新華社北京12月25日電(記者陳聰)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生計生委日前發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》,,向社會公開征求意見,。意見稿提出,醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),,不得參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量,,不得直接銷售實物藥品,不得收款和處理購銷票據(jù),,不得進(jìn)行商業(yè)賄賂,。
意見稿提出,醫(yī)藥代表不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品,,不得夸大或誤導(dǎo)療效,,不得隱匿藥品不良反應(yīng)。
根據(jù)意見稿,,醫(yī)藥代表的姓名,、性別、照片,、身份證號等信息需在登記備案平臺備案,。藥品生產(chǎn)企業(yè)是登記備案主體,應(yīng)當(dāng)對其聘用或授權(quán)的醫(yī)藥代表在統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行登記備案,。醫(yī)藥代表登記備案平臺由食藥監(jiān)總局指定,。
據(jù)了解,醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人(持有藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè))在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞,、溝通,、反饋的專業(yè)人員。進(jìn)口藥品總代理商可以代理境外藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表的登記備案管理工作,。藥品銷售人員不屬于醫(yī)藥代表,。