國(guó)家藥監(jiān)局體外循環(huán)器械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室辦公室主任柯軍表示,，新一代離心泵的核心是磁懸浮技術(shù)和高效葉輪的設(shè)計(jì)，難點(diǎn)在于如何在提高泵血效率的同時(shí)降低泵頭對(duì)血液的破壞和損傷，這需要精細(xì)復(fù)雜的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)支撐,。而在氧合器的研發(fā)中,，關(guān)鍵材料是聚甲基戊烯（PMP）的中空纖維膜，能夠讓氧氣高效進(jìn)入血液,，代替人體肺部的氣體交換功能,。這些都有待科研攻關(guān)突破。

上下游產(chǎn)業(yè)鏈不協(xié)同問(wèn)題也較為突出,。ECMO的研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)性工程,，涉及多個(gè)重要技術(shù)和零部件。全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)常務(wù)副主任委員顏林表示,，近年來(lái),，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)已投入資源對(duì)ECMO產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，但比較分散,，沒(méi)有形成合力,。

此外，由于ECMO的使用有可能會(huì)引起出血,、栓塞,、感染等并發(fā)癥，即使是適用癥范圍內(nèi),，也需依據(jù)個(gè)體情況而定,，所以醫(yī)護(hù)人員使用也較為慎重，市場(chǎng)容量相對(duì)較小,。

國(guó)產(chǎn)化取得進(jìn)展 宜整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈資源

經(jīng)過(guò)此次疫情,，加大資金投入和研發(fā)力度，推動(dòng)以ECMO為代表的高端醫(yī)療救護(hù)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化,，成為不少業(yè)內(nèi)人士的共同呼聲,。

記者了解到，ECMO國(guó)產(chǎn)化已取得一些進(jìn)展,。深圳漢諾醫(yī)療集團(tuán)依托中德聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì),，經(jīng)過(guò)3年科研攻關(guān)，已設(shè)計(jì)出氧合器和離心泵,，目前完成了包括氧合器,、離心泵和系統(tǒng)主機(jī)在內(nèi)的整套設(shè)備的功能樣機(jī)的設(shè)計(jì)定型。山東大學(xué)劉淑琴團(tuán)隊(duì)表示,，已研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的磁懸浮離心泵,，期待成果轉(zhuǎn)化孵化合作。

李偉松認(rèn)為,，應(yīng)采取競(jìng)爭(zhēng)申請(qǐng)項(xiàng)目或資金的方式,，讓有條件的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)得到支持,。要將分散在全國(guó)的機(jī)器、耗材,、管路等產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的資源進(jìn)行整合,，并提供標(biāo)準(zhǔn)化的支持。

業(yè)內(nèi)人士建議,，政府部門(mén)可加強(qiáng)與企業(yè)對(duì)接,，為企業(yè)研發(fā)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)，在審批流程方面應(yīng)提高與企業(yè)的銜接和效率,，加快產(chǎn)品從研發(fā)到上市的速度,。劉洋表示，國(guó)產(chǎn)化不是要關(guān)起門(mén)來(lái)自己搞,，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)國(guó)際合作,，提高核心技術(shù)和生產(chǎn)制造方面的水平。