問(wèn):條例在規(guī)范采集、保藏,、利用,、對(duì)外提供人類遺傳資源等活動(dòng)方面作了哪些規(guī)定?
答:條例規(guī)定:一是采集,、保藏,、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源不得危害我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益,,要符合倫理原則,,保護(hù)資源提供者的合法權(quán)益,遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,。禁止買賣人類遺傳資源,,為科學(xué)研究依法提供或者使用人類遺傳資源并支付或者收取合理成本費(fèi)用,不視為買賣,。二是開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)或者開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律,、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定,。三是保留暫行辦法中對(duì)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源,、利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究和人類遺傳資源材料出境的審批,,并明確審批條件、完善審批程序,。
問(wèn):條例在優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管方面采取了哪些措施,?
答:條例規(guī)定:一是國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省、自治區(qū),、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)采集,、保藏、利用,、對(duì)外提供人類遺傳資源活動(dòng)各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,,發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定的,及時(shí)依法予以處理并向社會(huì)公布檢查,、處理結(jié)果,。二是國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)電子政務(wù)建設(shè),方便申請(qǐng)人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批,、備案等事項(xiàng),;制定并及時(shí)發(fā)布有關(guān)采集、保藏,、利用,、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源的審批指南和示范文本,加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人辦理有關(guān)審批,、備案事項(xiàng)的指導(dǎo),。三是完善法律責(zé)任,加大了處罰力度,。
問(wèn):條例在加強(qiáng)涉及“基因編輯”的生命科學(xué)研究,、醫(yī)療活動(dòng)監(jiān)管方面將發(fā)揮什么作用,,是否還要制定其他行政法規(guī)?
答:為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)包括“基因編輯”在內(nèi)的生命科學(xué)研究,、醫(yī)療活動(dòng)的規(guī)范和監(jiān)管,,國(guó)務(wù)院今年還將加快生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法工作,與條例共同構(gòu)成全過(guò)程監(jiān)管鏈條,。其中,,生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理方面的立法重在規(guī)范相關(guān)科研行為,防止生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)中少數(shù)組織和個(gè)人實(shí)施嚴(yán)重悖逆社會(huì)倫理的行為或者生物恐怖主義,,避免出現(xiàn)直接或者間接生物安全危害問(wèn)題,。生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法重在規(guī)范相關(guān)診療行為,通過(guò)加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用管理,,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用行為,,保證醫(yī)學(xué)技術(shù)臨床應(yīng)用安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,。目前,,有關(guān)部門正在按立法程序積極推進(jìn)相關(guān)工作。