“中國創(chuàng)新型藥企正迎來春天,，國家‘千人計劃’團(tuán)隊(duì)在國家重大新藥的評審端,、研發(fā)端發(fā)揮了重要作用?！倍×忻鞲杏|頗深,，他所帶領(lǐng)的海歸博士團(tuán)隊(duì),，開發(fā)出中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥凱美納（埃克替尼）,，打破該領(lǐng)域外資藥一統(tǒng)天下的局面,。

藥物研發(fā)仍需深加工

盡管恒瑞醫(yī)藥曾多次被投資機(jī)構(gòu)推薦，但在浩瀚的A股市場并不如一些行業(yè)巨頭耀眼,。在資本市場對創(chuàng)新的瘋狂追逐下,，這家以研發(fā)高壁壘腫瘤藥為大方向的研發(fā)型企業(yè)終于走向臺前。

恒瑞醫(yī)藥成立于1970年,，其前身為連云港市制藥廠,，最初以原料藥、片劑加工和銷售為主,。1990年,，孫飄揚(yáng)正式掌舵已經(jīng)陷入經(jīng)營困境的連云港制藥廠。他看到了問題本質(zhì),，就是企業(yè)必須要有自己的品牌和院士創(chuàng)新能力,，技術(shù)層次低、產(chǎn)品附加值低的企業(yè)是沒有出路的,，于是將新藥開發(fā)當(dāng)作突破口,。

但是，這樣的企業(yè)在國內(nèi)相當(dāng)有限,。

“我國的制藥企業(yè)仍以低端仿制和粗加工為主,，之前有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，排名前十位的研發(fā)投入只有1%,，成果轉(zhuǎn)化不足2%,，大部分企業(yè)在研發(fā)上的投入還相當(dāng)有限?！睆V東一家上市藥企高管表示,，很多企業(yè)希望在短期內(nèi)有“重磅”產(chǎn)品，但絕大多數(shù)在研或上市的新藥都是在已知藥物靶點(diǎn)和作用機(jī)理上的改進(jìn),，創(chuàng)新性不足,。

丁列明談到，仿制藥的臨床試驗(yàn)難度相對小很多,，選擇一家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),、40個人為單位的樣本進(jìn)行藥代動力學(xué)等一致性評價后,，若試驗(yàn)結(jié)果在原研藥結(jié)果的上下20%范圍內(nèi)波動，就可排隊(duì)批準(zhǔn)上市,。在中國從醫(yī)藥消費(fèi)大國向醫(yī)藥制造強(qiáng)國的轉(zhuǎn)型路上,，制藥企業(yè)還應(yīng)在創(chuàng)新上深加工。

（實(shí)習(xí)生劉晨光對本文亦有貢獻(xiàn)）