近日,，“未冷藏的數(shù)億元疫苗流入18省”等疫苗問題引發(fā)公眾關(guān)注。3月21日晚,，國家食藥監(jiān)總局（CFDA,，以下簡稱“國藥總局”）通報，對山東濟南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道,，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。

時代周報記者注意到,，存在問題的9家藥品批發(fā)企業(yè)分別來自河北,、湖南、陜西,、山東,、河南和吉林6省,。

其中山東省最多，分別為山東實杰生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“實杰生物”）等3家,；其他為陜西省的陜西醫(yī)維達康生物制品有限責任公司（以下簡稱“陜西醫(yī)維達康”公司）等2家,；河北省衛(wèi)防生物制品供應中心（以下簡稱“河北衛(wèi)防生物中心”）和鄭州邦正醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“邦正醫(yī)藥”）等4家。

時代周報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，截至目前,，上述9家問題疫苗企業(yè)的GSP證書，幾乎全部被當?shù)厮幈O(jiān)部門收回,。

參與邦正醫(yī)藥調(diào)查的鄭州經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局主任曾衛(wèi)東在接受時代周報記者采訪時表示,，藥監(jiān)部門收回藥企的GSP證書，肯定是其違反了GSP的管理規(guī)定,。

業(yè)內(nèi)人士介紹,，GSP證書被譽為是藥企正常經(jīng)營的準入證，一旦證書遭收回,，其生產(chǎn)經(jīng)營將暫停,。

3月24日，公安部,、國家衛(wèi)計委,、國藥總局三部委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，通報非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進展情況,。

據(jù)國藥總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹,，根據(jù)流向數(shù)據(jù)分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經(jīng)營企業(yè),，各地已查實,，上線41人，下線46人,，違法經(jīng)營藥品的企業(yè)29家,。

據(jù)新華社28日報道，國務(wù)院批準組織山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組,。即日全面開展案件調(diào)查,、處理工作，并提出完善疫苗監(jiān)管工作意見,。

冀首家疫苗資質(zhì)企業(yè)涉案

此次山東疫苗案,，仍在持續(xù)發(fā)酵。

時代周報記者發(fā)現(xiàn),，國藥總局通報的9家造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者中,，河北衛(wèi)防生物中心的“身份”與其他私營企業(yè)不一樣。

據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)介紹,，該中心系隸屬于河北省疾病預防控制中心的國有生物制品經(jīng)營企業(yè),，成立于1987年1月,，前身為河北省衛(wèi)防生物制品經(jīng)營部，2003年改為現(xiàn)名,。

2006年10月，該企業(yè)獨資設(shè)立的7個分支機構(gòu)順利通過河北省食品藥品監(jiān)督管理局驗收,，并獲得藥品經(jīng)營許可證,，“經(jīng)過十余年的發(fā)展，河北衛(wèi)防生物中心已成為省內(nèi)規(guī)模最大,、實力最強的生物制品經(jīng)營企業(yè)”,。

工商資料顯示，河北衛(wèi)防生物中心法定代表人為郝延江,，注冊資本132.7萬元人民幣,，出資人為河北省疾病預防控制中心。

根據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)的公開電話,，時代周報記者致電該中心詢問目前是否在營業(yè),，一名女性工作人員確認，當?shù)厮幈O(jiān)部門和公安人士已前來調(diào)查,，至于該中心負責人是否被控制,，該人士稱“不知道，現(xiàn)在回答不了你什么問題”,。

時代周報記者注意到,，外界頗為關(guān)注的是河北衛(wèi)防生物中心與河北省疾控中心的關(guān)系。

河北省疾控中心健康教育所不愿透露具體職務(wù)的王女士對時代周報記者稱,，“（河北衛(wèi)防生物中心）它是一個獨立的單位,，可能業(yè)務(wù)上（與河北省疾控中心）有往來，但其他的不屬于我們管,，它是一個獨立的法人機構(gòu)”,。

應上述王女士要求，時代周報記者向其發(fā)去采訪提綱,，試圖了解河北衛(wèi)防生物中心與河北省疾控中心的關(guān)系以及業(yè)務(wù)往來等情況,。

河北省疾控中心并未正面回復時代周報記者的問題，而是稱：“我們始終嚴格按照國家有關(guān)要求開展工作,、履行職責,。目前，我們正按照相關(guān)部門的要求積極配合食藥監(jiān)部門進行工作,?！?/p>

時代周報記者注意到，此次山東疫苗案,，在國藥總局通報上述9家問題企業(yè)后,，其中這些企業(yè)所屬的當?shù)厮幈O(jiān)部門迅速行動,，收回了它們的GSP證書。

公開資料顯示,，GSP認證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給認證證書的監(jiān)督管理過程,。

