新華社華盛頓12月28日電(記者周舟)經(jīng)美國監(jiān)管部門的特別許可,美國醫(yī)生28日第一次利用中國心臟瓣膜植入系統(tǒng),,成功為一名美國患者實施微創(chuàng)心臟瓣膜植入手術,。
這項手術在美國辛辛那提基督醫(yī)院實施,手術對象是一名主動脈瓣重度返流患者,。該院心臟介入科主任迪恩·克瑞安克斯教授操刀,,將中國心臟瓣膜植入產(chǎn)品“J-Valve介入人工生物心臟瓣膜”,經(jīng)血管準確植入患者的主動脈瓣處,。
克瑞安克斯說,,這名患者無法用其他產(chǎn)品救治。手術的成功,,為眾多此前無法治療的心臟瓣膜病變患者打開了新的大門,。
J-Valve發(fā)明人、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司董事長張極表示,,本次手術獲得美國食品和藥物管理局批準,,通過人道主義援助使用許可實施。
主動脈瓣膜是心臟血液循環(huán)的“大門”,,一旦瓣膜狹窄或閉合不全,,心臟就會出現(xiàn)動力不足或衰竭。
傳統(tǒng)的心臟瓣膜置換方式需要進行開胸手術,,手術時長數(shù)小時,。而J-Valve用微創(chuàng)置換技術取代開胸,依靠系統(tǒng)自身柔性連接的定位翼完成手術,,克服了其他介入心臟瓣膜的缺點,,擴大了該技術的適用范圍,同時手術時長大幅縮短,,降低了手術風險,,提高了患者存活率。
據(jù)張極介紹,,經(jīng)導管植入瓣膜可分為經(jīng)心尖和經(jīng)血管兩種,。經(jīng)心尖J-Valve產(chǎn)品已于2017年在中國獲批上市,目前已救治約500名患者,。經(jīng)血管植入J-Valve產(chǎn)品目前處于臨床試驗階段,。
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