近日，“未冷藏的數(shù)億元疫苗流入18省”等疫苗問題引發(fā)公眾關(guān)注,。3月21日晚,，國家食藥監(jiān)總局（CFDA，以下簡稱“國藥總局”）通報(bào),，對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者,。

時(shí)代周報(bào)記者注意到,，存在問題的9家藥品批發(fā)企業(yè)分別來自河北、湖南,、陜西,、山東、河南和吉林6省,。

其中山東省最多,，分別為山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“實(shí)杰生物”）等3家；其他為陜西省的陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司（以下簡稱“陜西醫(yī)維達(dá)康”公司）等2家,；河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心（以下簡稱“河北衛(wèi)防生物中心”）和鄭州邦正醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“邦正醫(yī)藥”）等4家,。

時(shí)代周報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，截至目前,，上述9家問題疫苗企業(yè)的GSP證書,，幾乎全部被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門收回。

參與邦正醫(yī)藥調(diào)查的鄭州經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局主任曾衛(wèi)東在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示,，藥監(jiān)部門收回藥企的GSP證書,，肯定是其違反了GSP的管理規(guī)定。

業(yè)內(nèi)人士介紹,，GSP證書被譽(yù)為是藥企正常經(jīng)營的準(zhǔn)入證,，一旦證書遭收回，其生產(chǎn)經(jīng)營將暫停,。

3月24日,，公安部、國家衛(wèi)計(jì)委,、國藥總局三部委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì),，通報(bào)非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展情況。

據(jù)國藥總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹,，根據(jù)流向數(shù)據(jù)分析,，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經(jīng)營企業(yè)，各地已查實(shí),，上線41人,，下線46人,，違法經(jīng)營藥品的企業(yè)29家。

據(jù)新華社28日?qǐng)?bào)道,，國務(wù)院批準(zhǔn)組織山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組,。即日全面開展案件調(diào)查、處理工作,，并提出完善疫苗監(jiān)管工作意見,。

冀首家疫苗資質(zhì)企業(yè)涉案

此次山東疫苗案，仍在持續(xù)發(fā)酵,。

時(shí)代周報(bào)記者發(fā)現(xiàn),，國藥總局通報(bào)的9家造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者中，河北衛(wèi)防生物中心的“身份”與其他私營企業(yè)不一樣,。

據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)介紹,，該中心系隸屬于河北省疾病預(yù)防控制中心的國有生物制品經(jīng)營企業(yè)，成立于1987年1月,，前身為河北省衛(wèi)防生物制品經(jīng)營部,，2003年改為現(xiàn)名。

2006年10月,，該企業(yè)獨(dú)資設(shè)立的7個(gè)分支機(jī)構(gòu)順利通過河北省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收,，并獲得藥品經(jīng)營許可證，“經(jīng)過十余年的發(fā)展,，河北衛(wèi)防生物中心已成為省內(nèi)規(guī)模最大,、實(shí)力最強(qiáng)的生物制品經(jīng)營企業(yè)”。

工商資料顯示,，河北衛(wèi)防生物中心法定代表人為郝延江,，注冊(cè)資本132.7萬元人民幣，出資人為河北省疾病預(yù)防控制中心,。

根據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)的公開電話,，時(shí)代周報(bào)記者致電該中心詢問目前是否在營業(yè)，一名女性工作人員確認(rèn),，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和公安人士已前來調(diào)查,，至于該中心負(fù)責(zé)人是否被控制，該人士稱“不知道,，現(xiàn)在回答不了你什么問題”,。

時(shí)代周報(bào)記者注意到，外界頗為關(guān)注的是河北衛(wèi)防生物中心與河北省疾控中心的關(guān)系,。

河北省疾控中心健康教育所不愿透露具體職務(wù)的王女士對(duì)時(shí)代周報(bào)記者稱,，“（河北衛(wèi)防生物中心）它是一個(gè)獨(dú)立的單位，可能業(yè)務(wù)上（與河北省疾控中心）有往來，但其他的不屬于我們管,，它是一個(gè)獨(dú)立的法人機(jī)構(gòu)”,。

