為建立長效機(jī)制,，我們正在采取以下舉措：

第一，大家都知道,，在全國人大法工委和司法部的關(guān)心支持下,，我們會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門,，起草了《疫苗管理法（草案）》?！兑呙绻芾矸ǎú莅福愤M(jìn)一步貫徹習(xí)近平總書記的“四個(gè)最嚴(yán)”要求,。在《草案》中，明確提出疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,，支持基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管,。對疫苗的研制,、生產(chǎn)、流通,、預(yù)防接種全過程,，提出更加嚴(yán)格的要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處,，對監(jiān)管的失職瀆職行為,，也要嚴(yán)肅問責(zé)。目前,，《疫苗管理法（草案）》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議,，并向社會公開征求意見。圍繞進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管工作,，我們也在修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容,。目前，正在會同相關(guān)部門,，進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度,，為實(shí)施做好準(zhǔn)備工作。

第二,，社會和公眾也非常關(guān)心如何加強(qiáng)監(jiān)管,。目前重點(diǎn)落實(shí)兩個(gè)責(zé)任：督促落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任和落實(shí)部門的監(jiān)管責(zé)任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè),，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系,，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度,，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量,。作為監(jiān)管部門，我們要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任,，要進(jìn)一步強(qiáng)化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查,。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查,，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的,，要嚴(yán)肅查處,。

第三，疫苗也是具有專業(yè)性的,，我們還要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐,。比如說，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度,，更加強(qiáng)調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合,，進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，也通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合,，進(jìn)一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控的能力,。當(dāng)然，作為監(jiān)管部門,，我們還是要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),，提高能力水平。我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊(duì)伍,，加強(qiáng)檢查員的管理和培訓(xùn)，最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,，保障公眾的健康,，讓公眾對我們的疫苗更加有信心。謝謝大家,。