組成,其中人體血清蛋白屬于保護劑,,也有用氫氧化鋁作為佐劑,。合格的疫苗是不含細(xì)菌的,在高溫下如果保持包裝不破壞,,不會產(chǎn)生細(xì)菌污染,。”中國疾控中心病毒病預(yù)防控制所原研究員杭長壽在接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪時表示,。

在他看來,,疫苗成分中的蛋白質(zhì)在高溫下會水解,水解之后變成小多肽,、氨基酸之類,,它們從生化反應(yīng)的角度,無法變成有毒的物質(zhì),,注射到人體也不會發(fā)生有毒的副反應(yīng),。

在山東“問題疫苗”事件發(fā)生后,不斷有專家和有關(guān)機構(gòu)站出來對公眾進行科普,,業(yè)內(nèi)專家表示,,他們最擔(dān)心的問題是,公眾的恐慌情緒會讓疫苗的實際作用遭到貶低,,甚至被排斥,。

上海生物界的一位專家表示,正是由于疫苗的廣泛使用,20世紀(jì)60年代初,,中國通過接種牛痘消滅了天花,、2000年實現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)、2012年消除了新生兒破傷風(fēng),,控制了麻疹,、白喉、百日咳,、破傷風(fēng)等疾病,,顯著降低了兒童的乙肝感染率。國家免疫規(guī)劃創(chuàng)造了極大的經(jīng)濟效益和持久的社會效益,,在保障兒童健康,、增加人均期望壽命等方面發(fā)揮了重要作用。2009年,,全球甲型H1N1流感大流行,,我國率先成功研發(fā)甲型H1N1流感疫苗,有效抑制了疫情擴散,。

顯然,,正是由于疫苗對人類生命健康的貢獻,WHO為避免此次疫苗安全事件引發(fā)公眾的過度恐慌,,三度作出回應(yīng),。

不能容忍不等于不接種

“對于非法經(jīng)營疫苗,一支都不能容忍,。國家規(guī)定,,疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存。脫離冷鏈條件進行運輸儲存,,這就是嚴(yán)重的違法行為,,這個行為本身是不可容忍的,是不能允許的,?!眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長李國慶3月24日表示。

對“問題疫苗”不能容忍,,不等于其他正常疫苗不能接種,。

李國慶對于公眾最關(guān)心的涉案疫苗脫離冷鏈運輸和儲存帶來的安全有效問題也作出了解釋。中國的任何一種疫苗在批準(zhǔn)上市前,,都實行嚴(yán)格的注冊審批制度,,疫苗有效期的確定,都經(jīng)過了長期穩(wěn)定性試驗,,而且這個長期有效性試驗按照有關(guān)技術(shù)的要求,,穩(wěn)定性試驗的要求至少要減掉6個月,,才能作為它的有效期。假如一個藥物有效期是兩年的話,,實際做穩(wěn)定性的時間一定要超過兩年半,,國家才給它定兩年。

另外疫苗產(chǎn)品批準(zhǔn)上市之后,,每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗審核后簽發(fā)上市銷售,,溫度比較敏感的一些疫苗,每批疫苗在出廠前企業(yè)都要進行挑戰(zhàn)試驗,,即在極端條件下的熱穩(wěn)定性試驗,,根據(jù)不同的產(chǎn)品,在37℃高溫條件下放置1到4周的時間,。如果儲存1到4周,,質(zhì)量不合格了,那這個疫苗就不能出廠,。

“長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性,,可能會受到一些影響。從一般規(guī)律上來講,,安全性應(yīng)該不會有大的影響,,近五年,中國疾控中心,、國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局設(shè)有國家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),通過系統(tǒng)報告來看,,過去五年也未見異常,,特別是山東、河南兩個省,,報告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi),。”李國慶表示,。

(責(zé)任編輯:周晶晶 CN032)
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