國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用遲緩影響創(chuàng)新

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國內(nèi)重點發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn),，不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,，在品質(zhì)和性能上取得了長足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié),，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程,，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

國產(chǎn)醫(yī)療器械從“跟跑”轉(zhuǎn)“并跑”

一個手表大小的心臟起搏器,，體積只有8立方厘米,，使用壽命可達(dá)10—12年。這就是上海創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械有限公司研制的國產(chǎn)新型心臟起搏器,，去年9月獲得國家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn),。

作為一種高端醫(yī)療器械，中國心臟起搏器市場95%以上的份額掌握在外資手中,，主要供應(yīng)商包括美敦力,、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)等。由于費用高昂,，中國每年的心臟起搏器植入量約8萬臺,，而人口不到中國1/4的美國，每年的起搏器植入量約30萬臺,。

創(chuàng)領(lǐng)心律CEO,、國家千人計劃特聘專家王勵博士表示,，研制國產(chǎn)心臟起搏器，就是為了給國內(nèi)患者提供更多,、更好的選擇,?！皣a(chǎn)起搏器除了品質(zhì)達(dá)到國際先進(jìn)水準(zhǔn)外，價格也比同檔次的進(jìn)口品牌便宜20%—30%,?！?/p>

心臟起搏器只是一個縮影,。近年來，大量人才和資本的涌入,，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸從“跟跑”轉(zhuǎn)為“并跑”,，并朝著“領(lǐng)跑”的方向邁進(jìn)。

在近期舉行的中國國際醫(yī)療器械博覽會上,，聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布了人工智能平臺，基于深度學(xué)習(xí)算法進(jìn)行胸片預(yù)讀,，對異常影像進(jìn)行精準(zhǔn)篩查與分流,，為醫(yī)生提供一個“AI助理”,。逸思醫(yī)療推出了近紅外熒光攝像系統(tǒng)，借助熒光顯影劑,，幫助醫(yī)生“手術(shù)導(dǎo)航”,，精準(zhǔn)切除腫瘤或分離組織,。

國產(chǎn)醫(yī)療器械的快速進(jìn)步引起了國外關(guān)注,。GE中國總裁兼首席執(zhí)行官段小纓說,，中國是GE美國之外最大的單一市場,，GE現(xiàn)在有超過一半的醫(yī)療器械新品在中國同步首發(fā)，這在幾年前是不太能想象的,。