第四步,，在確保工藝可控,、質(zhì)量穩(wěn)定及安全有效后，可向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)開展臨床試驗(yàn),。

臨床試驗(yàn)總共三期，一期主要考察疫苗在人體里的安全性,，一般受試者幾十至百例,；二期考察有效性,，檢測(cè)疫苗能否刺激白細(xì)胞產(chǎn)生抗體，受試者在幾百到上千例,；三期采用的隨機(jī),、盲法、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì),，在更大的人群中全面評(píng)估有效性和安全性,。

完成上述四個(gè)階段，疫苗才可以申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,，經(jīng)過國(guó)家審批,、批量生產(chǎn)、抽樣檢查等程序才能正式生產(chǎn)上市,。

在這場(chǎng)與新冠病毒的賽跑中，科研人員開足馬力,，五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn),，目前,，多種疫苗的研究已經(jīng)進(jìn)展到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段,，部分疫苗有望在4月進(jìn)入臨床研究或應(yīng)急使用。