“我國計(jì)劃免疫工作主要依靠的是國產(chǎn)疫苗,。”中國食品藥品檢定研究院生檢所副所長徐苗表示,，當(dāng)前國產(chǎn)疫苗占全國實(shí)際疫苗接種量的95%以上,。

與此同時(shí),，我國疫苗企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)能力不斷提升,。國家藥監(jiān)局疫苗生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗,，預(yù)防34種傳染病,，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一,。

不必迷信進(jìn)口疫苗

“國產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗,，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒有明顯差別,?！贬槍?duì)有些人認(rèn)為國產(chǎn)疫苗質(zhì)量不可靠、“迷信”進(jìn)口疫苗,，王華慶表示,，無論是國產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗，都必須嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求,，嚴(yán)格開展上市前臨床研究,，生產(chǎn)符合GMP要求，每批疫苗經(jīng)過嚴(yán)格批簽發(fā)檢驗(yàn)合格后才能上市使用,。

換言之,，我國所有上市疫苗必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括《中華人民共和國藥典》和藥監(jiān)部門頒布的國家藥品標(biāo)準(zhǔn),。在我國上市的藥品,，無論國產(chǎn)或進(jìn)口，在其有效期內(nèi)各項(xiàng)安全性和有效性指標(biāo)均不得低于《中華人民共和國藥典》要求,。在滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的同時(shí),，每個(gè)企業(yè)的每一種疫苗都有注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及唯一的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),。

“我們每年對(duì)疫苗產(chǎn)品的關(guān)鍵指標(biāo)開展質(zhì)量趨勢分析評(píng)估,，適時(shí)在業(yè)內(nèi)通報(bào)，激勵(lì)企業(yè)不斷提升疫苗質(zhì)量,?！敝袊称匪幤窓z定研究院副院長王佑春表示，我國作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國和使用國,，多年來在疫苗研發(fā),、生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面不斷積累經(jīng)驗(yàn)，疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高,。

從疫苗研發(fā),、生產(chǎn),、上市到接種，每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全都一直是我國藥品監(jiān)管的重點(diǎn)之一,。特別是2016年3月份山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后,，疫苗流通環(huán)節(jié)引起監(jiān)管部門高度關(guān)注,。為此,，國務(wù)院組織修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，并將第二類疫苗的經(jīng)營方式改為由省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)統(tǒng)一在各省公共資源交易平臺(tái)招標(biāo)采購,，以有效遏制疫苗的渠道外銷售,；同時(shí)，要求使用“全程冷鏈不斷鏈”和“全程監(jiān)測并記錄”來最大限度地保障疫苗流通質(zhì)量安全,。