央視網(wǎng)消息： 8月5日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會,，請工業(yè)和信息化部副部長王江平,、科技部成果轉化與區(qū)域創(chuàng)新司司長包獻華、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝,、藥監(jiān)局器械注冊司稽察專員王蘭明介紹提高新冠病毒檢測能力有關情況,，并答記者問。

藥監(jiān)局器械注冊司稽察專員王蘭明在回答記者提問時表示,，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局在加強新冠病毒檢測試劑應急審批的同時,，按照黨中央,、國務院的決策部署，相繼采取了一系列的措施,，全面加強對新冠病毒檢測試劑上市后的質(zhì)量監(jiān)管,。近期，我們重點開展了以下三個方面的工作：

一是及時部署省級藥品監(jiān)督管理部門,，對相關企業(yè)加強監(jiān)督檢查,。 對所有新審批注冊的新冠病毒檢測試劑，國家藥監(jiān)局在第一時間部署企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)管局,，切實加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,。監(jiān)督企業(yè)嚴格落實主體責任，認真履行有關規(guī)定和要求,，嚴格按照經(jīng)注冊核準的產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn),，切實保障生產(chǎn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。截止到目前,，北京,、天津、河北等13個有生產(chǎn)企業(yè)的省級藥監(jiān)局,，對轄區(qū)內(nèi)涉及44個新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的35家生產(chǎn)企業(yè),，累計檢查168個家次，對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)及時督促其整改到位,，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,。

二是組織開展新冠病毒檢測試劑的督導檢查。 為進一步加強疫情防控醫(yī)療器械的監(jiān)管,，全力保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,。國家藥監(jiān)局先后采取視頻調(diào)度會、現(xiàn)場督導、專項檢查等多種方式,，開展對新冠病毒檢測試劑等疫情防控相關醫(yī)療器械監(jiān)管工作的監(jiān)督指導,。我們積極參與由市場監(jiān)管總局等部門聯(lián)合開展的全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序專項整治行動。同時,，國家藥監(jiān)局于6月到7月組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展了專項檢查,。重點檢查新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)是不是落實了主體責任，包括是否按照經(jīng)注冊核準的產(chǎn)品工藝和產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn),。質(zhì)量管理體系運行是否合規(guī)有效,，產(chǎn)品生產(chǎn)或者上市放行的情況，產(chǎn)品標簽和說明書是否與經(jīng)注冊批準的內(nèi)容相一致等方面,。截至目前,，專項檢查工作已經(jīng)按照計劃完成，在產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的嚴重問題,。

三是加強新冠病毒檢測試劑的質(zhì)量抽檢,。 為進一步強化新冠病毒檢測試劑的質(zhì)量監(jiān)管，防止不合格產(chǎn)品流入市場,。國家藥監(jiān)局組織開展了新冠病毒檢測試劑的全覆蓋產(chǎn)品抽檢,。截止到目前，尚未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,。同時,，國家藥監(jiān)局還以新冠病毒檢測試劑抽檢工作為抓手，推動地方監(jiān)管部門切實提升檢測能力,，各地藥監(jiān)部門正在抓緊落實屬地責任,，完善實驗室設備和條件，強化實驗室能力建設,，不斷滿足新冠病毒檢測試劑監(jiān)管需要,。

下一步，藥監(jiān)系統(tǒng)將繼續(xù)做好新冠病毒檢測試劑監(jiān)督管理,，加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,，監(jiān)督企業(yè)落實主體責任，切實保障上市產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,。