“我國計劃免疫工作主要依靠的是國產(chǎn)疫苗?！敝袊称匪幤窓z定研究院生檢所副所長徐苗表示,，當(dāng)前國產(chǎn)疫苗占全國實際疫苗接種量的95%以上,。

與此同時,，我國疫苗企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)能力不斷提升,。國家藥監(jiān)局疫苗生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),，可生產(chǎn)63種疫苗,，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次,，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一,。

不必迷信進(jìn)口疫苗

“國產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、安全性和使用上沒有明顯差別,。”針對有些人認(rèn)為國產(chǎn)疫苗質(zhì)量不可靠,、“迷信”進(jìn)口疫苗,，王華慶表示，無論是國產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗,，都必須嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求,，嚴(yán)格開展上市前臨床研究，生產(chǎn)符合GMP要求,，每批疫苗經(jīng)過嚴(yán)格批簽發(fā)檢驗合格后才能上市使用,。

換言之，我國所有上市疫苗必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),，包括《中華人民共和國藥典》和藥監(jiān)部門頒布的國家藥品標(biāo)準(zhǔn),。在我國上市的藥品，無論國產(chǎn)或進(jìn)口,，在其有效期內(nèi)各項安全性和有效性指標(biāo)均不得低于《中華人民共和國藥典》要求,。在滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的同時，每個企業(yè)的每一種疫苗都有注冊標(biāo)準(zhǔn)以及唯一的注冊標(biāo)準(zhǔn)編號,，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行注冊標(biāo)準(zhǔn),。

“我們每年對疫苗產(chǎn)品的關(guān)鍵指標(biāo)開展質(zhì)量趨勢分析評估，適時在業(yè)內(nèi)通報,，激勵企業(yè)不斷提升疫苗質(zhì)量,。”中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春表示,，我國作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國和使用國,，多年來在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面不斷積累經(jīng)驗,，疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高,。

從疫苗研發(fā)、生產(chǎn),、上市到接種,，每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全都一直是我國藥品監(jiān)管的重點之一。特別是2016年3月份山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后,，疫苗流通環(huán)節(jié)引起監(jiān)管部門高度關(guān)注,。為此，國務(wù)院組織修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,，并將第二類疫苗的經(jīng)營方式改為由省級疾控機(jī)構(gòu)統(tǒng)一在各省公共資源交易平臺招標(biāo)采購,，以有效遏制疫苗的渠道外銷售；同時,，要求使用“全程冷鏈不斷鏈”和“全程監(jiān)測并記錄”來最大限度地保障疫苗流通質(zhì)量安全,。