新華社巴黎1月14日電(記者陳晨)法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局日前發(fā)布公告,,要求在全國(guó)范圍召回厄貝沙坦類降壓藥,因?yàn)檫@類藥品含有可能致癌物質(zhì),。
公告說(shuō),,一家位于法國(guó)里昂的制藥廠發(fā)現(xiàn),厄貝沙坦類降壓藥中含有N-亞硝基二甲胺(NDMA)和N—亞硝基二乙胺(NDEA)兩種可能致癌的雜質(zhì),,并且含量高于可接受限度,。
2018年,法國(guó)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)在另一種類似藥品纈沙坦中檢出這兩種雜質(zhì),,隨即要求11家相關(guān)藥廠召回該藥,。公告說(shuō),不排除未來(lái)批量召回其他沙坦類藥品的可能,。
據(jù)世界衛(wèi)生組織下屬國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)列出的致癌物清單,,NDMA和NDEA均屬于2A類致癌物,即對(duì)動(dòng)物致癌的證據(jù)充分,,對(duì)人致癌的證據(jù)不足,,被認(rèn)為可能對(duì)人致癌。
法國(guó)醫(yī)療部門提醒,,這兩種物質(zhì)被少量攝入時(shí)不會(huì)對(duì)健康造成嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn),,任何時(shí)候高血壓患者都不應(yīng)在沒(méi)有醫(yī)生建議的情況下中斷治療,因?yàn)橥蝗煌V褂盟幍娘L(fēng)險(xiǎn)很高,,患者可能會(huì)出現(xiàn)高血壓發(fā)作,、心臟代償失調(diào)、神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)等癥狀,。目前有多種替代性藥品可供患者選擇,。