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多國(guó)新冠疫苗研發(fā)取得突破,,距離成功還有多遠(yuǎn),?

原標(biāo)題:多國(guó)新冠疫苗研發(fā)取得突破,,距離成功還有多遠(yuǎn),?

目前,,世界各地的科學(xué)家正在加緊開展新冠病毒疫苗研發(fā)工作,。據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),,目前有23種新冠肺炎候選疫苗處于臨床研發(fā)階段,。20日,英國(guó)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》相繼發(fā)表中英兩國(guó)的兩種疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果,,傳遞出疫苗開發(fā)利好消息,。

《柳葉刀》發(fā)布的兩種疫苗試驗(yàn)結(jié)果令人鼓舞

7月20日晚,世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表由中國(guó)工程院院士,、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,,這是全球首次正式發(fā)表新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

試驗(yàn)結(jié)果表明,,單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天后,,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體,89.0%的受試者產(chǎn)生了特異性細(xì)胞免疫反應(yīng),,為人體對(duì)抗新冠病毒感染提供“雙重保護(hù)”,。此前的5月22日,《柳葉刀》發(fā)表了該型疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),,試驗(yàn)結(jié)果表明該疫苗安全,、耐受性好,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),,受試者全部產(chǎn)生抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng),。

△《柳葉刀》社交媒體截圖

同一天,《柳葉刀》也發(fā)表了由牛津大學(xué)(University of Oxford)和英國(guó)制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)合作開發(fā)的新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)第一階段的結(jié)果,。

這項(xiàng)研究結(jié)果顯示,,這種名為“AZD1222”的疫苗能誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)出現(xiàn)強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答,并且不會(huì)引起嚴(yán)重副作用,。

△牛津大學(xué)主導(dǎo)的疫苗試驗(yàn)結(jié)果在線發(fā)表在《柳葉刀》上

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)對(duì)1077名健康的成年人進(jìn)行測(cè)試,,他們的年齡在18歲至55歲之間,都不曾感染新冠病毒,。在試驗(yàn)期間,,該疫苗引發(fā)了兩種形式的人體免疫反應(yīng),即同時(shí)產(chǎn)生抗體和T細(xì)胞應(yīng)答,,這是理想疫苗需要滿足的條件,。

所有的試驗(yàn)參與者在接種疫苗后14天內(nèi)都出現(xiàn)T細(xì)胞應(yīng)答,91%的參與者28天內(nèi)產(chǎn)生抗體應(yīng)答,。在另外注射加強(qiáng)針劑后,,產(chǎn)生抗體應(yīng)答的比例增至100%。

這項(xiàng)研究的作者同時(shí)指出,,下一步還需要進(jìn)行更多的試驗(yàn),。因?yàn)榈谝浑A段試驗(yàn)結(jié)果是在實(shí)驗(yàn)室條件下得出的,并不能代表對(duì)社區(qū)感染的案例也具有同等效果,。

目前,,這種疫苗正在英國(guó),、美國(guó)、巴西和南非對(duì)數(shù)萬(wàn)人進(jìn)行試驗(yàn),。

阿斯利康生物制藥研發(fā)部負(fù)責(zé)人梅內(nèi)·潘加洛斯(Mene Pangalos)表示:“這樣的數(shù)據(jù)增加了我們對(duì)這種疫苗研發(fā)的信心,,促使我們下一步繼續(xù)推進(jìn)規(guī)模化生產(chǎn)該疫苗,?!?/p>

“總體而言,兩項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果大致相似,,前景都充滿希望,。”約翰斯·霍普金斯大學(xué)布隆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院疫苗專家納奧·巴爾澤夫(Naor Bar-Zeev)和威廉·莫斯(William Moss)在《柳葉刀》發(fā)表的一篇評(píng)論中寫道,。

美國(guó)制藥商莫德納(Moderna)進(jìn)行的Ⅰ期疫苗試驗(yàn)也激發(fā)了人體對(duì)新冠病毒的免疫反應(yīng),。此外,德國(guó)生物科技公司(BioNTech)和美國(guó)制藥商輝瑞(Pfizer)近日宣布新冠肺炎疫苗研究取得早期積極進(jìn)展,。

距離疫苗成功還有很長(zhǎng)的路

世界衛(wèi)生組織前助理總干事瑪麗-保萊·基尼(Marie-Paule Kieny)對(duì)此表示,,“所有這些疫苗似乎都在人體內(nèi)產(chǎn)生了抗體,這令人振奮,,它說明科學(xué)正在快速進(jìn)步,,這是一個(gè)好的信號(hào)”。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月20日,,世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會(huì),,世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項(xiàng)目負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安對(duì)中英兩國(guó)的兩種疫苗進(jìn)展表示祝賀,稱這是好消息,。邁克爾·瑞安同時(shí)指出,,在這一積極結(jié)果的基礎(chǔ)上,還有很長(zhǎng)的路要走,,需要進(jìn)行更大規(guī)模的試驗(yàn),。

據(jù)哥倫比亞大學(xué)梅爾曼公共衛(wèi)生學(xué)院病毒學(xué)家安吉拉·拉斯穆森介紹,疫苗研發(fā)的大致步驟為:一期試驗(yàn)只關(guān)注安全性,,只需要給一小部分志愿者注射疫苗,,以確保疫苗沒有任何副作用。二期試驗(yàn)通常測(cè)試安全性和有效性兩方面,。三期試驗(yàn)與二期試驗(yàn)類似,,但是測(cè)試對(duì)象會(huì)更多。

約翰斯·霍普金斯大學(xué)布隆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院國(guó)際衛(wèi)生學(xué)醫(yī)師和教授安娜·德賓認(rèn)為,,按照目前的發(fā)展速度,,我們將在2020年底到2021年初弄清楚一種或兩種候選疫苗的功效。

德賓介紹,,一般而言從確定病原體到通過三期試驗(yàn)的最短時(shí)間是10年左右,,或者需要更長(zhǎng)的時(shí)間,。但在2014—2016年西非大規(guī)模暴發(fā)埃博拉疫情時(shí),疫苗研發(fā)的時(shí)間大幅壓縮,。在埃博拉疫情之后,,人們意識(shí)到,當(dāng)出現(xiàn)一種新的病原體時(shí),,需要為疫苗開發(fā)做好準(zhǔn)備或構(gòu)建基于疫苗研發(fā)的合作平臺(tái)。

(責(zé)任編輯:孫啟浩 CN037)

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