5月26日,,新京報(bào)記者獲悉,,北醫(yī)三院“問題氣體致盲事件”將于今天上午9:30在海淀區(qū)法院開庭審理。
此前,,江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院,、北京北醫(yī)三院被曝出部分患者在醫(yī)院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。去年7月,,國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布的調(diào)查報(bào)告指出,,兩家醫(yī)院均購(gòu)入了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體,高度懷疑全氟丙烷引起毒性反應(yīng),。
眼用全氟丙烷氣體,,是一種用于視網(wǎng)膜脫離手術(shù)及玻璃體手術(shù)的眼內(nèi)填充氣體材料。主要適用于玻璃體切割,、視網(wǎng)膜脫離等眼科手術(shù),,使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位、愈合,。
新京報(bào)記者 曾金秋 李馨
進(jìn)展
患者希望醫(yī)院公開問題氣體成分
北京易準(zhǔn)律師事務(wù)所劉文芳律師表示,,“問題氣體致盲事件”中的16名患者分別對(duì)北醫(yī)三院提起民事訴訟,這16起案子將在海淀區(qū)法院合并審理,?!盎颊呦Mt(yī)院賠償醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi),、護(hù)理費(fèi)等,,賠償精神損害撫慰金30萬(wàn)元,并希望醫(yī)院公開導(dǎo)致患者眼部損傷的氣體成分,?!眲⑽姆挤Q,。
她表示,法院將按正常程序進(jìn)行舉證質(zhì)證,,應(yīng)該會(huì)確定傷殘鑒定項(xiàng)目,。待傷殘等級(jí)確認(rèn)后,還要申請(qǐng)后期賠償,。
去年10月23日,,多名患者曾找到北京市醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會(huì),調(diào)解無(wú)果,。去年12月初,,患者們向海淀區(qū)法院提起訴訟。今年3月至5月,,法院對(duì)16名患者提起的訴訟立案,。
昨日,劉文芳表示,,鑒于患者不愿與涉事廠家直接溝通,,目前準(zhǔn)備追究醫(yī)院的責(zé)任。
事件
兩地共71人出現(xiàn)不良反應(yīng)
此前,,江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院,、北京北醫(yī)三院被曝出部分患者去年在醫(yī)院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品評(píng)價(jià)中心去年7月曾對(duì)該事件進(jìn)行實(shí)地調(diào)查,。調(diào)查報(bào)告顯示,,截至去年7月,南通26名患者和北京45名患者均出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng),。
其中,,北醫(yī)三院于去年5月24日和6月1日分兩次購(gòu)入天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司(簡(jiǎn)稱“晶明公司”)生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。5月份使用該產(chǎn)品的患者均無(wú)異常癥狀,。6月1日至29日期間使用該批次產(chǎn)品有59例,,45例患者在術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重眼前段炎癥滲出的表現(xiàn)。
南通大學(xué)附屬醫(yī)院共購(gòu)進(jìn)該批次產(chǎn)品40支,,6月5日開始使用,,共使用26支,26名患者均出現(xiàn)了問題,。其中22人發(fā)生嚴(yán)重急性非感染性炎癥反應(yīng),,4人癥狀較輕。22名嚴(yán)重炎癥反應(yīng)患者中有1人單眼無(wú)光感,,1人單眼眼球萎縮,,其他患者仍在觀察。
回應(yīng)
院方稱各環(huán)節(jié)均符合規(guī)定
