新華社北京11月11日電(記者趙文君)國家市場監(jiān)管總局11日在其網(wǎng)站公布《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》以及起草說明,,開始為期半個月的向社會公開征求意見。
按照黨中央,、國務院決策部署,,落實全國人大常委會立法要求,國家市場監(jiān)督管理總局,、國家藥品監(jiān)督管理局,、國家衛(wèi)生和健康委員會等部門共同負責疫苗管理法起草工作。國家藥品監(jiān)督管理局商國家衛(wèi)生健康委員會起草了《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》,。
征求意見稿共十一章,,分別為:總則、疫苗研制和上市許可,、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā),、上市后研究和管理、疫苗流通,、預防接種,、異常反應監(jiān)測與補償,、保障措施,、監(jiān)督管理、法律責任和附則。
征求意見稿結(jié)合疫苗研制,、生產(chǎn),、流通、預防接種的特點,,對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定:突出疫苗的戰(zhàn)略性,、公益性;加強疫苗上市監(jiān)管,;實施更加嚴格的生產(chǎn)管理,;強化疫苗上市后研究管理;加強疫苗流通和預防接種管理,;嚴懲重處違法行為,。堅決落實“四個最嚴”,綜合運用民事責任,、刑事責任,、行政責任手段,強化疫苗上市許可持有人和相關(guān)主體責任,。
征求意見稿提出,,明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售的,受種者可以要求懲罰性賠償,。相關(guān)違法行為構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責任??偨Y(jié)近年來疫苗案件暴露的問題,,對數(shù)據(jù)造假等主觀故意違法行為予以嚴懲。落實“處罰到人”要求,,強化監(jiān)管部門和地方政府責任追究,。參與、包庇,、縱容疫苗違法犯罪行為,,弄虛作假、隱瞞事實,、干擾阻礙責任調(diào)查,,或者幫助偽造、隱匿,、銷毀證據(jù)的,,依法從重追究責任。
征求意見稿還妥善處理了與藥品管理法等法律的關(guān)系,,明確優(yōu)先適用疫苗管理法的原則,。
原標題:女童注射狂犬疫苗發(fā)熱死亡背后:國資參股廠商和4年效期疫苗連云港女童接種狂犬疫苗死亡的事件還在引發(fā)關(guān)注,。