然而,,疫苗研發(fā)是一項耗時久、高風險,、高投入的工作,需經(jīng)歷前期設(shè)計、動物實驗和總計三期臨床試驗,。
專家指出,即使“特事特辦”,,疫苗也必須經(jīng)過三期臨床試驗,。臨床一期的安全性試驗最短也要不少于20天;臨床二期是測試疫苗有效性,,大概要200至300名志愿者,,最短需要一個月時間;臨床三期是更大范圍接種試驗并評估副作用,,最短也要3個月到5個月不等,。
也就是說,如果三期臨床試驗一切順利,,最后得出疫苗有效的結(jié)論,,最短估計也需要6個月的時間。
例如,,埃博拉疫苗項目于2014年底啟動,,2016年被證明有效,但直到2019年11月,,世衛(wèi)組織才首次預(yù)認證由默沙東公司生產(chǎn)的埃博拉疫苗,。
世衛(wèi)組織總干事譚德塞2月表示,新冠疫苗有望18個月內(nèi)“準備好”,。這已是創(chuàng)紀錄的高速,。
譚德塞4月6日說,,世衛(wèi)組織有望本周內(nèi)宣布一項加速新冠疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的“大型方案”。他8日又透露,,來自世界各地的130名科學家,、資助者和制造商簽署了一份聲明,承諾與世衛(wèi)組織合作,,加速開發(fā)針對新冠病毒的疫苗,。
這是一場以病毒為對手、與時間賽跑的競賽,。
找準方向 多條技術(shù)路線并行
全球多國研究機構(gòu)目前正戮力同心,,從不同技術(shù)路線多管齊下,同時推進疫苗研發(fā),。
研發(fā)新冠疫苗首先要弄清病毒感染人體的機制,,讓疫苗“有的放矢”。
科研人員發(fā)現(xiàn),,新冠病毒主要通過病毒表面的刺突蛋白與細胞表面的ACE2受體結(jié)合感染人體,。刺突蛋白像一把“鑰匙”,細胞上的ACE2受體則像一把“鎖”,。鑰匙開了鎖,,病毒才能進入細胞。新冠疫苗的主要作用就是阻止鑰匙打開鎖,,以防病毒感染細胞,。
中國科研人員在病毒基因組序列以及刺突蛋白與ACE2復(fù)合物結(jié)構(gòu)解析方面作出了重大貢獻,美國研究者則利用冷凍電子顯微鏡重建了新冠刺突蛋白在原子尺度上的3D構(gòu)象……在各國科研人員的通力合作下,,新冠病毒的“鑰匙開鎖”機制被明確闡釋,,這為疫苗的靶點選擇以及研發(fā)提供了堅實基礎(chǔ)。
世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞27日表示,,新冠肺炎疫苗研制至少還需要12至18個月,,所有個人和國家不要使用未經(jīng)證明有效的治療方法。
原標題:我國已有8種疫苗在進行有效性評價今天下午,,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,,介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。