“GSP證書對一家藥品經(jīng)營企業(yè)而言,，可以說是生死線，沒有這個證,，你就不能正常經(jīng)營,，收入也沒法保障?！贬t(yī)藥行業(yè)分析師甘翔表示,。

時代周報記者注意到，據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)介紹,，其在2004年4月通過國家GSP質(zhì)量體系認證,；2005年9月增加了疫苗經(jīng)營資質(zhì)，成為河北省首家獲得疫苗經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè),。

與其他省食藥監(jiān)局收回涉事企業(yè)的GSP證書并在官網(wǎng)公布不同,，截至時代周報記者發(fā)稿，在河北省食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上,，暫未發(fā)現(xiàn)關(guān)于河北衛(wèi)防生物中心的GSP證書被收回的通報,，時代周報亦未能查證。

成大生物或受波及

山東疫苗案也在資本市場掀起波瀾,。

時代周報記者獨家調(diào)查獲悉,，新三板掛牌企業(yè)遼寧成大生物股份有限公司（以下簡稱“成大生物”，831550）與問題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心和陜西醫(yī)維達康存在業(yè)務(wù)往來,。

公開資料顯示,，成大生物成立于2002年6月，注冊資本3.6億元,，于2014年12月31日在新三板掛牌,。成大生物主營疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,，系全球最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè),，其成大速達狂犬病疫苗在國內(nèi)市場占有率始終保持領(lǐng)先，并已出口到印度,、巴基斯坦,、泰國、菲律賓、肯尼亞,、加納,、馬拉維、格魯吉亞等29個國家,。

值得注意的是,，成大生物主營狂犬病疫苗和和乙腦疫苗，系遼寧成大（600739.SH）控股的子公司,，是后者重要的醫(yī)藥疫苗平臺,，截至2015年報告期末，遼寧成大持有成大生物2.25億股,，占公司股份總額的62.51%。

時代周報記者注意到,，此次遭到國藥總局通報的問題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心系成大生物重要的銷售客戶,。

2012年度和2014年上半年（1-6月），河北衛(wèi)防生物中心均系成大生物前五大客戶之一,。來自河北衛(wèi)防生物中心的營業(yè)收入分別為5918.19萬元和2616.51萬元,，分別占成大生物當期總營收的6.01%和5.60%。

另外,，成大生物最近公布的2015年年報披露,，其期末余額前五名的應收賬款中，河北衛(wèi)防生物中心占據(jù)第二位,，金額達到3501萬元,，占應收賬款期末余額比為7.86%。

成大生物公開轉(zhuǎn)讓說明書披露,，報告期內(nèi)該公司與河北衛(wèi)防生物中心簽訂了7份人用狂犬病疫苗標的合同,，合同金額合計超過4000萬元。

此次山東疫苗案爆發(fā),，受河北衛(wèi)防生物中心“牽連”,，成大生物的經(jīng)營是否受影響，頗為外界關(guān)注,。

“沒有受影響,，它那邊都屬于有資質(zhì)的機構(gòu)，所以說沒問題,，每年跟它（河北衛(wèi)防生物中心）那邊銷售幾千萬的金額,。”成大生物董事會秘書兼信息披露事務(wù)負責人劉蘊華在接受時代周報記者采訪時表示,。

據(jù)劉蘊華介紹,，此次疫苗案中的另外一家問題企業(yè)陜西醫(yī)維達康公司系成大生物的經(jīng)銷商，此前該公司違反協(xié)議,，將成大生物的少量疫苗賣到了山東市場,，直到藥監(jiān)部門通知,，成大生物才知曉。

“食藥監(jiān)局來了幾次,，過來核查,，我們也在排查?！眲⑻N華告訴時代周報記者,，這些疫苗都是合格的，但涉及公司正在及時配合藥監(jiān)部門,，提供發(fā)票等資料,。

此次疫苗事件，成大生物與河北衛(wèi)防生物中心的合作關(guān)系是否遭到暫停,？劉蘊華向時代周報記者確認,，雙方的合作仍在進行，“它（河北衛(wèi)防生物中心）是我們一個非常大的客戶,?！?/p>

成大生物目前主營業(yè)務(wù)收入主要來源于人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)和銷售，2012年,、2013年和2014年上半年,，公司人用狂犬病疫苗收入占比分別為91.35%、95.14%和84.09%,。

“產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一將導致一旦市場出現(xiàn)波動或者競爭對手生產(chǎn)出質(zhì)量更高的人用狂犬病疫苗,，公司會丟失現(xiàn)有的市場份額，出現(xiàn)持續(xù)經(jīng)營問題,?！背纱笊锓Q。

