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市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識產(chǎn)權(quán)局 支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條(2)

市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識產(chǎn)權(quán)局 支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條(2)
2020-02-16 23:37:16 國家市場監(jiān)管總局

三、建立行政許可應(yīng)急綠色通道

對生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩,、防護(hù)服等應(yīng)急物資的,,簡化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序,合并產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可證檢查流程,,啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測程序,,同時(shí)認(rèn)可企業(yè)的部分自檢報(bào)告。對符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場確認(rèn)后,,立即辦理產(chǎn)品注冊和發(fā)給生產(chǎn)許可證,。對于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),實(shí)行應(yīng)急審批,,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,。

對疫情防控所需藥品的注冊申請,在確保安全性和有效性的基礎(chǔ)上,,加快審評審批,。對疫情防控所需的藥品,各省級藥品監(jiān)管部門要指導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn),,充分釋放產(chǎn)能,,全力保障臨床供應(yīng),。對醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測等實(shí)施特別措施,,合并審批流程。

對涉及防治新冠肺炎的專利申請,、商標(biāo)注冊,,依請求予以優(yōu)先審查辦理。支持企業(yè)開展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資,,建立知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押登記綠色通道,,支持企業(yè)快速融資和續(xù)貸,緩解資金困難,。

四,、延長行政許可期限

對在疫情防控期間營業(yè)執(zhí)照登記事項(xiàng)發(fā)生變化又不能及時(shí)辦理變更登記的,延期至疫情解除之后一個(gè)月內(nèi)辦理,。

對因疫情影響未能按時(shí)辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證導(dǎo)致許可證書過期的生產(chǎn)企業(yè),,可辦理許可證延期,待疫情解除后再行提交延期申請,。

對食品生產(chǎn),、經(jīng)營許可證到期的,有效期可順延至當(dāng)?shù)匾咔榻獬?/p>

對因疫情影響不能按時(shí)完成換證的特種設(shè)備生產(chǎn)單位及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),,可辦理許可證延期,。鼓勵(lì)符合條件的特種設(shè)備生產(chǎn)單位,采用自我聲明承諾的方式免評審換證,。

對受疫情影響無法按期申請辦理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)復(fù)查換證的,可以延期至疫情解除后辦理,,證書有效期延長至疫情解除后三個(gè)月,。

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