中國網(wǎng)財經(jīng)10月30日訊 來自FiercePharma消息,仿制藥公司Mylan贏得就Copaxone專利與世界上最大非專利藥公司梯瓦的訴訟,。
支撐梯瓦的明星藥Copaxone來自我防護(hù)的專利支柱不斷倒塌,,仿制藥公司Mylan又贏了一場訴訟,這一次是在英國,。
上周四,,Mylan宣稱,就對長效版Copaxone(40mg)的專利挑戰(zhàn)一案上,,英國高等法院站在它和它的歐洲合作伙伴Synthon的一邊,,梯瓦的要求“顯而易見”不成立。
Mylan似乎贏得了勝利,,這個月其仿制版本在美國和歐洲都獲得了批準(zhǔn),。它在聲明中指出,在過去的八年里“成功地克服了梯瓦的四次美國專利訴訟,,八項公民請愿書,,印度的強制令,十五項監(jiān)管挑戰(zhàn),,歐洲的專利訴訟或商業(yè)行動,,現(xiàn)在在英國也獲得了勝利。除此之外,,還贏得了梯瓦要求美國FDA延遲批準(zhǔn)20 mg / mL產(chǎn)品的訴訟,。”
本月早些時候,,有消息稱美國FDA批準(zhǔn)了Mylan對Copaxone的40mg長效版以及20mg版的仿制藥,。該公司可能在40mg版本的產(chǎn)品上符合180天的排他保護(hù)。這令人意外,,因為該仿制藥商在6月份表示FDA就其長效版本還要求更多信息,。
兩天后,據(jù)稱歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)了它和Synthon合作的的長效版本,。
盡管如此,,梯瓦還是在努力地抗?fàn)帲噲D維持去年Copaxone帶來的10億美元的銷售份額,,尤其是在其他一些問題上,。Mylan稱梯瓦向愛爾蘭高等法院起訴它,稱它的長效版仿制藥侵犯了Copaxone的兩項專利,。
對于梯瓦來說,,英國的判決增加了這家世界上最大非專利藥公司的一系列困難。它已經(jīng)因行業(yè)內(nèi)的價格競爭壓力遭受痛苦,而由于就在市場疲軟到來前以405億美元收購了艾爾建,,它的痛苦更大,。盡管公司新招聘的首席執(zhí)行官K?reSchultz給投資者打了強心針,其仍然處于重大調(diào)整階段,,承擔(dān)著巨大的債務(wù)負(fù)擔(dān),,并且預(yù)計表現(xiàn)不能達(dá)到財年初的預(yù)期。