10月24日,海正藥業(yè)公告,,控股子公司海正輝瑞制藥有限公司(以下簡稱“海正輝瑞”)已經(jīng)收到國家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸米諾環(huán)素膠囊的《藥品補充申請批件》,。根據(jù)規(guī)定,,本品此次申請事項符合藥品注冊的有關(guān)要求,,同意惠氏制藥將鹽酸米諾環(huán)素膠囊生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給海正輝瑞,,發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號,同時撤銷惠氏該品種的藥品批準(zhǔn)文號,。
據(jù)了解,, 鹽酸米諾環(huán)素膠囊主要適用于陰道炎、淺表性化膿性感染,、深部化膿性疾病、支氣管炎,、肺炎,、中耳炎、痢疾,、腸炎,、膽管炎、膽囊炎,、敗血癥,、菌血癥等炎癥的治療。
技術(shù)的轉(zhuǎn)讓折射出海正藥業(yè)在原研藥產(chǎn)銷上的戰(zhàn)略調(diào)整,,即直接獲取原研藥的生產(chǎn)權(quán),。此前,海正藥業(yè)就因“特治星依賴癥”為市場所詬病,。雖然輝瑞指定海正輝瑞以分包裝生產(chǎn)原研藥特治星,,并由海正輝瑞的全資子公司浙江瑞海承擔(dān)特治星在中國內(nèi)地的獨家市場推廣和分銷業(yè)務(wù)。但藥品生產(chǎn)主要還放在輝瑞的境外工廠,。這就讓海正藥業(yè)受制于產(chǎn)品斷貨帶來的影響,。2015年,因特治星斷貨,,海正藥業(yè)的業(yè)績受到了嚴(yán)重影響,。凈利潤僅為0.14億元,同比下滑95.6%,。去年,,凈利潤進一步下滑至虧損狀態(tài),虧損額達(dá)到0.94億元,,同比下滑近800%,。