問:條例在規(guī)范采集,、保藏,、利用、對外提供人類遺傳資源等活動方面作了哪些規(guī)定,?
答:條例規(guī)定:一是采集,、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源不得危害我國公眾健康,、國家安全和社會公共利益,,要符合倫理原則,保護資源提供者的合法權(quán)益,,遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,。禁止買賣人類遺傳資源,為科學(xué)研究依法提供或者使用人類遺傳資源并支付或者收取合理成本費用,,不視為買賣。二是開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動或者開展臨床試驗的,,應(yīng)當遵守有關(guān)生物技術(shù)研究,、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定,。三是保留暫行辦法中對采集,、保藏我國人類遺傳資源、利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究和人類遺傳資源材料出境的審批,,并明確審批條件,、完善審批程序。
問:條例在優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管方面采取了哪些措施,?
答:條例規(guī)定:一是國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省,、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當加強對采集,、保藏,、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,,發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定的,,及時依法予以處理并向社會公布檢查、處理結(jié)果,。二是國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當加強電子政務(wù)建設(shè),方便申請人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批,、備案等事項,;制定并及時發(fā)布有關(guān)采集、保藏,、利用,、對外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示范文本,加強對申請人辦理有關(guān)審批,、備案事項的指導(dǎo),。三是完善法律責(zé)任,加大了處罰力度。
問:條例在加強涉及“基因編輯”的生命科學(xué)研究,、醫(yī)療活動監(jiān)管方面將發(fā)揮什么作用,是否還要制定其他行政法規(guī),?
答:為進一步加強對包括“基因編輯”在內(nèi)的生命科學(xué)研究,、醫(yī)療活動的規(guī)范和監(jiān)管,國務(wù)院今年還將加快生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法工作,,與條例共同構(gòu)成全過程監(jiān)管鏈條,。其中,,生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理方面的立法重在規(guī)范相關(guān)科研行為,,防止生物技術(shù)研究開發(fā)活動中少數(shù)組織和個人實施嚴重悖逆社會倫理的行為或者生物恐怖主義,,避免出現(xiàn)直接或者間接生物安全危害問題,。生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法重在規(guī)范相關(guān)診療行為,,通過加強生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用管理,,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用行為,保證醫(yī)學(xué)技術(shù)臨床應(yīng)用安全,,維護人民群眾健康權(quán)益。目前,,有關(guān)部門正在按立法程序積極推進相關(guān)工作,。
新華社北京6月10日電 中華人民共和國人類遺傳資源管理條例 第一章 總則 第一條 為了有效保護和合理利用我國人類遺傳資源,,維護公眾健康、國家安全和社會公共利益,,制定本條例