“疫苗分很多種類,有滅活,、減毒,、活疫苗等,但是它多由多肽類,、人體血清蛋白以及維生素類,、生理鹽水等組成,,其中人體血清蛋白屬于保護(hù)劑,也有用氫氧化鋁作為佐劑,。合格的疫苗是不含細(xì)菌的,,在高溫下如果保持包裝不破壞,不會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌污染,?!敝袊?guó)疾控中心病毒病預(yù)防控制所原研究員杭長(zhǎng)壽在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。
在他看來(lái),,疫苗成分中的蛋白質(zhì)在高溫下會(huì)水解,,水解之后變成小多肽、氨基酸之類,,它們從生化反應(yīng)的角度,,無(wú)法變成有毒的物質(zhì),注射到人體也不會(huì)發(fā)生有毒的副反應(yīng),。
在山東“問(wèn)題疫苗”事件發(fā)生后,,不斷有專家和有關(guān)機(jī)構(gòu)站出來(lái)對(duì)公眾進(jìn)行科普,業(yè)內(nèi)專家表示,,他們最擔(dān)心的問(wèn)題是,,公眾的恐慌情緒會(huì)讓疫苗的實(shí)際作用遭到貶低,甚至被排斥,。
上海生物界的一位專家表示,,正是由于疫苗的廣泛使用,20世紀(jì)60年代初,,中國(guó)通過(guò)接種牛痘消滅了天花,、2000年實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)、2012年消除了新生兒破傷風(fēng),,控制了麻疹,、白喉、百日咳,、破傷風(fēng)等疾病,,顯著降低了兒童的乙肝感染率。國(guó)家免疫規(guī)劃創(chuàng)造了極大的經(jīng)濟(jì)效益和持久的社會(huì)效益,,在保障兒童健康,、增加人均期望壽命等方面發(fā)揮了重要作用,。2009年,,全球甲型H1N1流感大流行,我國(guó)率先成功研發(fā)甲型H1N1流感疫苗,,有效抑制了疫情擴(kuò)散,。
顯然,,正是由于疫苗對(duì)人類生命健康的貢獻(xiàn),WHO為避免此次疫苗安全事件引發(fā)公眾的過(guò)度恐慌,,三度作出回應(yīng),。
不能容忍不等于不接種
“對(duì)于非法經(jīng)營(yíng)疫苗,一支都不能容忍,。國(guó)家規(guī)定,,疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存。脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲(chǔ)存,,這就是嚴(yán)重的違法行為,,這個(gè)行為本身是不可容忍的,是不能允許的,?!眹?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶3月24日表示。
對(duì)“問(wèn)題疫苗”不能容忍,,不等于其他正常疫苗不能接種,。
李國(guó)慶對(duì)于公眾最關(guān)心的涉案疫苗脫離冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存帶來(lái)的安全有效問(wèn)題也作出了解釋。中國(guó)的任何一種疫苗在批準(zhǔn)上市前,,都實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批制度,,疫苗有效期的確定,都經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),,而且這個(gè)長(zhǎng)期有效性試驗(yàn)按照有關(guān)技術(shù)的要求,,穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求至少要減掉6個(gè)月,才能作為它的有效期,。假如一個(gè)藥物有效期是兩年的話,,實(shí)際做穩(wěn)定性的時(shí)間一定要超過(guò)兩年半,國(guó)家才給它定兩年,。
另外疫苗產(chǎn)品批準(zhǔn)上市之后,,每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門檢驗(yàn)審核后簽發(fā)上市銷售,溫度比較敏感的一些疫苗,,每批疫苗在出廠前企業(yè)都要進(jìn)行挑戰(zhàn)試驗(yàn),,即在極端條件下的熱穩(wěn)定性試驗(yàn),根據(jù)不同的產(chǎn)品,,在37℃高溫條件下放置1到4周的時(shí)間,。如果儲(chǔ)存1到4周,質(zhì)量不合格了,,那這個(gè)疫苗就不能出廠,。
“長(zhǎng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗的有效性,可能會(huì)受到一些影響,。從一般規(guī)律上來(lái)講,,安全性應(yīng)該不會(huì)有大的影響,,近五年,中國(guó)疾控中心,、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局設(shè)有國(guó)家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),,通過(guò)系統(tǒng)報(bào)告來(lái)看,過(guò)去五年也未見(jiàn)異常,,特別是山東,、河南兩個(gè)省,報(bào)告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi),?!崩顕?guó)慶表示。