藥片:自主創(chuàng)新藥研制步入“收獲季”
今年7月,由中國海洋大學(xué),、中科院上海藥物研究所等聯(lián)合研發(fā)的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸”順利完成臨床3期試驗,;今年9月初,和記黃埔醫(yī)藥研制的抗癌新藥“呋喹替尼”膠囊獲批上市,;同樣在9月初,,微創(chuàng)醫(yī)療器械集團自主研制的“火鷹”心臟支架臨床試驗成果,登上國際醫(yī)學(xué)權(quán)威刊物《柳葉刀》雜志……
中科院上海藥物研究所,、和記黃埔醫(yī)藥和微創(chuàng)醫(yī)療器械集團,,都位于浦東的張江藥谷。一個又一個重磅成果的涌現(xiàn),,標志著張江藥谷的自主創(chuàng)新藥研制已經(jīng)步入“收獲季”,。
新藥研制素來以周期長、投資大,、風(fēng)險高著稱,,在國際上有著“雙十”(10年時間、10億美元)的說法,。作為國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,,張江藥谷經(jīng)過10余年培育,已成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的高地,。
以2017年為例,,全國范圍共有85個1類新藥獲批臨床,其中張江占31個,,比例超過1/3,。張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司負責(zé)人樓琦說,目前張江的生物醫(yī)藥研發(fā)已全面覆蓋腫瘤免疫治療,、細胞/基因治療,、下一代基因測序等前瞻性領(lǐng)域。
良好的創(chuàng)新生態(tài),,為張江的新藥研制奠定了基礎(chǔ),。和記黃埔醫(yī)藥首席科學(xué)官蘇慰國回憶說,,11年前,他從美國回國創(chuàng)業(yè),,在張江一間咖啡館與同事聊天時,,忽然來了靈感。因為要出差,,就找來一張餐巾紙,,在上面畫了一個化學(xué)式結(jié)構(gòu)后匆匆離開。這便是今日獲批的“呋喹替尼”原型,。
從科學(xué)家的靈感變成治病救人的抗癌新藥,,其間還有諸多難關(guān)要攻克:企業(yè)初創(chuàng)時,買不起動輒數(shù)百萬元的研發(fā)儀器,,張江獨創(chuàng)性地建設(shè)公共技術(shù)服務(wù)平臺,。新藥研發(fā)出來了,自建生產(chǎn)廠房又是一筆龐大的開支,。張江在全國率先開展生物醫(yī)藥代工試點,,幫助創(chuàng)新企業(yè)完成產(chǎn)業(yè)化的“最后一公里”。