第四步,，在確保工藝可控、質(zhì)量穩(wěn)定及安全有效后,，可向國家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)開展臨床試驗(yàn),。

臨床試驗(yàn)總共三期,，一期主要考察疫苗在人體里的安全性,，一般受試者幾十至百例；二期考察有效性,，檢測(cè)疫苗能否刺激白細(xì)胞產(chǎn)生抗體,，受試者在幾百到上千例；三期采用的隨機(jī),、盲法,、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，在更大的人群中全面評(píng)估有效性和安全性,。

完成上述四個(gè)階段,，疫苗才可以申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，經(jīng)過國家審批,、批量生產(chǎn),、抽樣檢查等程序才能正式生產(chǎn)上市。

在這場(chǎng)與新冠病毒的賽跑中,，科研人員開足馬力，五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn),，目前,，多種疫苗的研究已經(jīng)進(jìn)展到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，部分疫苗有望在4月進(jìn)入臨床研究或應(yīng)急使用,。