人類同疾病較量最有力的武器就是科學(xué)技術(shù),。
自新冠疫情發(fā)生以來,,我國的科研攻關(guān)組專門設(shè)立了疫苗研發(fā)專班,沿著五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn)疫苗攻關(guān)工作,。
疫苗的作用原理,是通過模擬感染提高人體對入侵病毒的免疫力,。道理簡單,,誕生卻不容易。
一支疫苗的誕生,,最少要經(jīng)過四個階段:
第一步,從患者身體中提取病毒樣本,。
第二步,,分離病毒,制成疫苗,。
這一步,,傳統(tǒng)疫苗是挑選最合適的病毒經(jīng)過滅活、減毒等處理制成疫苗,;而核酸和病毒載體類疫苗則通過對病毒基因測序,,找到關(guān)鍵靶點(diǎn),將蛋白或它的某一部分制成候選疫苗,。
第三步,動物實(shí)驗(yàn),,又分為兩步,,首先為試驗(yàn)動物注射疫苗并進(jìn)行觀察、抽血檢測,,評估疫苗的安全性和有效性,;過關(guān)后,還要做動物保護(hù)試驗(yàn),,用活病毒攻擊注射了疫苗的動物,,并觀察這些動物是否會被感染。
第四步,,在確保工藝可控,、質(zhì)量穩(wěn)定及安全有效后,,可向國家藥品監(jiān)督管理部門申請開展臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)總共三期,,一期主要考察疫苗在人體里的安全性,一般受試者幾十至百例,;二期考察有效性,,檢測疫苗能否刺激白細(xì)胞產(chǎn)生抗體,受試者在幾百到上千例,;三期采用的隨機(jī),、盲法、安慰劑對照設(shè)計,,在更大的人群中全面評估有效性和安全性,。
完成上述四個階段,疫苗才可以申請生產(chǎn)許可證,,經(jīng)過國家審批,、批量生產(chǎn)、抽樣檢查等程序才能正式生產(chǎn)上市,。
在這場與新冠病毒的賽跑中,科研人員開足馬力,,五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn),,目前,多種疫苗的研究已經(jīng)進(jìn)展到動物實(shí)驗(yàn)階段,,部分疫苗有望在4月進(jìn)入臨床研究或應(yīng)急使用,。