應(yīng)上述王女士要求，時(shí)代周報(bào)記者向其發(fā)去采訪提綱,，試圖了解河北衛(wèi)防生物中心與河北省疾控中心的關(guān)系以及業(yè)務(wù)往來等情況,。

河北省疾控中心并未正面回復(fù)時(shí)代周報(bào)記者的問題，而是稱：“我們始終嚴(yán)格按照國家有關(guān)要求開展工作,、履行職責(zé)。目前,，我們正按照相關(guān)部門的要求積極配合食藥監(jiān)部門進(jìn)行工作,。”

時(shí)代周報(bào)記者注意到,，此次山東疫苗案,，在國藥總局通報(bào)上述9家問題企業(yè)后，其中這些企業(yè)所屬的當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門迅速行動(dòng),，收回了它們的GSP證書,。

公開資料顯示，GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,，是對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查,、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過程。

“GSP證書對(duì)一家藥品經(jīng)營企業(yè)而言,，可以說是生死線,，沒有這個(gè)證，你就不能正常經(jīng)營,，收入也沒法保障,。”醫(yī)藥行業(yè)分析師甘翔表示,。

時(shí)代周報(bào)記者注意到,，據(jù)河北衛(wèi)防生物中心官網(wǎng)介紹，其在2004年4月通過國家GSP質(zhì)量體系認(rèn)證,；2005年9月增加了疫苗經(jīng)營資質(zhì),，成為河北省首家獲得疫苗經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)。

與其他省食藥監(jiān)局收回涉事企業(yè)的GSP證書并在官網(wǎng)公布不同,，截至?xí)r代周報(bào)記者發(fā)稿,，在河北省食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上，暫未發(fā)現(xiàn)關(guān)于河北衛(wèi)防生物中心的GSP證書被收回的通報(bào),，時(shí)代周報(bào)亦未能查證,。

成大生物或受波及

山東疫苗案也在資本市場(chǎng)掀起波瀾。

時(shí)代周報(bào)記者獨(dú)家調(diào)查獲悉，新三板掛牌企業(yè)遼寧成大生物股份有限公司（以下簡稱“成大生物”,，831550）與問題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心和陜西醫(yī)維達(dá)康存在業(yè)務(wù)往來,。

公開資料顯示，成大生物成立于2002年6月,，注冊(cè)資本3.6億元,，于2014年12月31日在新三板掛牌。成大生物主營疫苗的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,，系全球最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其成大速達(dá)狂犬病疫苗在國內(nèi)市場(chǎng)占有率始終保持領(lǐng)先,，并已出口到印度,、巴基斯坦、泰國,、菲律賓,、肯尼亞、加納,、馬拉維,、格魯吉亞等29個(gè)國家。

值得注意的是,，成大生物主營狂犬病疫苗和和乙腦疫苗,，系遼寧成大（600739.SH）控股的子公司，是后者重要的醫(yī)藥疫苗平臺(tái),，截至2015年報(bào)告期末,，遼寧成大持有成大生物2.25億股，占公司股份總額的62.51%,。

時(shí)代周報(bào)記者注意到,，此次遭到國藥總局通報(bào)的問題疫苗企業(yè)河北衛(wèi)防生物中心系成大生物重要的銷售客戶。

2012年度和2014年上半年（1-6月）,，河北衛(wèi)防生物中心均系成大生物前五大客戶之一,。來自河北衛(wèi)防生物中心的營業(yè)收入分別為5918.19萬元和2616.51萬元，分別占成大生物當(dāng)期總營收的6.01%和5.60%,。

另外,，成大生物最近公布的2015年年報(bào)披露，其期末余額前五名的應(yīng)收賬款中,，河北衛(wèi)防生物中心占據(jù)第二位,，金額達(dá)到3501萬元，占應(yīng)收賬款期末余額比為7.86%,。

