中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月30日訊 來自FiercePharma消息,,仿制藥公司Mylan贏得就Copaxone專利與世界上最大非專利藥公司梯瓦的訴訟,。
支撐梯瓦的明星藥Copaxone來自我防護(hù)的專利支柱不斷倒塌,仿制藥公司Mylan又贏了一場訴訟,,這一次是在英國,。
上周四,Mylan宣稱,,就對長效版Copaxone(40mg)的專利挑戰(zhàn)一案上,,英國高等法院站在它和它的歐洲合作伙伴Synthon的一邊,梯瓦的要求“顯而易見”不成立,。
Mylan似乎贏得了勝利,,這個(gè)月其仿制版本在美國和歐洲都獲得了批準(zhǔn)。它在聲明中指出,,在過去的八年里“成功地克服了梯瓦的四次美國專利訴訟,,八項(xiàng)公民請?jiān)笗《鹊膹?qiáng)制令,,十五項(xiàng)監(jiān)管挑戰(zhàn),,歐洲的專利訴訟或商業(yè)行動(dòng),現(xiàn)在在英國也獲得了勝利,。除此之外,,還贏得了梯瓦要求美國FDA延遲批準(zhǔn)20 mg / mL產(chǎn)品的訴訟?!?/p>
本月早些時(shí)候,,有消息稱美國FDA批準(zhǔn)了Mylan對Copaxone的40mg長效版以及20mg版的仿制藥。該公司可能在40mg版本的產(chǎn)品上符合180天的排他保護(hù),。這令人意外,,因?yàn)樵摲轮扑幧淘?月份表示FDA就其長效版本還要求更多信息。
兩天后,,據(jù)稱歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)了它和Synthon合作的的長效版本,。
盡管如此,梯瓦還是在努力地抗?fàn)?,試圖維持去年Copaxone帶來的10億美元的銷售份額,,尤其是在其他一些問題上。Mylan稱梯瓦向愛爾蘭高等法院起訴它,,稱它的長效版仿制藥侵犯了Copaxone的兩項(xiàng)專利,。
對于梯瓦來說,英國的判決增加了這家世界上最大非專利藥公司的一系列困難,。它已經(jīng)因行業(yè)內(nèi)的價(jià)格競爭壓力遭受痛苦,,而由于就在市場疲軟到來前以405億美元收購了艾爾建,它的痛苦更大。盡管公司新招聘的首席執(zhí)行官K?reSchultz給投資者打了強(qiáng)心針,,其仍然處于重大調(diào)整階段,,承擔(dān)著巨大的債務(wù)負(fù)擔(dān),并且預(yù)計(jì)表現(xiàn)不能達(dá)到財(cái)年初的預(yù)期,。