新華社北京5月25日電(記者陳聰)中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春日前表示,,我國已建立覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系,,擁有比較完備的疫苗監(jiān)管體制、法規(guī)體系和標準管理,,確保民眾接種安全,。
據(jù)專家介紹,我國目前是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,,共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),,可生產(chǎn)63種疫苗,預防34種傳染病,,年產(chǎn)能超過10億劑次,,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。
“國產(chǎn)和進口的同種疫苗,,在質量標準,、安全性和使用上沒有明顯的差別,。”中國疾控中心專家王華慶指出,,國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%以上,。
在保證疫苗接種安全方面,王佑春說,,我國已在2006年實現(xiàn)所有疫苗批簽發(fā)管理,,對保障疫苗質量安全發(fā)揮了重要作用。
王佑春介紹說,,疫苗在上市使用前要執(zhí)行嚴格的批簽發(fā)制度,,即藥品檢驗機構要按照標準對疫苗各項指標進行檢驗、對其資料進行審核,,相當于在普通藥品之外,,給疫苗安全多上了一重“保險”。
據(jù)了解,,2008年以來,國家藥品監(jiān)管部門每年對部分疫苗開展評價性抽驗,,即從生產(chǎn),、流通和使用三個環(huán)節(jié)抽取疫苗產(chǎn)品進行質量檢驗和結果分析。2008年以來,,國家共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次,,合格率99.6%。