中藥“天然,，無副作用”的觀念,，一定要改改了。近日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（簡稱《指導(dǎo)原則》）,。這也是我國首個(gè)針對(duì)藥品全生命周期（臨床前、臨床試驗(yàn)期間,、上市后）的肝損傷進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估的指導(dǎo)文件,。

“中藥無副作用”是誤區(qū)

藥源性肝損傷，是指由藥物本身及或其代謝產(chǎn)物等所導(dǎo)致的肝臟損傷,，為臨床常見的藥物不良反應(yīng)之一,，嚴(yán)重者可致急性肝衰竭甚至死亡。

長期以來，由于缺少特異性診斷指標(biāo),，藥源性肝損傷誤診率和漏診率較高,。中藥因其本身復(fù)雜性,、研究基礎(chǔ)薄弱,、聯(lián)合用藥較普遍等因素，其肝損傷往往較為隱匿,，肝損傷與中藥的因果關(guān)系難以厘清,，加之人們對(duì)中藥存在“天然、無毒副作用”等認(rèn)識(shí)誤區(qū),，研發(fā)者和企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)尚未予以足夠的重視,，中藥安全性風(fēng)險(xiǎn)防范與控制難度大。因此,，亟須建立一套科學(xué),、客觀的中藥藥源性肝損傷評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)防控技術(shù)體系，從而更好地發(fā)現(xiàn),、規(guī)避和防范中藥藥源性肝損傷風(fēng)險(xiǎn),。《指導(dǎo)原則》主要用于中藥全生命周期的藥源性肝損傷評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)管控,，供中藥研發(fā),、生產(chǎn)、醫(yī)療和監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用,。

濫用中藥或致不良反應(yīng)

廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院消化內(nèi)科教授賈林認(rèn)為,，盡管一些草藥具有護(hù)肝功效，如解毒,、抗纖維化,、免疫調(diào)節(jié)和可能的抗病毒作用等，但由于人們對(duì)中藥的藥理特性認(rèn)識(shí)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,，容易片面認(rèn)可中草藥的有效性和安全性,，而忽視其存在或潛在的毒性。

賈林表示,，某些中藥引起的肝損傷,，可能與藥物質(zhì)量和炮制方法有關(guān)。有些患者過分迷信偏方,，在沒有醫(yī)師指導(dǎo)情況下濫用中藥或不遵醫(yī)囑,，長期或過量服用會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。 賈林提醒,，患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確使用中藥,，才能避免治病不當(dāng)而“致病”。（記者陳澤云、張華,，實(shí)習(xí)生馬可晴)