據(jù)路透社報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月11日,，美國(guó)制藥公司默沙東（Merck）正式向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）申請(qǐng)抗新冠病毒口服藥物莫努匹韋（Molnupiravir）的緊急使用授權(quán)。一旦獲批,，莫努匹韋有望成為全球首款上市的抗新冠病毒口服藥物。

香港大學(xué)病毒學(xué)專家,、霍廣文伉儷基金精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)教授金冬雁接受新京報(bào)采訪時(shí)表示，口服抗病毒藥物對(duì)于人類抗擊新冠疫情有一定意義,，但戰(zhàn)勝新冠疫情最終還是要靠疫苗。

可將患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%

默沙東申請(qǐng)莫努匹韋緊急使用授權(quán)的消息一經(jīng)發(fā)布,，社交媒體立刻“炸了鍋”,。有人把這款口服藥稱為“抗新冠神藥”,，有人直呼看到了人類終結(jié)新冠疫情的曙光。

公開(kāi)資料顯示,，莫努匹韋是一種針對(duì)冠狀病毒的小分子藥物，屬于RNA聚合酶抑制劑,。莫努匹韋作為一款口服藥物,，它的優(yōu)勢(shì)在于患者在家就能服用,。

據(jù)路透社報(bào)道,，默沙東此前披露，對(duì)輕度或中度新冠肺炎患者開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中,，與安慰劑相比，莫努匹韋可將患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低約50%,。

路透社稱,，美國(guó)政府已經(jīng)和默沙東達(dá)成協(xié)議,，如果莫努匹韋獲批，美國(guó)政府將以700美元一療程的價(jià)格,，采購(gòu)170萬(wàn)療程的莫努匹韋。默沙東預(yù)計(jì)在今年年底前可以生產(chǎn)1000萬(wàn)療程的莫努匹韋,。美國(guó)食品藥品管理局將在數(shù)周內(nèi)決定是否批準(zhǔn)莫努匹韋的緊急使用權(quán),。

路透社的報(bào)道指出，目前對(duì)新冠肺炎的治療手段都是在醫(yī)院進(jìn)行的,，由于藥品管理等方面的難度，這些治療手段的應(yīng)用受限,。莫努匹韋可以讓患者在家服用,，這一點(diǎn)很有價(jià)值,。

據(jù)加拿大媒體CBC報(bào)道，默沙東的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,，莫努匹韋對(duì)目前所有新冠病毒變異株都有效,，包括在多國(guó)肆虐的德?tīng)査儺愔辍?/p>

美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院主治醫(yī)師里卡多·努伊拉接受媒體采訪時(shí)表示,，抗病毒口服藥的意義在于,，人們感染病毒后，在去醫(yī)院接受治療之前可以先服藥,，防止病情加重,。

努伊拉認(rèn)為，一旦莫努匹韋獲批,，人們很快可以見(jiàn)到這種藥物，可以在醫(yī)生指導(dǎo)下從藥房購(gòu)買該藥,，醫(yī)生也將在門診中使用該藥,。

努伊拉還強(qiáng)調(diào),，口服抗病毒藥物與疫苗不同。疫苗是幫助免疫系統(tǒng)防御病毒,，以防止人感染或出現(xiàn)重癥,，同時(shí)防止病毒傳播,。口服抗病毒藥物是在人們感染病毒后,，幫助人體對(duì)抗病毒。

“作為一名醫(yī)生,，我很歡迎出現(xiàn)一種新的工具幫助我們減輕重癥監(jiān)護(hù)室的壓力,，尤其是減輕一線醫(yī)護(hù)人員的壓力,。”努伊拉說(shuō),，初步結(jié)果表明,，新的藥物是安全的,，可以防止感染新冠病毒的人轉(zhuǎn)為重癥。

預(yù)計(jì)新藥價(jià)格昂貴

藥企默沙東,。/IC photo

金冬雁對(duì)新京報(bào)記者表示,，莫努匹韋的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明該藥物可以將患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低約50%,，這是有一定意義的。但是,，如果把莫努匹韋稱為“神藥”,，或者認(rèn)為它能終結(jié)新冠疫情，就過(guò)于夸張了,。

