新華社華盛頓３月２７日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局２７日批準國內(nèi)第一種“集成動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)”，用于監(jiān)測２歲以上糖尿病患者血糖，并可與胰島素自動注射器等設備聯(lián)用,。

這款叫作“德康Ｇ６”的動態(tài)血糖監(jiān)測儀，其監(jiān)測片比一角硬幣稍大,，放置在腹部皮膚上，使糖尿病患者無須針刺指尖即可測出血糖水平,，監(jiān)測片可每１０天更換一次,。儀器每５分鐘將數(shù)據(jù)傳至手機醫(yī)療軟件中，當血糖過高或過低時會發(fā)出警報,。

該儀器還可與胰島素自動注射器、胰島素泵,、快速血糖儀等其他糖尿病管理設備聯(lián)用,。如與胰島素自動注射器聯(lián)用，血糖升高時會觸發(fā)胰島素釋放,。

美藥管局相關(guān)負責人說：“它可與不同的可兼容設備共同工作,，讓患者靈活打造個性化的糖尿病管理工具?！?/p>

因能與其他設備無縫聯(lián)用,，美藥管局將德康Ｇ６歸為醫(yī)療器材中的“二級”（特別管制類），為后續(xù)集成動態(tài)血糖監(jiān)測儀的開發(fā)提供了便利,。

美藥管局評估了兩項臨床研究,，樣本包括３２４名２歲以上的兒童和成人糖尿病患者,，在１０天監(jiān)測期內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應,。

由于該設備存在誤差風險,，美藥管局將設置特別控制標準，以確保其準確和可靠,。