為建立長效機制,,我們正在采取以下舉措:
第一,大家都知道,,在全國人大法工委和司法部的關(guān)心支持下,,我們會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門,,起草了《疫苗管理法(草案)》,?!兑呙绻芾矸ǎú莅福愤M一步貫徹習(xí)近平總書記的“四個最嚴”要求。在《草案》中,,明確提出疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,,支持基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,,實行最嚴格的監(jiān)管。對疫苗的研制,、生產(chǎn),、流通、預(yù)防接種全過程,,提出更加嚴格的要求,。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴厲查處,對監(jiān)管的失職瀆職行為,,也要嚴肅問責(zé),。目前,《疫苗管理法(草案)》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議,,并向社會公開征求意見,。圍繞進一步做好疫苗監(jiān)管工作,我們也在修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容,。目前,,正在會同相關(guān)部門,進一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度,,為實施做好準備工作,。
第二,社會和公眾也非常關(guān)心如何加強監(jiān)管,。目前重點落實兩個責(zé)任:督促落實企業(yè)的主體責(zé)任和落實部門的監(jiān)管責(zé)任,。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系,建立產(chǎn)品安全追溯體系,,落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度,,保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門,,我們要進一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任,,要進一步強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上,,強化巡查和抽查,,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的,要嚴肅查處,。
第三,,疫苗也是具有專業(yè)性的,我們還要進一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐,。比如說,,我們要進一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度,更加強調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合,,進一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平,,也通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合,進一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力,。當(dāng)然,,作為監(jiān)管部門,我們還是要進一步加強監(jiān)管隊伍建設(shè),,提高能力水平,。我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強檢查員的管理和培訓(xùn),,最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,,保障公眾的健康,讓公眾對我們的疫苗更加有信心,。謝謝大家,。