原標(biāo)題：保疫苗安全建“一盒一碼”追溯體系

方來英

疫苗質(zhì)量事關(guān)百姓生命安全,，如何加強疫苗監(jiān)管,、中國疫苗質(zhì)量到底如何、如何重拾老百姓對國產(chǎn)疫苗的信心……

兩會期間,，全國政協(xié)委員,、中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英接受了北京青年報記者的專訪，并為疫苗安全問題建言獻策,。

安全保障

疫苗監(jiān)管要不斷加強

北青報：針對去年出現(xiàn)的疫苗安全事件,，您怎么看待國內(nèi)現(xiàn)在的疫苗體系？

方來英：首先,，大家可以參考世界衛(wèi)生組織對中國疫苗的評價,，他們認(rèn)為中國疫苗是安全的。就出現(xiàn)的質(zhì)量,、監(jiān)管等問題來說,，我們不要把個例變成一個普遍性的、一般性的規(guī)律,，它只是個例事件,。

其次，對于疫苗的監(jiān)管肯定要不斷加強,，我們依然要研究整個監(jiān)管體系設(shè)計,。保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全，最先是疫苗制造商的責(zé)任和義務(wù),，這是疫苗制造商必須要承擔(dān)的,，要圍繞這個思想去設(shè)計監(jiān)管手段和方法,。

此外，不同事件要區(qū)別開看待,，比如有的藥品會出現(xiàn)不良反應(yīng)事件,，包括疫苗不良反應(yīng)。因為任何一個藥品,、疫苗,，對大部分人來說是安全的，對于某個個體,，可能會存在一些不良反應(yīng),，百分之百不出事是不可能的。

為了整體利益必須要冒“風(fēng)險”,，如果不打疫苗,，風(fēng)險會更高。不過,，隨著時間的推移，技術(shù)上的成熟,，這個“風(fēng)險”會越來越低,。

精準(zhǔn)召回

建立藥品疫苗追溯體系

北青報：對于推動疫苗安全建設(shè)，您有什么想法,？

方來英：我建議通過建立藥品追溯體系,，保證藥品、疫苗的品質(zhì)和安全,。萬一出現(xiàn)藥品安全事件可以迅速召回,，甚至精準(zhǔn)“定位”到某一個病人身上。

北青報：能否描繪一下“藥品追溯體系”是什么樣子,？

方來英：有兩個關(guān)鍵詞,，“一盒一碼”“一碼到底”。具體來說,，就是要從產(chǎn)品的制造過程,，到流通、使用等環(huán)節(jié)能夠“一碼到底”,，做到“一盒一碼”,，是指每一個小盒子都標(biāo)上一個碼，精準(zhǔn)識別,。按照我們現(xiàn)代的技術(shù)是可以做到一盒一碼的,。而如果采用一個批次一個條碼是有問題的，比如某一款真藥,，是“25078批次”,，但假的藥也可以冒充是“25078批次”的,。

北青報：建立藥品追溯體系有哪些現(xiàn)實意義？

方來英：一方面,，可以精準(zhǔn)定位藥品流向,，能查到末端的消費者，知道是誰買了這盒藥,，萬一出現(xiàn)問題可以及時精準(zhǔn)地召回,。

另一方面，可以形成藥品大數(shù)據(jù),，尤其是有助于藥品打假,。比如，一批次的藥品有五萬盒,，結(jié)果市場上發(fā)現(xiàn)有六萬盒,，那肯定有一萬盒是假的，我們可以利用藥品追溯體系精準(zhǔn)地定位假藥,，這對于百姓的用藥安全也有好處,。

另外，要建立追溯系統(tǒng)肯定會采用現(xiàn)代的信息化技術(shù),，這對于推動藥品物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)也會有好處,。比如，現(xiàn)在的醫(yī)院向智能化,、電子化發(fā)展,，藥品追溯體系建設(shè)能為今后的物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)奠定基礎(chǔ)和條件，進而有效降低社會管理成本,，我們有能力來做這個事情,。

如何實現(xiàn)

建立關(guān)于編碼的國標(biāo)體系

北青報：您設(shè)想中的藥品追溯體系要通過哪些渠道去實現(xiàn)？

方來英：我們應(yīng)該建立國家標(biāo)準(zhǔn)體系,，也就是關(guān)于編碼的國家標(biāo)準(zhǔn)體系,。依靠標(biāo)準(zhǔn)的建立，確立規(guī)則,。如果大家真的認(rèn)識到藥品追溯體系對于廣大人民群眾用藥安全有幫助,，那就應(yīng)該讓整個藥品所有參與者共同努力，包括制造商,、物流,、醫(yī)生、藥劑師等,，大家都有義務(wù),、有責(zé)任共同遵守規(guī)則。

確立標(biāo)準(zhǔn)、形成共識成為我們從業(yè)者的共同義務(wù),。這其中會涉及到一些具體環(huán)節(jié),，怎么啟動、怎么賦碼,、隱私保護等一系列的問題,，我們可以通過法律體系建設(shè)和技術(shù)手段去實現(xiàn)，用三四年時間做出來應(yīng)該不難,。

處罰力度

應(yīng)加大對制造商個人的處罰

北青報：今后,，要如何建立起公眾對國產(chǎn)疫苗的信心？

方來英：老百姓有選擇進口疫苗還是國產(chǎn)疫苗的權(quán)利,，但對于中國的疫苗我們也要有信心,。世界衛(wèi)生組織對中國疫苗是有評價的，我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國,，也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國家之一,。國產(chǎn)疫苗數(shù)量不僅滿足了國內(nèi)接種需求，還出口供國際組織采購,。

北青報：出現(xiàn)疫苗安全問題之后,，要如何加大處罰力度？

方來英：我認(rèn)為應(yīng)該加大對當(dāng)事者的處罰力度,，也就是對疫苗制造商個人的處罰,，比如疫苗企業(yè)所有者、董事會成員,、股東等管理者、經(jīng)理層,，以及一些具體的實施人員,，有必要可以直接追究刑事責(zé)任，附帶經(jīng)濟罰款,，也可以進行民事處罰,，作賠償。但我們現(xiàn)在處罰措施很多都在罰錢,，我覺得現(xiàn)在對個人處罰的力度還不夠,，應(yīng)該建立起嚴(yán)厲的懲罰措施，從源頭抓起,，提高生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任感,，讓個人不敢違法，從而切實保證疫苗安全,。

文/本報記者蔣若靜張小妹

攝影/本報記者劉暢