原標(biāo)題：英企疫苗90%有效性,，竟是“將錯就錯”得來。,。,。

[文/觀察者網(wǎng)龍玥]新冠疫情陰霾下，不少抗疫無能的國家將希望寄托在疫苗上,。11月23日,，英國藥企阿斯利康公布其與牛津大學(xué)合作研發(fā)的新冠疫苗有效性：平均有效性70%，在接種一劑量半疫苗方案下,，有效性甚至高達(dá)90%,。

此試驗數(shù)據(jù)一出,，英國各界歡呼聲一片。阿斯利康疫苗成本低廉,、易于存儲與運(yùn)輸?shù)奶攸c(diǎn)被媒體吹捧,。然而，據(jù)路透社,、美聯(lián)社25日報道,，阿斯利康與牛津大學(xué)在本周接連承認(rèn)：在90%有效性背后，給志愿者注射一劑量半疫苗的操作其實是個“錯誤”,，按照原計劃,，志愿者本應(yīng)接受兩個劑量的注射。

但阿斯利康與牛津大學(xué)不僅“將錯就錯”繼續(xù)臨床試驗，還吹捧90%有效性的成果,。如此做法隨即引發(fā)大量質(zhì)疑與批評,，專家們接連對其疫苗有效性的可信度打上問號。

面對種種質(zhì)疑,，阿斯利康生物醫(yī)藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁潘加洛斯（Mene Pangalos）竟稱,，“該錯誤其實無關(guān)緊要?！?/p>

美聯(lián)社報道截圖

90%有效性數(shù)據(jù)疑點(diǎn)重重

根據(jù)阿斯利康,、牛津大學(xué)聲明，他們合作研發(fā)的AZD1222疫苗平均70%有效性的數(shù)據(jù),，是通過兩組試驗綜合得出,。一組方案是，志愿者首次接種半劑量疫苗,，間隔至少一個月再接種一劑量,，有效性為90%,。另一組方案是,，首次接種一劑量，間隔至少一個月再接種一劑量,，有效性為62%,。

然而，阿斯利康23日向路透社承認(rèn),，他們給志愿者接種1.5劑量疫苗的操作是“出于偶然”,。

今年4月底，阿里斯康與牛津大學(xué)達(dá)成合作后,，便開始向參加大規(guī)模臨床試驗的英國志愿者注射疫苗,。阿斯利康的潘加洛斯表示，他們的原計劃是為英國的試驗參與者注射兩劑全劑量的疫苗,，但是在注射第一劑后,，研究人員注意到一些人出現(xiàn)的副作用如疲勞、頭痛或手臂酸痛,，比預(yù)期的要輕,。隨后他們回頭檢查了之前的操作，發(fā)現(xiàn)疫苗劑量少用了一半,。

本月25日,，牛津大學(xué)在一份聲明中進(jìn)一步承認(rèn)與解釋了這個錯誤。該校表示,，疫苗臨床試驗中所用的一些小瓶的疫苗濃度不正確,，因此一些志愿者相當(dāng)于只注射了半劑量的疫苗。

但牛津大學(xué)決定“將錯就錯”，并辯稱他們與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論了這一問題,，而后決定（按接種劑量）分成兩組完成之后的臨床試驗,。

然而，本周早些時候,，兩家機(jī)構(gòu)發(fā)聲明公布其疫苗有效性時,，并未披露這一關(guān)鍵錯誤。

錯誤暴露后,，質(zhì)疑聲接踵而至,。

阿斯利康23日公布疫苗有效性，自夸“非常有效”截圖自官網(wǎng)

美聯(lián)社報道稱,，相關(guān)專家表示,，阿斯利康與牛津大學(xué)疫苗臨床試驗中，低劑量組的人數(shù)更少,，因此很難確定該組試驗數(shù)據(jù)（90%有效性）是否真實有效,，或者只是純屬統(tǒng)計巧合。根據(jù)阿斯利康說法,，只有約2741人接種一劑量半的疫苗,，約8895人接種兩劑量疫苗。

報道稱,，另一個影響試驗數(shù)據(jù)可信度的問題是,，低劑量組中的志愿者沒有一人超過55歲，人群年齡偏小也意味著感染新冠病毒的風(fēng)險更小,。因此,，這很難確定低劑量組有效性達(dá)90%，是否受到劑量影響,、還是年齡影響,。

英國智庫查塔姆研究所衛(wèi)生研究員索爾茲伯里（David Salisbury）則質(zhì)疑，阿斯利康將兩組結(jié)果匯總,，從而得出70%綜合有效性的結(jié)論是否合理,。他說道，“你進(jìn)行了兩項研究,，使用了不同的劑量,，并得出了一個不代表任何一種劑量的綜合結(jié)果?！薄霸S多人會對此有疑問,。”

當(dāng)被問及為何第一劑疫苗劑量越小效果越好的問題時,，牛津大學(xué)部分研究人員也云里霧里,。美聯(lián)社稱,，一位牛津大學(xué)的研究人員表示，他們正在努力尋找原因,。另一位參與研究的牛津大學(xué)科學(xué)家也模糊地表示,，這可能與提供給志愿者的疫苗劑量準(zhǔn)確度有關(guān)，用準(zhǔn)確劑量觸發(fā)最佳免疫反應(yīng),。

“錯誤無關(guān)緊要”

阿斯利康疫苗有效性可達(dá)90%,，且價格便宜、易于儲存的特點(diǎn)博得大量關(guān)注,?！都~約時報》25日稱，一家英國小報甚至大肆吹捧,，購買阿斯利康和牛津大學(xué)的疫苗,，成本還不到“一杯咖啡”。

當(dāng)前全球新冠疫情持續(xù)陰霾不散,，沖擊著各國的經(jīng)濟(jì)與民生,，許多人將復(fù)蘇的希望押注在新冠疫苗上。

美國佛羅里達(dá)大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)家迪安（Natalie Dean）向《紐約時報》表示,，在披露候選疫苗試驗結(jié)果的透明度與嚴(yán)謹(jǐn)度上,，阿斯利康與牛津大學(xué)做得很爛（poor grade）。

投資銀行SVB Leerink分析師波吉斯（Geoffrey Porges）甚至指出,，該疫苗研發(fā)團(tuán)隊破壞了公眾對整個新冠疫苗研發(fā)計劃的信心,。

面對批評與質(zhì)疑,，阿斯利康卻仍在為自己辯護(hù),。該公司發(fā)言人梅克塞爾（Michele Meixell）稱，這些試驗是“按照最高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的”,。

潘加洛斯則表示,，劑量錯誤是一家承包商造成，并且發(fā)現(xiàn)錯誤后,，他們的團(tuán)隊隨即通知監(jiān)管機(jī)構(gòu),，得到批準(zhǔn)后，才更改了研究策略,。

另據(jù)《華爾街日報》25日報道,，潘加洛斯甚至還宣稱，“這個錯誤實際上無關(guān)緊要（irrelevant）”,。他說道,，“即使你只相信全劑量、全劑量數(shù)據(jù)……我們疫苗的有效性也達(dá)標(biāo)了,，疫苗獲得批準(zhǔn)的門檻是疫苗有效性超過60%,?！?/p>

報道截圖