記者今天從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,,為鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā),,國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)設(shè)立特別通道,,加快對(duì)具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán),、處于國(guó)際領(lǐng)先水平、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械以及對(duì)國(guó)家科技重大專項(xiàng),、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持,、由國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的產(chǎn)品予以優(yōu)先審評(píng)。
按照早期介入,、專人負(fù)責(zé),、科學(xué)審批的原則,在標(biāo)準(zhǔn)不降低,、程序不減少的前提下,,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械、優(yōu)先審批項(xiàng)目在技術(shù)審評(píng)過(guò)程中予以優(yōu)先辦理,。并通過(guò)開(kāi)通遠(yuǎn)程視頻審查的方式,,增加了專家、審評(píng)人員與申請(qǐng)人之間的交流與互動(dòng),。另外,,為逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床評(píng)價(jià)的審評(píng)與國(guó)際接軌,制定了在境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在我國(guó)申報(bào)時(shí)的接受原則,,實(shí)現(xiàn)境外醫(yī)療器械在我國(guó)與全球同步上市,。(央視記者 余靜英)
11月8日,,參會(huì)者在進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)參觀一臺(tái)新生兒磁共振掃描儀