談及此次山東疫苗事件對成大生物造成的影響,，劉蘊華表示,，短期來說有點影響，但長期來說是利好,，“短期內(nèi)造成波動,，也是很正常，但通過監(jiān)管部門的核

實杰生物難逃懲罰

在上述9家問題企業(yè)中,，新三板掛牌的實杰生物（834981）赫然在列,，上市公司沃森生物（300142.SZ）則持有其85%股權(quán)。

公開資料顯示,，沃森生物是一家從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)、銷售的生物制藥企業(yè)，公司主要產(chǎn)品是各類人用疫苗,，該公司構(gòu)建了一個覆蓋全國29個省區(qū),、2000多個縣市的營銷網(wǎng)絡(luò)。

實杰生物系沃森生物2013年以來收購的生物制品流通渠道公司之一,，此次疫苗案爆發(fā)后,，實杰生物的“厄運”接踵而至。

3月24日,，沃森生物發(fā)布公告稱,，實杰生物被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（GSP證書）。另外媒體稱,，實杰生物的高管遭到有關(guān)部門調(diào)查,。

實杰生物公告稱，“關(guān)注到近日有媒體報道稱公司董事沈宇航已被福建警方控制,。截至本公告發(fā)布日（25日）,，公司尚無法與沈宇航先生取得聯(lián)系。公司已向福建省有關(guān)部門核實相關(guān)情況,，但尚未得到明確答復,?！?/p>

此次“山東疫苗案事件”爆發(fā)后,，沈宇航的名字第一次出現(xiàn)在執(zhí)法部門通報中是在3月19日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營疫苗案有關(guān)線索的公告》,。

據(jù)上述公告,，濟南市食藥監(jiān)局共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條,。

在上線人員信息中,，沈宇航的名字赫然在列，標注為“福建省,，沈宇航,，1390594××××，福建莆田”,。3月28日,，時代周報記者撥打此號碼，顯示已停機,，該手機號歸屬地為福建莆田,。

時代周報記者根據(jù)公開資料梳理發(fā)現(xiàn)，沈宇航出生于1969年2月,，擁有本科學歷,，系執(zhí)業(yè)藥師，副主任醫(yī)師。

現(xiàn)年37歲的沈宇航來自體制內(nèi)的衛(wèi)生系統(tǒng),，曾任職于莆田市衛(wèi)生防疫站和莆田市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所,。

根據(jù)實杰生物披露的資料，沈宇航系2015年7月27日實杰生物股份制改造后,，被董事會聘任為副總經(jīng)理的,，截至目前，其擔任該公司高管剛滿8個月,。

根據(jù)資料,，沈宇航系實杰生物董事兼副總經(jīng)理、圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司（實杰生物子公司）董事,，此外其還分別持有深圳德潤天清投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱“德潤天清”）和寧波德沃天清投資合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱“德沃天清”）14.30%的股權(quán),。

時代周報記者發(fā)現(xiàn)，德潤天清系實杰生物的第二大股東,，持有后者15%的股權(quán),。

實杰生物主要在山東省區(qū)域內(nèi)從事疫苗銷售業(yè)務(wù)，此次被撤銷GSP證書期間,，將不能繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動,。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，實杰生物在6個月后方可再次申請GSP認證,。

3月25日,，實杰生物的主辦券商華創(chuàng)證券有限責任公司發(fā)布風險提示公告稱，截至本公告發(fā)布日,，實杰生物的藥品經(jīng)營活動處于停止狀態(tài),，實杰生物三家子公司的經(jīng)營活動正常進行，“實杰生物被監(jiān)管機構(gòu)撤銷GSP證書的事項,，可能會對公司的藥品經(jīng)營活動造成重大影響,。”

公開財報顯示,，2013年,、2014年及2015年1-6月，實杰生物的營業(yè)收入分別為2.75億元,、4.81億元及3.01億元,，凈利潤分別為3600.69萬元、6368.69萬元及4174.63萬元,，是沃森生物多個子公司中凈利潤較多的,。

此次被撤銷GSP證書，對沃森生物來說可謂是造成了不小的“打擊”,。有分析人士指出,，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,，山東實杰或?qū)⒚媾R巨額罰款。

據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條提到：“疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構(gòu),、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款,。情節(jié)嚴重的,，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格,。

如果此次實杰生物被重罰,，沃森生物利潤難免受影響。而其2015年業(yè)績快報顯示,，經(jīng)營業(yè)績不容樂觀,。2015年，沃森生物實現(xiàn)營收10.06億元,，較上年同期增長39.92%,；實現(xiàn)營業(yè)利潤虧損3.9億元，較上年同期減少404.65%,；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.89億元,，較上年同期減少371.48%。時代周報記者吳綿強發(fā)自廣州