成大生物公開轉(zhuǎn)讓說明書披露,，報(bào)告期內(nèi)該公司與河北衛(wèi)防生物中心簽訂了7份人用狂犬病疫苗標(biāo)的合同,，合同金額合計(jì)超過4000萬元。

此次山東疫苗案爆發(fā),，受河北衛(wèi)防生物中心“牽連”,，成大生物的經(jīng)營是否受影響，頗為外界關(guān)注,。

“沒有受影響,，它那邊都屬于有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，所以說沒問題,，每年跟它（河北衛(wèi)防生物中心）那邊銷售幾千萬的金額,。”成大生物董事會(huì)秘書兼信息披露事務(wù)負(fù)責(zé)人劉蘊(yùn)華在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示,。

據(jù)劉蘊(yùn)華介紹,，此次疫苗案中的另外一家問題企業(yè)陜西醫(yī)維達(dá)康公司系成大生物的經(jīng)銷商，此前該公司違反協(xié)議,，將成大生物的少量疫苗賣到了山東市場(chǎng)，直到藥監(jiān)部門通知,，成大生物才知曉,。

“食藥監(jiān)局來了幾次，過來核查,，我們也在排查,。”劉蘊(yùn)華告訴時(shí)代周報(bào)記者,，這些疫苗都是合格的,，但涉及公司正在及時(shí)配合藥監(jiān)部門，提供發(fā)票等資料,。

此次疫苗事件,，成大生物與河北衛(wèi)防生物中心的合作關(guān)系是否遭到暫停？劉蘊(yùn)華向時(shí)代周報(bào)記者確認(rèn),，雙方的合作仍在進(jìn)行,，“它（河北衛(wèi)防生物中心）是我們一個(gè)非常大的客戶?！?/p>

成大生物目前主營業(yè)務(wù)收入主要來源于人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)和銷售,，2012年、2013年和2014年上半年,，公司人用狂犬病疫苗收入占比分別為91.35%,、95.14%和84.09%。

“產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一將導(dǎo)致一旦市場(chǎng)出現(xiàn)波動(dòng)或者競爭對(duì)手生產(chǎn)出質(zhì)量更高的人用狂犬病疫苗,，公司會(huì)丟失現(xiàn)有的市場(chǎng)份額,，出現(xiàn)持續(xù)經(jīng)營問題,。”成大生物稱,。

談及此次山東疫苗事件對(duì)成大生物造成的影響,，劉蘊(yùn)華表示，短期來說有點(diǎn)影響,，但長期來說是利好,，“短期內(nèi)造成波動(dòng)，也是很正常,，但通過監(jiān)管部門的核

實(shí)杰生物難逃懲罰

在上述9家問題企業(yè)中,，新三板掛牌的實(shí)杰生物（834981）赫然在列，上市公司沃森生物（300142.SZ）則持有其85%股權(quán),。

公開資料顯示,，沃森生物是一家從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn),、銷售的生物制藥企業(yè),，公司主要產(chǎn)品是各類人用疫苗，該公司構(gòu)建了一個(gè)覆蓋全國29個(gè)省區(qū),、2000多個(gè)縣市的營銷網(wǎng)絡(luò),。

實(shí)杰生物系沃森生物2013年以來收購的生物制品流通渠道公司之一，此次疫苗案爆發(fā)后,，實(shí)杰生物的“厄運(yùn)”接踵而至,。

3月24日，沃森生物發(fā)布公告稱,，實(shí)杰生物被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP證書）,。另外媒體稱，實(shí)杰生物的高管遭到有關(guān)部門調(diào)查,。

實(shí)杰生物公告稱,，“關(guān)注到近日有媒體報(bào)道稱公司董事沈宇航已被福建警方控制。截至本公告發(fā)布日（25日）,，公司尚無法與沈宇航先生取得聯(lián)系,。公司已向福建省有關(guān)部門核實(shí)相關(guān)情況，但尚未得到明確答復(fù),?！?/p>

