中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月30日訊 來(lái)自FiercePharma消息,仿制藥公司Mylan贏得就Copaxone專利與世界上最大非專利藥公司梯瓦的訴訟,。
支撐梯瓦的明星藥Copaxone來(lái)自我防護(hù)的專利支柱不斷倒塌,,仿制藥公司Mylan又贏了一場(chǎng)訴訟,這一次是在英國(guó),。
上周四,,Mylan宣稱,,就對(duì)長(zhǎng)效版Copaxone(40mg)的專利挑戰(zhàn)一案上,英國(guó)高等法院站在它和它的歐洲合作伙伴Synthon的一邊,,梯瓦的要求“顯而易見(jiàn)”不成立,。
Mylan似乎贏得了勝利,這個(gè)月其仿制版本在美國(guó)和歐洲都獲得了批準(zhǔn),。它在聲明中指出,,在過(guò)去的八年里“成功地克服了梯瓦的四次美國(guó)專利訴訟,八項(xiàng)公民請(qǐng)?jiān)笗?,印度的?qiáng)制令,,十五項(xiàng)監(jiān)管挑戰(zhàn),歐洲的專利訴訟或商業(yè)行動(dòng),,現(xiàn)在在英國(guó)也獲得了勝利,。除此之外,還贏得了梯瓦要求美國(guó)FDA延遲批準(zhǔn)20 mg / mL產(chǎn)品的訴訟,?!?/p>
本月早些時(shí)候,有消息稱美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Mylan對(duì)Copaxone的40mg長(zhǎng)效版以及20mg版的仿制藥,。該公司可能在40mg版本的產(chǎn)品上符合180天的排他保護(hù),。這令人意外,因?yàn)樵摲轮扑幧淘?月份表示FDA就其長(zhǎng)效版本還要求更多信息,。
兩天后,,據(jù)稱歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)了它和Synthon合作的的長(zhǎng)效版本。
盡管如此,,梯瓦還是在努力地抗?fàn)?,試圖維持去年Copaxone帶來(lái)的10億美元的銷售份額,尤其是在其他一些問(wèn)題上,。Mylan稱梯瓦向愛(ài)爾蘭高等法院起訴它,,稱它的長(zhǎng)效版仿制藥侵犯了Copaxone的兩項(xiàng)專利。
對(duì)于梯瓦來(lái)說(shuō),,英國(guó)的判決增加了這家世界上最大非專利藥公司的一系列困難,。它已經(jīng)因行業(yè)內(nèi)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)壓力遭受痛苦,而由于就在市場(chǎng)疲軟到來(lái)前以405億美元收購(gòu)了艾爾建,,它的痛苦更大,。盡管公司新招聘的首席執(zhí)行官K?reSchultz給投資者打了強(qiáng)心針,其仍然處于重大調(diào)整階段,,承擔(dān)著巨大的債務(wù)負(fù)擔(dān),,并且預(yù)計(jì)表現(xiàn)不能達(dá)到財(cái)年初的預(yù)期。