原標(biāo)題：外媒：中國(guó)藥品審批新政落地 接受境外數(shù)據(jù)提速審批獲好評(píng)

外媒稱,，中國(guó)將允許在新藥審批中使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，此舉很可能使跨國(guó)公司能夠更快地把產(chǎn)品帶到世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。

據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》網(wǎng)站10月9日?qǐng)?bào)道,，中國(guó)的藥品審批時(shí)間可能比歐洲和美國(guó)長(zhǎng)7年,，因?yàn)樗笤诤Ｍ馀R床試驗(yàn)進(jìn)入高級(jí)階段后才能在中國(guó)開始試驗(yàn),。據(jù)咨詢公司昆泰中國(guó)公司說，去年中國(guó)藥品市場(chǎng)的銷售額為1170億美元,。

中辦國(guó)辦發(fā)文稱,，今后，在某些情況下將允許制藥企業(yè)使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，從而不用在中國(guó)開展臨床試驗(yàn),。

報(bào)道稱，此舉被認(rèn)為是跨國(guó)制藥企業(yè)的福利,。這些企業(yè)希望把更多創(chuàng)新藥賣給越來越富裕,、但正在與快速增加的慢性病（比如癌癥）負(fù)擔(dān)作斗爭(zhēng)的中國(guó)人,。

研究團(tuán)體科睿唯安公司的李尹（音）說：“這對(duì)海外藥企的創(chuàng)新藥在中國(guó)獲得批準(zhǔn)來說是個(gè)積極因素,。等待審批的藥品長(zhǎng)隊(duì)有望更快解決?！?/p>

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官員王立豐說,，使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的一個(gè)條件是要顯示試驗(yàn)結(jié)果適用于東方人。分析人士稱,，尚未公布滿足這一要求的細(xì)節(jié),，但這很可能意味著試驗(yàn)要包含一定數(shù)量的亞洲人或華人。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞9日說,，此前的審批制度意味著過去15年約有100種新藥在中國(guó)獲得批準(zhǔn),，是發(fā)達(dá)國(guó)家同期獲批新藥的三分之一。

報(bào)道認(rèn)為,，從藥物獲得中國(guó)批準(zhǔn)到藥物實(shí)際進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),，海外企業(yè)仍然可能經(jīng)歷漫長(zhǎng)的過程。

例如,，2016年7月,，葛蘭素史克公司成為首家獲得批準(zhǔn)在中國(guó)出售人乳頭狀瘤病毒疫苗的企業(yè)，但只是在13個(gè)月后,，該藥物才進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)——到了那時(shí),，與之競(jìng)爭(zhēng)的美國(guó)默克公司的一種類似產(chǎn)品也獲批了。

9日內(nèi)地股市的藥業(yè)股飆升,，因?yàn)槭袌?chǎng)預(yù)計(jì)它們也將受益于這些規(guī)定,。這些規(guī)定是推動(dòng)制藥業(yè)創(chuàng)新的整體激勵(lì)計(jì)劃的一部分。