北醫(yī)三院醫(yī)療副院長(zhǎng)王健全在接受媒體采訪時(shí)表示,事發(fā)后,,醫(yī)院成立了工作小組,,召回所有59位患者,成立會(huì)診專家小組,、開辟綠色就診通道方便患者復(fù)診,,并將事件上報(bào)給國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),積極配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理,。
為維護(hù)患者的合法權(quán)利,,北醫(yī)三院積極配合患者通過調(diào)解或訴訟途徑解決賠償問題。鑒于向廠家追訴的時(shí)間較長(zhǎng),,為幫助利益受損患者盡早得到賠付,,北醫(yī)三院于去年8月18日做出先行賠付患者的決定。自今年2月開始,,7位患者陸續(xù)得到了北醫(yī)三院的先行墊付,。
王健全還表示,,在配合相關(guān)部門調(diào)查前,,醫(yī)院進(jìn)行了內(nèi)部自查。就手術(shù)器械,、手術(shù)技術(shù)等因素沒有查出問題,,經(jīng)相關(guān)部門排查,醫(yī)院的診療行為符合規(guī)范,,氣體購(gòu)置使用環(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定,,手續(xù)齊備,并且,,北醫(yī)三院采購(gòu)的天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的氣體,,為多年來(lái)國(guó)內(nèi)唯一獲得注冊(cè)證的眼用全氟丙烷氣體。
此外,,晶明公司此前在官方網(wǎng)站上發(fā)布情況通報(bào)稱,,2015年7月3日接到臨床使用發(fā)生不良反應(yīng)的通知后,立即組織制訂應(yīng)急處理措施,,對(duì)市場(chǎng)上該批次產(chǎn)品迅速進(jìn)行全部召回,,并對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn),、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)立即開展追溯自檢,。目前,公司已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產(chǎn)及銷售,。
■ 群像
北醫(yī)三院患者
“以前很開朗,,現(xiàn)在老是哭”
“問題氣體致盲事件”中,北醫(yī)三院共有45名患者出現(xiàn)不良反應(yīng),58歲的李女士是其中之一,。
去年6月23日,,她因左眼患黃斑裂孔和老年白內(nèi)障(為成熟期),前往北醫(yī)三院治療,。
“醫(yī)生原本讓我出院一周后復(fù)診,,可出院第五天就接到了院方發(fā)來(lái)的復(fù)查通知”。李女士說(shuō),,7月2日首次復(fù)查,,醫(yī)生為她抽出了眼部的氣體,理由是“氣體發(fā)現(xiàn)有問題”,。
多次復(fù)查后,,她左眼內(nèi)布滿血絲,出現(xiàn)紅腫,、流淚,、脹痛等且伴有劇烈頭痛、嘔吐癥狀,。直到國(guó)慶節(jié)前后,,李女士被醫(yī)生告知,左眼視力已無(wú)法恢復(fù),。
她的右眼視力也急劇下降,,還不到0.4。
如今,,她無(wú)法再騎自行車,,出門在外,也需要他人引導(dǎo)才能過馬路,。此外,,她也無(wú)法勝任在公司負(fù)責(zé)原材料入庫(kù)和成品發(fā)貨的工作了。
去年5月,,67歲的王女士左眼被確診為黃斑裂孔初期,。在朋友推薦下,她到北醫(yī)三院進(jìn)行治療,。6月3日,,她在女兒小張陪同下做完手術(shù)后回家。
7月1日,,醫(yī)院通知她速回醫(yī)院復(fù)診,,并為她抽出了左眼內(nèi)的部分氣體,“只抽了一半,,抽的時(shí)候特別疼,。”王女士稱。
小張告訴記者,,母親原本喜歡出游,,如今左眼幾近失明,右眼視力也在下降,,父親一個(gè)人料理不過來(lái),,只好請(qǐng)了個(gè)保姆?!案墒裁词露家伺阒?,她以前很開朗,現(xiàn)在老是哭,?!?/P>
新京報(bào)記者 曾金秋
南通附院患者
連轉(zhuǎn)發(fā)微信,都得用放大鏡
“這就好比你好端端地走在大街上,,一只眼睛突然一下子看不見了”,,在南通大學(xué)附屬醫(yī)院接受治療的一位患者說(shuō)。
