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美藥管局批準(zhǔn)一款“女用偉哥”藥物上市

美藥管局批準(zhǔn)一款“女用偉哥”藥物上市
2019-06-25 10:34:00 新華網(wǎng)

新華社華盛頓6月23日電 美國食品和藥物管理局日前發(fā)布公報(bào)說,,該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)一款可提升女性性欲的“女用偉哥”上市銷售,這是繼2015年Addyi獲批上市后美藥管局批準(zhǔn)的第二款治療女性機(jī)能減退性欲障礙的藥物,。

據(jù)介紹,,這款名為Vyleesi的藥物化學(xué)名為bremelanotide,由美國帕拉廷技術(shù)公司研發(fā),,能幫助激活大腦內(nèi)性欲喚醒反應(yīng)的通路,,可用于治療絕經(jīng)前女性的機(jī)能減退性欲障礙。機(jī)能減退性欲障礙是女性常見性功能障礙之一,,主要表現(xiàn)為性欲減退,,同時(shí)帶來精神壓力,常影響女性的人際關(guān)系和總體生活質(zhì)量,。

公報(bào)說,接受Vyleesi藥物治療的女性患者需在預(yù)期性行為前至少45分鐘,,在腹部或大腿接受皮下注射給藥,,也可根據(jù)藥效在不同人身上持續(xù)的時(shí)間及副作用,來決定最佳用藥時(shí)機(jī),?;颊卟荒茉?4小時(shí)內(nèi)使用超過一劑或每月使用超過8劑該藥物,如使用8周后仍無性欲改善報(bào)告應(yīng)停止用藥,。

Vyleesi的效果在兩項(xiàng)為期24周的隨機(jī),、雙盲臨床試驗(yàn)中得以驗(yàn)證。1247名患有機(jī)能減退性欲障礙的絕經(jīng)前女性參與試驗(yàn),。治療組患者每月使用Vyleesi兩到三次,,另一組使用安慰劑作為對(duì)照,。

結(jié)果顯示,接受Vyleesi治療患者中約25%性欲得分增加了1.2分或更多,,接受安慰劑患者的這一比例約為17%,,得分越高表示性欲越強(qiáng)。接受Vyleesi治療患者中約35%抑郁得分下降1分或更多,,接受安慰劑患者的這一比例約為31%,,得分越高表示性欲衰退引發(fā)抑郁程度越高。兩組與試患者獲得滿意性行為次數(shù)與之前均無差別,,表明Vyleesi并不能增強(qiáng)性能力,。

Vyleesi常見副作用包括惡心嘔吐、臉紅,、注射部位不適和頭痛等,。此外,臨床試驗(yàn)顯示Vyleesi給藥后會(huì)暫時(shí)提高患者血壓,,這種狀況通常在12小時(shí)內(nèi)緩解,。但由于這種效應(yīng),Vyleesi不適用于病情難以控制的高血壓患者及心血管疾病患者和風(fēng)險(xiǎn)人群,。

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