此次“山東疫苗案事件”爆發(fā)后，沈宇航的名字第一次出現(xiàn)在執(zhí)法部門通報(bào)中是在3月19日,，山東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營疫苗案有關(guān)線索的公告》,。

據(jù)上述公告，濟(jì)南市食藥監(jiān)局共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條,，從龐某等處購進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條,。

在上線人員信息中,，沈宇航的名字赫然在列，標(biāo)注為“福建省,，沈宇航,，1390594××××，福建莆田”,。3月28日,，時(shí)代周報(bào)記者撥打此號(hào)碼，顯示已停機(jī),，該手機(jī)號(hào)歸屬地為福建莆田,。

時(shí)代周報(bào)記者根據(jù)公開資料梳理發(fā)現(xiàn)，沈宇航出生于1969年2月,，擁有本科學(xué)歷,，系執(zhí)業(yè)藥師，副主任醫(yī)師,。

現(xiàn)年37歲的沈宇航來自體制內(nèi)的衛(wèi)生系統(tǒng),，曾任職于莆田市衛(wèi)生防疫站和莆田市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所。

根據(jù)實(shí)杰生物披露的資料,，沈宇航系2015年7月27日實(shí)杰生物股份制改造后,，被董事會(huì)聘任為副總經(jīng)理的，截至目前,，其擔(dān)任該公司高管剛滿8個(gè)月,。

根據(jù)資料,，沈宇航系實(shí)杰生物董事兼副總經(jīng)理,、圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司（實(shí)杰生物子公司）董事，此外其還分別持有深圳德潤天清投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱“德潤天清”）和寧波德沃天清投資合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱“德沃天清”）14.30%的股權(quán),。

時(shí)代周報(bào)記者發(fā)現(xiàn),，德潤天清系實(shí)杰生物的第二大股東，持有后者15%的股權(quán),。

實(shí)杰生物主要在山東省區(qū)域內(nèi)從事疫苗銷售業(yè)務(wù),，此次被撤銷GSP證書期間，將不能繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動(dòng),。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,，實(shí)杰生物在6個(gè)月后方可再次申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

3月25日,，實(shí)杰生物的主辦券商華創(chuàng)證券有限責(zé)任公司發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示公告稱,，截至本公告發(fā)布日，實(shí)杰生物的藥品經(jīng)營活動(dòng)處于停止?fàn)顟B(tài),，實(shí)杰生物三家子公司的經(jīng)營活動(dòng)正常進(jìn)行,，“實(shí)杰生物被監(jiān)管機(jī)構(gòu)撤銷GSP證書的事項(xiàng),，可能會(huì)對(duì)公司的藥品經(jīng)營活動(dòng)造成重大影響?！?/p>

公開財(cái)報(bào)顯示,，2013年、2014年及2015年1-6月,，實(shí)杰生物的營業(yè)收入分別為2.75億元,、4.81億元及3.01億元，凈利潤分別為3600.69萬元,、6368.69萬元及4174.63萬元,，是沃森生物多個(gè)子公司中凈利潤較多的。

此次被撤銷GSP證書,，對(duì)沃森生物來說可謂是造成了不小的“打擊”,。有分析人士指出，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,，山東實(shí)杰或?qū)⒚媾R巨額罰款,。

據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條提到：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位,、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的,，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格,、疫苗經(jīng)營資格。

如果此次實(shí)杰生物被重罰,，沃森生物利潤難免受影響,。而其2015年業(yè)績快報(bào)顯示，經(jīng)營業(yè)績不容樂觀,。2015年,，沃森生物實(shí)現(xiàn)營收10.06億元，較上年同期增長39.92%,；實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤虧損3.9億元,，較上年同期減少404.65%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.89億元,，較上年同期減少371.48%,。時(shí)代周報(bào)記者吳綿強(qiáng)發(fā)自廣州