然而,,疫苗研發(fā)是一項(xiàng)耗時(shí)久,、高風(fēng)險(xiǎn),、高投入的工作,,需經(jīng)歷前期設(shè)計(jì),、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和總計(jì)三期臨床試驗(yàn)。
專家指出,,即使“特事特辦”,,疫苗也必須經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)。臨床一期的安全性試驗(yàn)最短也要不少于20天,;臨床二期是測(cè)試疫苗有效性,,大概要200至300名志愿者,最短需要一個(gè)月時(shí)間,;臨床三期是更大范圍接種試驗(yàn)并評(píng)估副作用,,最短也要3個(gè)月到5個(gè)月不等,。
也就是說(shuō),如果三期臨床試驗(yàn)一切順利,,最后得出疫苗有效的結(jié)論,,最短估計(jì)也需要6個(gè)月的時(shí)間。
例如,,埃博拉疫苗項(xiàng)目于2014年底啟動(dòng),,2016年被證明有效,但直到2019年11月,,世衛(wèi)組織才首次預(yù)認(rèn)證由默沙東公司生產(chǎn)的埃博拉疫苗,。
世衛(wèi)組織總干事譚德塞2月表示,新冠疫苗有望18個(gè)月內(nèi)“準(zhǔn)備好”,。這已是創(chuàng)紀(jì)錄的高速,。
譚德塞4月6日說(shuō),世衛(wèi)組織有望本周內(nèi)宣布一項(xiàng)加速新冠疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的“大型方案”,。他8日又透露,,來(lái)自世界各地的130名科學(xué)家、資助者和制造商簽署了一份聲明,,承諾與世衛(wèi)組織合作,,加速開(kāi)發(fā)針對(duì)新冠病毒的疫苗。
這是一場(chǎng)以病毒為對(duì)手,、與時(shí)間賽跑的競(jìng)賽,。
找準(zhǔn)方向 多條技術(shù)路線并行
全球多國(guó)研究機(jī)構(gòu)目前正戮力同心,從不同技術(shù)路線多管齊下,,同時(shí)推進(jìn)疫苗研發(fā),。
研發(fā)新冠疫苗首先要弄清病毒感染人體的機(jī)制,讓疫苗“有的放矢”,。
科研人員發(fā)現(xiàn),,新冠病毒主要通過(guò)病毒表面的刺突蛋白與細(xì)胞表面的ACE2受體結(jié)合感染人體。刺突蛋白像一把“鑰匙”,,細(xì)胞上的ACE2受體則像一把“鎖”,。鑰匙開(kāi)了鎖,病毒才能進(jìn)入細(xì)胞,。新冠疫苗的主要作用就是阻止鑰匙打開(kāi)鎖,,以防病毒感染細(xì)胞。
中國(guó)科研人員在病毒基因組序列以及刺突蛋白與ACE2復(fù)合物結(jié)構(gòu)解析方面作出了重大貢獻(xiàn),,美國(guó)研究者則利用冷凍電子顯微鏡重建了新冠刺突蛋白在原子尺度上的3D構(gòu)象……在各國(guó)科研人員的通力合作下,,新冠病毒的“鑰匙開(kāi)鎖”機(jī)制被明確闡釋,這為疫苗的靶點(diǎn)選擇以及研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞27日表示,,新冠肺炎疫苗研制至少還需要12至18個(gè)月,所有個(gè)人和國(guó)家不要使用未經(jīng)證明有效的治療方法,。