在等待預(yù)期結(jié)果時(shí),默克已經(jīng)開始冒險(xiǎn)生產(chǎn)莫那比拉韋,。預(yù)計(jì)到2021年底,,該公司預(yù)計(jì)生產(chǎn)1000萬個(gè)療程的治療藥物,2022年預(yù)計(jì)生產(chǎn)更多劑量,。
消息發(fā)布當(dāng)天,,道指成份股默克(MRK)盤中漲幅一度超過12%,收于81.4美元,,創(chuàng)2009年以來的最高盤中漲幅,。默克因口服新冠藥物大漲之際,疫苗股卻出現(xiàn)閃崩,,疫苗三巨頭狂跌1500億元人民幣,。
數(shù)據(jù)顯示,默克新冠口服藥“療效顯著”
莫那比拉韋是一種針對(duì)RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥,,可抑制新冠病毒的復(fù)制,。本次公布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析評(píng)估了在2021年8月5日前后接受初次治療的775例輕度至中度新冠患者數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示,,接受莫那比拉韋治療的患者當(dāng)中,,有7.3%(28/385)在29天內(nèi)住院或死亡,而在接受安慰劑的患者中,,這一數(shù)據(jù)為14.1%(53/377),,兩者的風(fēng)險(xiǎn)差異約為50%。
在這29天時(shí)間里,,接受莫那比拉韋治療的患者沒有報(bào)告死亡病例,,而接受安慰劑治療的患者則有8人報(bào)告死亡。另外,,莫那比拉韋對(duì)新冠病毒的Gamma,、Delta和Mu變體表現(xiàn)出一致的療效。
在安全性上,,莫那比拉韋組和安慰劑組不良事件發(fā)生率相當(dāng),,分別為35%和40%;藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率也不相上下,,分別為12%和11%,;與安慰劑組相比,莫那比拉韋組由于不良事件而停止研究治療的受試者更少,,僅為1.3%,。
鑒于以上積極結(jié)果,,該研究的招募工作在獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)管委員會(huì)的建議和美國食品和藥物管理局(FDA)的協(xié)商下,提前停止,。
默克首席執(zhí)行官兼總裁羅伯特·戴維斯( Robert M. Davis)稱:“我們樂觀地認(rèn)為,,莫那比拉韋可以成為全球抗擊大流行當(dāng)中的一種重要的藥物。默克公司將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,,盡快將莫那比拉韋帶給患者,。”