央廣網(wǎng)天津9月15日消息(記者陳慶濱)近期,,李連達(dá)在科學(xué)網(wǎng)個(gè)人博客上針對天士力公司產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸美國FDA Ⅲ期臨床試驗(yàn)公開發(fā)表了《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,,損失慘重,,教訓(xùn)慘痛》的文章。對此言論,,天士力集團(tuán)今天發(fā)表聲明中,,該文章編造吸引眼球的虛假標(biāo)題,內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符,,這些違法的,、錯誤的言論,可能對投資者和消費(fèi)者造成誤導(dǎo),。
李連達(dá)在其文章中,,其文章標(biāo)題及內(nèi)容均提及“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”,、“藥物無效”,。在此份聲明中,天士力方面表示,,公司于2017年8月31日發(fā)布的《關(guān)于復(fù)方丹參滴丸美國FDA 新藥申報(bào)可行性會議情況的公告》(臨2017-47)中所闡述的內(nèi)容是客觀,、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖聦?shí),并及時(shí)做了信息披露:FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗(yàn)的價(jià)值,,指出試驗(yàn)第六周時(shí)T89的高,、低劑量治療組相對安慰劑組和三七組對提高平板運(yùn)動時(shí)間在p<0.05統(tǒng)計(jì)學(xué)水平上具有顯著意義,臨床試驗(yàn)實(shí)際統(tǒng)計(jì)結(jié)果p值為0.02,,而且運(yùn)動時(shí)間提高的趨勢和速率的臨床意義顯著,;第四周的點(diǎn)對點(diǎn)比較結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)臨界顯著;公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,增補(bǔ)一個(gè)六周統(tǒng)計(jì)顯著的驗(yàn)證性試驗(yàn),,用于滿足美國FDA新藥申請的要求,;FDA同意在遞交新藥申請(NDA)前,,公司可公開發(fā)表本試驗(yàn)結(jié)果。
這是根據(jù)美國FDA新藥申報(bào)法規(guī)要求,,在前期臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)行的補(bǔ)充驗(yàn)證性試驗(yàn),,是復(fù)方丹參滴丸新藥申報(bào)進(jìn)程的繼續(xù)推進(jìn);FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗(yàn)價(jià)值,,肯定了試驗(yàn)藥物的安全性,、有效性、質(zhì)量可控性,,完善試驗(yàn)和申報(bào)工作還在進(jìn)行中,,而李連達(dá)卻故意歪曲事實(shí),聲稱“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”,、“藥物無效”,,這明顯屬于顛倒是非、惡意誹謗,。
天士力公司表示,,李連達(dá)在十多年前因與該公司的合作研究項(xiàng)目產(chǎn)生分歧后,便開始對天士力多次發(fā)表惡意的不實(shí)性言論,嚴(yán)重?fù)p害了天士力名譽(yù)權(quán),,為了維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益,,天士力迫不得已對李連達(dá)提起法律訴訟,經(jīng)天津市第一中級人民法院一審和天津市高級人民法院二審,、以及最高人民法院最終裁定,,最終判決李連達(dá)侵害天士力名譽(yù)權(quán),并應(yīng)停止發(fā)表對天士力及復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品產(chǎn)生不良社會影響的不實(shí)評論,,并處30萬元罰款作為名譽(yù)侵權(quán)損害賠償,。判決生效后,李連達(dá)不但不按照法律判決履行其應(yīng)盡義務(wù),,相反卻以科學(xué)家自居,,將沒有任何依據(jù)的不實(shí)言論變本加厲的屢次在網(wǎng)絡(luò)上公開散布,這是違反法律規(guī)定和違背科學(xué)道德精神的行為,。
天士力在聲明中提示消費(fèi)者和投資者提高警惕,,不要被這些基于惡意動機(jī)所發(fā)表的違法錯誤言論所誤導(dǎo)。同時(shí),,對李連達(dá)的違法行為,,天士力保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。