本報(bào)北京6月28日訊 記者吳佳佳報(bào)道:國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委,、工信部,、國家食藥監(jiān)管總局等9部門日前聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》?!兑庖姟诽岢?,到今年年底,要建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制,,完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度,,初步建成基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺(tái)和短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng),健全部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,,初步建立國家,、省、地市,、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國家,、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制;到2020年,,實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測(cè)預(yù)警信息資源的共享共用,建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系,,構(gòu)建短缺藥品信息收集,、匯總分析、部門協(xié)調(diào),、分級(jí)應(yīng)對(duì),、行業(yè)引導(dǎo)的工作格局,形成短缺藥品供應(yīng)保障制度,。
《意見》明確,,在目前每個(gè)省份布局不少于15個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上,逐步擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍,,聯(lián)通藥品研發(fā)注冊(cè),、生產(chǎn)流通、采購使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié),,實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)全覆蓋,;實(shí)行監(jiān)測(cè)信息每月零報(bào)告制度,建立四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制,;建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng),。
在部門聯(lián)動(dòng)、分級(jí)應(yīng)對(duì)方面,,《意見》強(qiáng)調(diào)由國家衛(wèi)生計(jì)生委,、國家發(fā)改委、工信部、財(cái)政部,、人社部,、商務(wù)部、國資委,、國家工商總局,、國家食藥監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,突出跨領(lǐng)域,、多部門政策統(tǒng)籌,、協(xié)作配合、有效聯(lián)動(dòng),,明確工作規(guī)則和任務(wù)分工,。國家層面重點(diǎn)組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評(píng)估,協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題,,統(tǒng)籌建設(shè)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng),、國家和省兩級(jí)短缺藥品多元信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái);省級(jí)層面同樣建立部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,,重點(diǎn)強(qiáng)化省,、市、縣三級(jí)監(jiān)測(cè),,綜合評(píng)估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對(duì)建議,,解決局部性短缺問題。
《意見》明確,,通過實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn),,協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口,加強(qiáng)供需對(duì)接,、協(xié)商調(diào)劑,,完善短缺藥品儲(chǔ)備,打擊違法違規(guī)行為,,健全罕見病用藥政策等多種措施,,實(shí)現(xiàn)短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策。綜合臨床必需,、用量小或交易價(jià)格偏低,、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素,遴選定點(diǎn)生產(chǎn)品種,,招標(biāo)確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),,直接掛網(wǎng)采購,保障區(qū)域合理供應(yīng),。針對(duì)藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化,、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況,,協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)或加快進(jìn)口。注重掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際庫存,,推進(jìn)供需對(duì)接,,避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺。根據(jù)臨床實(shí)際需求,,篩選短缺藥品儲(chǔ)備品種(含原料藥),,建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。