新華社華盛頓３月２７日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局２７日批準(zhǔn)國內(nèi)第一種“集成動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)”，用于監(jiān)測２歲以上糖尿病患者血糖,，并可與胰島素自動(dòng)注射器等設(shè)備聯(lián)用,。

這款叫作“德康Ｇ６”的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測儀，其監(jiān)測片比一角硬幣稍大,，放置在腹部皮膚上,，使糖尿病患者無須針刺指尖即可測出血糖水平，監(jiān)測片可每１０天更換一次,。儀器每５分鐘將數(shù)據(jù)傳至手機(jī)醫(yī)療軟件中,，當(dāng)血糖過高或過低時(shí)會(huì)發(fā)出警報(bào)。

該儀器還可與胰島素自動(dòng)注射器,、胰島素泵,、快速血糖儀等其他糖尿病管理設(shè)備聯(lián)用。如與胰島素自動(dòng)注射器聯(lián)用,，血糖升高時(shí)會(huì)觸發(fā)胰島素釋放,。

美藥管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說：“它可與不同的可兼容設(shè)備共同工作，讓患者靈活打造個(gè)性化的糖尿病管理工具,?！?/p>

因能與其他設(shè)備無縫聯(lián)用，美藥管局將德康Ｇ６歸為醫(yī)療器材中的“二級(jí)”（特別管制類）,，為后續(xù)集成動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測儀的開發(fā)提供了便利,。

美藥管局評(píng)估了兩項(xiàng)臨床研究，樣本包括３２４名２歲以上的兒童和成人糖尿病患者,，在１０天監(jiān)測期內(nèi),，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

由于該設(shè)備存在誤差風(fēng)險(xiǎn),，美藥管局將設(shè)置特別控制標(biāo)準(zhǔn),，以確保其準(zhǔn)確和可靠。