本報訊 記者楊陽騰報道：深圳合一康生物科技股份有限公司日前宣布，其人體細胞銀行獲得全球先進輸血和細胞治療聯盟(AABB)認證證書,，標志著國內首家專業(yè)人體免疫細胞庫獲得細胞治療行業(yè)質量管理國際權威認證,。

創(chuàng)立于1947年的AABB原為美國血庫協(xié)會，于2005年更名為全球先進輸血和細胞治療聯盟,，是全球從事輸血及細胞治療行業(yè)的國際權威認證組織,，其認證具有全球行業(yè)最高標準。

“AABB標準在很多方面要求比較高,?！焙弦豢瞪锟萍脊煞萦邢薰緞?chuàng)始人羅曉玲介紹，比如對供體的傳染病篩查,，會要求檢查更多的傳染性病毒,。此外，實驗室人員必須經過嚴格的上崗培訓和能力認定,；制備設備和工藝必須經過驗證,，并對整個體系關鍵數據進行電子化管理……“我們旨在以最嚴格質量標準確保產品和服務品質與質量安全，主動規(guī)范細胞行業(yè)生產作業(yè)標準,，以期對國內細胞治療行業(yè)質量管理起到積極的示范和推動作用,。”羅曉玲說,。

據悉,，近十年來，細胞技術在癌癥治療,、再生醫(yī)學等領域展現出良好的應用前景,，我國細胞治療技術獲得了高速發(fā)展。然而,，相關監(jiān)管政策和行業(yè)標準制定一直滯后于行業(yè)的快速發(fā)展,。因此，制定細胞制劑的制備標準和操作規(guī)范,，建立一系列的技術應用管理規(guī)范和建立安全有效的技術評價機制勢在必行,。