金冬雁介紹,，“抗新冠病毒口服藥類似于在治療流感中使用的某些抗病毒藥物,，是有治療效果的，但是要戰(zhàn)勝新冠疫情,，最終還得靠疫苗,?！?/p>

金冬雁指出，預(yù)計(jì)莫努匹韋的售價(jià)非常高,，一個(gè)療程700美元,，甚至有可能更高，昂貴的價(jià)格決定了這款藥物可能不是所有人都能負(fù)擔(dān)得起,。

另外,，研究表明,，莫努匹韋只有在感染早期服用才有效，服用晚了效果就大打折扣,，窗口期非常短,。

美國(guó)政府首席傳染病專家福奇在10月10日接受美國(guó)媒體采訪時(shí)表示,，一種可以口服的抗新冠病毒藥物問(wèn)世，肯定是一個(gè)巨大的進(jìn)步,。

但福奇也指出,，這絕對(duì)不會(huì)讓疫苗變得不重要,，“疫苗可以防止人們感染新冠病毒，不感染肯定要比感染后再去吃藥更好,?！?/p>

福奇表示,，對(duì)于人們關(guān)心的莫努匹韋要多久能夠獲批緊急使用授權(quán),，該藥物是否真的安全，打了疫苗能否再服用該藥物,，這些問(wèn)題都有待美國(guó)食品藥品管理局來(lái)最終給出答案。

福奇還談到,，美國(guó)日均新增新冠疫情病例從上個(gè)月的15萬(wàn)例，降到現(xiàn)今的9.5萬(wàn)例,，但“這依然很高,，我希望看到低于1萬(wàn)例,，最好遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于這個(gè)數(shù)字?！?/p>

感恩節(jié)將至,，福奇說(shuō),，只要擴(kuò)大疫苗接種和遵守公共衛(wèi)生預(yù)防措施，就可放心到戶外游玩,，包括兒童,。

多國(guó)均在開(kāi)發(fā)新冠特效藥

9月3日，新冠特效藥?kù)o注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）亮相2021年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì),。/IC photo

目前，包括中國(guó),、美國(guó),、日本在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家均在研發(fā)抗新冠病毒藥物,。

據(jù)央視新聞報(bào)道，今年9月,，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)研制的特效藥新冠特異性免疫球蛋白已獲批作為治療藥物開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授,、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦今年8月接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示,，他們的研究團(tuán)隊(duì)有一個(gè)進(jìn)展比較好的特效藥，是基于抗新冠病毒抗體雞尾酒療法,，能夠在體內(nèi)和體外有效抑制新冠病毒復(fù)制。這個(gè)抗體雞尾酒特效藥是清華大學(xué),、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥（Brii Biosciences）共同合作項(xiàng)目,，已經(jīng)在美國(guó),、加拿大、阿根廷,、南非和印度等國(guó)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),。

另外,，與莫努匹韋同屬小分子藥物范疇的多款新藥正在研發(fā)中,，如羅氏的AT-527,、輝瑞的PF-07321332,、日本鹽野義的S-217622等,。

其中，日本鹽野義的抗新冠病毒口服藥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。據(jù)日本NHK電視臺(tái)報(bào)道,，日本橫濱市一家療養(yǎng)機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行這款藥物的臨床試驗(yàn),，該公司社長(zhǎng)手代木功表示，力爭(zhēng)今年內(nèi)讓該藥物申請(qǐng)獲批,。日本首相岸田文雄10月10日視察了這家療養(yǎng)機(jī)構(gòu),，表示自己期待口服新冠藥物早日研發(fā)成功,，稱“這將成為平息新冠疫情的關(guān)鍵”,。

金冬雁表示,，全球有很多治療新冠的藥物正在研發(fā)，不少已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。“藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)都非?；ㄥX，資金雄厚的大型制藥公司的進(jìn)度會(huì)相對(duì)快一些,。”他說(shuō),。

金冬雁認(rèn)為,，即便未來(lái)有大量新冠治療藥物問(wèn)世，也不能忽視疫苗,，“所有大流行病基本都是靠疫苗來(lái)解決的?！?/p>