該院26名出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中,,有領(lǐng)導(dǎo),、鐘表維修師、漁民,、五金店個(gè)體戶,,從去年6月至今,,他們用一只眼睛摸索,,借助各種“工具”,嘗試從這一事件中走出,。
50歲的林靖的工具是放大鏡,。右眼單眼盲后,他買回幾個(gè)放大鏡,,分別放在辦公室和家里,,借助它們?nèi)ヌ幚砉珓?wù)和家事,即使是看手機(jī)時(shí)也離不開,。轉(zhuǎn)發(fā)微信時(shí),,他點(diǎn)開手機(jī)、拿起放大鏡,、然后放下,、騰出手指搜索,再拿起放大鏡確認(rèn)……平常人幾秒鐘能搞定的事,,他需要幾分鐘,。
63歲的何萊茵無(wú)論在哪兒,都緊緊抓住老伴。走在大街上,,她怕被電動(dòng)車撞著,。有次她到北京看病,其間女兒帶她到公園散步,,一個(gè)孩子突然出現(xiàn),,何萊茵沒有察覺,不小心把對(duì)方蹭倒,。
68歲的劉紅霞老伴已去世,。事發(fā)后,她的右眼視力不足0.01,,已感受不到光感,;孤獨(dú)、痛苦的術(shù)后生活,,她常常頭昏,、心痛、血壓不穩(wěn),,今年1月,,被確診患了抑郁癥。她將藥物擺在餐桌的醒目位置,,提醒自己按時(shí)服用,。
29歲的劉林是其中年紀(jì)最小者,但已是兩個(gè)女孩的父親,。他因眼睛外傷被送到該醫(yī)院眼科,。事發(fā)后他一度沉淪,但最后振作起來(lái),,到眼鏡店配了一副眼鏡,。“如果你心里灰暗了,,看世界都是灰暗的”,,他說(shuō)會(huì)嘗試找一份適合的工作,重新開始,。
(所有患者均為化名)
新京報(bào)記者 谷岳飛
實(shí)習(xí)生 王昱倩
■ 時(shí)間表
2001年
眼用全氟丙烷氣體獲得注冊(cè)證,。
2014年9月5日
晶明公司獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,準(zhǔn)許該公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體入市,,有效期至2019年,。
2015年4月30日
眼用全氟丙烷氣體銷往北京大學(xué)第三醫(yī)院。
2015年6月1日
眼用全氟丙烷氣體銷往南通大學(xué)附屬醫(yī)院,。
2015年6月5日
南通受害第一人王家輝手術(shù),,注入氣體,。
2015年6月中旬
北醫(yī)三院眼科副主任醫(yī)師王常觀為接受眼內(nèi)填充術(shù)的患者復(fù)查,發(fā)現(xiàn)兩名患者炎癥反應(yīng)較重并上報(bào),,眼科排查手術(shù)器械,、手術(shù)技術(shù)等,沒有任何斬獲,。
2015年6月29日
又有兩名患者復(fù)診時(shí)出現(xiàn)同類反應(yīng),。王常觀查出4人均使用了晶明公司生產(chǎn)的同批次眼用全氟丙烷氣體。當(dāng)日北醫(yī)三院停用該氣體,。
2015年6月30日
北醫(yī)三院召回所有59位使用同批次氣體的患者,,并上報(bào)。當(dāng)月月底,,南通附院也察覺異樣,。鎖定為眼用全氟丙烷氣體為問題氣體。
2015年7月6日
國(guó)家食藥監(jiān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心知悉此事,。
2015年7月8日
食藥監(jiān)發(fā)布公告,,監(jiān)測(cè)到北京、江蘇發(fā)生可疑群體不良事件,。立即暫停銷售和使用晶明公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體,。
2015年7月30日
調(diào)查報(bào)告顯示,南通26名患者和北京45名患者均出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng),。晶明公司已完成對(duì)2015年生產(chǎn)的兩批次共8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作,。
2016年4月
相關(guān)媒體報(bào)道此事。4月中期輿論爆發(fā),,15日,,新京報(bào)報(bào)道《北醫(yī)三院:?jiǎn)栴}氣體致45人視網(wǎng)膜損害》、《天津涉事企業(yè):毒性反應(yīng)原因仍未知》,。
文字來(lái)源/新京報(bào)記者 李馨 實(shí)習(xí)生 王昱倩