原標(biāo)題：外媒：中國藥品審批新政落地 接受境外數(shù)據(jù)提速審批獲好評

外媒稱,，中國將允許在新藥審批中使用境外臨床試驗數(shù)據(jù),，此舉很可能使跨國公司能夠更快地把產(chǎn)品帶到世界第二大醫(yī)藥市場,。

據(jù)英國《金融時報》網(wǎng)站10月9日報道,，中國的藥品審批時間可能比歐洲和美國長7年,，因為它要求在海外臨床試驗進(jìn)入高級階段后才能在中國開始試驗,。據(jù)咨詢公司昆泰中國公司說,，去年中國藥品市場的銷售額為1170億美元,。

中辦國辦發(fā)文稱,，今后,，在某些情況下將允許制藥企業(yè)使用境外臨床試驗數(shù)據(jù)，從而不用在中國開展臨床試驗,。

報道稱,，此舉被認(rèn)為是跨國制藥企業(yè)的福利。這些企業(yè)希望把更多創(chuàng)新藥賣給越來越富裕、但正在與快速增加的慢性?。ū热绨┌Y）負(fù)擔(dān)作斗爭的中國人,。

研究團(tuán)體科睿唯安公司的李尹（音）說：“這對海外藥企的創(chuàng)新藥在中國獲得批準(zhǔn)來說是個積極因素。等待審批的藥品長隊有望更快解決,?！?/p>

國家食品藥品監(jiān)督管理總局官員王立豐說，使用境外臨床試驗數(shù)據(jù)的一個條件是要顯示試驗結(jié)果適用于東方人,。分析人士稱,，尚未公布滿足這一要求的細(xì)節(jié)，但這很可能意味著試驗要包含一定數(shù)量的亞洲人或華人,。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞9日說,，此前的審批制度意味著過去15年約有100種新藥在中國獲得批準(zhǔn)，是發(fā)達(dá)國家同期獲批新藥的三分之一,。

報道認(rèn)為,，從藥物獲得中國批準(zhǔn)到藥物實際進(jìn)入中國市場，海外企業(yè)仍然可能經(jīng)歷漫長的過程,。

例如,，2016年7月，葛蘭素史克公司成為首家獲得批準(zhǔn)在中國出售人乳頭狀瘤病毒疫苗的企業(yè),，但只是在13個月后，該藥物才進(jìn)入中國市場——到了那時,，與之競爭的美國默克公司的一種類似產(chǎn)品也獲批了,。

9日內(nèi)地股市的藥業(yè)股飆升，因為市場預(yù)計它們也將受益于這些規(guī)定,。這些規(guī)定是推動制藥業(yè)創(chuàng)新的整體激勵計劃的一部分,。