新華社廣州３月２２日電（記者劉白云）中山大學(xué)腫瘤防治中心２２日召開新聞發(fā)布會宣布，由該中心徐瑞華教授牽頭的中日韓研究團(tuán)隊在晚期結(jié)直腸癌化療領(lǐng)域取得新突破,，研究成果近日在《柳葉刀腫瘤》在線發(fā)表,。

據(jù)中國臨床腫瘤學(xué)會副理事長徐瑞華介紹，ＡＸＥＰＴ研究是針對一線治療失敗后的晚期結(jié)直腸癌患者的大型國際多中心ＩＩＩ期臨床試驗,，其目的是探討改良的雙藥聯(lián)合方案（卡培他濱＋伊立替康,，簡稱ＸＥＬＩＲＩ）的療效及耐受性,。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，２０１２年,，結(jié)直腸癌是世界第三高發(fā)惡性腫瘤,，死亡率居惡性腫瘤第４位。對于不可手術(shù)治愈的晚期結(jié)直腸癌,，全身性化療為首選治療手段,。

徐瑞華說，目前國際指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)化療方案之一是,，基于氟尿嘧啶和伊立替康的雙藥聯(lián)合化療方案（簡稱ＦＯＬＦＩＲＩ）,。然而，該方案需進(jìn)行每２周一次,、長達(dá)４６小時的輸液，且治療前患者需接受中心靜脈插管手術(shù),。

與ＦＯＬＦＩＲＩ方案相比,，ＸＥＬＩＲＩ方案只需每３周進(jìn)行一次２－３小時的輸液，且治療前無需進(jìn)行插管手術(shù),。但由于此前歐美臨床研究發(fā)現(xiàn),，ＸＥＬＩＲＩ方案在歐美人群中的副作用非常大，療效也不及預(yù)期,，該方案一直未被結(jié)直腸癌的各大國際指南推薦使用,。

針對這一臨床難題，徐瑞華與韓國峨山醫(yī)院教授金泰萬和日本愛知縣腫瘤醫(yī)院教授室圭共同帶領(lǐng)一個由９８家醫(yī)院組成的國際多中心研究團(tuán)隊,，開展了關(guān)于改良的ＸＥＬＩＲＩ方案的大型ＩＩＩ期ＡＸＥＰＴ研究,。

據(jù)徐瑞華介紹，ＡＸＥＰＴ研究從２０１３年１２月持續(xù)至２０１７年６月,，共有６５０名一線化療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者加入項目,。ＡＸＥＰＴ研究首次證實，改良的ＸＥＬＩＲＩ方案與ＦＯＬＦＩＲＩ方案相比,，療效相當(dāng),，且耐受性更好，應(yīng)用更為方便,。

研究結(jié)果顯示,，接受改良的ＸＥＬＩＲＩ方案的患者平均生存期達(dá)到１７個月，超過了接受ＦＯＬＦＩＲＩ方案的患者的平均生存期（１５個月）,；不良反應(yīng)發(fā)生率也從７２％降至５４％,。

此外，該方案也使患者的生活質(zhì)量得到提高,。徐瑞華說,，改良的ＸＥＬＩＲＩ方案與ＦＯＬＦＩＲＩ方案治療費(fèi)用相近,，但患者返院用藥時間從每２周一次延長至每３周一次，且每次住院治療時間從３天縮短至１天,，因此大幅提高了患者的依從性,，也為患者減少了交通成本。

目前,，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會泛亞洲結(jié)直腸癌指南已采納改良的ＸＥＬＩＲＩ方案,。