人類(lèi)同疾病較量最有力的武器就是科學(xué)技術(shù)。
自新冠疫情發(fā)生以來(lái),我國(guó)的科研攻關(guān)組專(zhuān)門(mén)設(shè)立了疫苗研發(fā)專(zhuān)班,沿著五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn)疫苗攻關(guān)工作,。
疫苗的作用原理,,是通過(guò)模擬感染提高人體對(duì)入侵病毒的免疫力,。道理簡(jiǎn)單,誕生卻不容易,。
一支疫苗的誕生,,最少要經(jīng)過(guò)四個(gè)階段:
第一步,,從患者身體中提取病毒樣本,。
第二步,分離病毒,,制成疫苗,。
這一步,傳統(tǒng)疫苗是挑選最合適的病毒經(jīng)過(guò)滅活,、減毒等處理制成疫苗,;而核酸和病毒載體類(lèi)疫苗則通過(guò)對(duì)病毒基因測(cè)序,,找到關(guān)鍵靶點(diǎn),將蛋白或它的某一部分制成候選疫苗,。
第三步,動(dòng)物實(shí)驗(yàn),,又分為兩步,,首先為試驗(yàn)動(dòng)物注射疫苗并進(jìn)行觀察、抽血檢測(cè),,評(píng)估疫苗的安全性和有效性,;過(guò)關(guān)后,還要做動(dòng)物保護(hù)試驗(yàn),,用活病毒攻擊注射了疫苗的動(dòng)物,,并觀察這些動(dòng)物是否會(huì)被感染。
第四步,,在確保工藝可控,、質(zhì)量穩(wěn)定及安全有效后,可向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)開(kāi)展臨床試驗(yàn),。
臨床試驗(yàn)總共三期,一期主要考察疫苗在人體里的安全性,,一般受試者幾十至百例,;二期考察有效性,檢測(cè)疫苗能否刺激白細(xì)胞產(chǎn)生抗體,,受試者在幾百到上千例,;三期采用的隨機(jī),、盲法,、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì),在更大的人群中全面評(píng)估有效性和安全性,。
完成上述四個(gè)階段,,疫苗才可以申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,經(jīng)過(guò)國(guó)家審批,、批量生產(chǎn),、抽樣檢查等程序才能正式生產(chǎn)上市。
在這場(chǎng)與新冠病毒的賽跑中,,科研人員開(kāi)足馬力,五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn),,目前,,多種疫苗的研究已經(jīng)進(jìn)展到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段,,部分疫苗有望在4月進(jìn)入臨床研究或應(yīng)急使用。