新華社重慶2月11日電(記者韓振)為緩解醫(yī)用口罩緊缺局面,,重慶市市場(chǎng)監(jiān)管局、重慶市藥監(jiān)局11日聯(lián)合印發(fā)指導(dǎo)意見,,明確允許未在境內(nèi)上市的進(jìn)口,、出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷醫(yī)用口罩在該市市場(chǎng)銷售,同時(shí)從資質(zhì),、質(zhì)量,、標(biāo)識(shí)、時(shí)限4方面對(duì)上述口罩做出具體要求,。
資質(zhì)要求上,,由市內(nèi)具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)負(fù)責(zé)采購,、分銷,,并建立進(jìn)銷貨臺(tái)賬。采購前應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商的資質(zhì),、適用標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品注冊(cè)證明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行查驗(yàn),,留存相關(guān)文件的復(fù)印件,確保醫(yī)用口罩來源合規(guī),、可追溯,。
質(zhì)量要求上,應(yīng)當(dāng)確保標(biāo)準(zhǔn)明確,、質(zhì)量合格,。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求、自檢報(bào)告,,并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量做出書面承諾,。批發(fā)企業(yè)應(yīng)對(duì)提供的資料與國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。首批采購時(shí)應(yīng)當(dāng)送發(fā)貨地相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),,合格后方可銷售,。進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)的醫(yī)用口罩,,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的意見》要求,辦理相關(guān)進(jìn)口證明,。
標(biāo)識(shí)要求上,,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)名稱,、產(chǎn)地(或進(jìn)口商名稱),、地址、聯(lián)系電話,、適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等信息,;醫(yī)用口罩零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)從有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨,并保留進(jìn)貨票據(jù),。
時(shí)限要求上,,疫情防控期間,允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在市內(nèi)市場(chǎng)銷售,。重慶疫情結(jié)束后,,批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止購進(jìn)相關(guān)醫(yī)用口罩,批發(fā)和零售企業(yè)允許在市內(nèi)繼續(xù)銷售6個(gè)月,。
重慶市市場(chǎng)監(jiān)管局,、藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將高度重視政策執(zhí)行中的情況變化,,加強(qiáng)研判分析,,對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行科學(xué)指導(dǎo),同時(shí)強(qiáng)化日常監(jiān)管,,嚴(yán)厲打擊銷售不合格口罩違法行為,。