新華社海牙11月25日電(記者王湘江)歐洲藥品管理局25日發(fā)表公報,建議歐盟委員會批準(zhǔn)美國輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗用于5至11歲兒童,。此前,,該疫苗已獲批用于成人和12歲以上青少年。
據(jù)歐洲藥管局人用藥物委員會的建議,,為5至11歲兒童接種時疫苗劑量要低于12歲及以上人群使用的劑量,同樣是在上臂肌肉處進(jìn)行兩次注射,,兩次注射相隔三周,。該委員會說,,按抗體水平衡量,5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產(chǎn)生的免疫反應(yīng),,與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應(yīng)相當(dāng),。
對近2000名5至11歲兒童的臨床試驗顯示,該疫苗預(yù)防有癥狀新冠感染的有效率約為90.7%,,副作用包括注射部位疼痛,、紅腫,疲勞,,頭痛,,肌肉疼痛和發(fā)冷等,一般比較輕微,。人用藥物委員會據(jù)此認(rèn)為,,接種輝瑞疫苗對5至11歲兒童特別是重癥風(fēng)險較高的兒童益處大于風(fēng)險。
該委員會表示,,還將進(jìn)行更多研究并跟蹤該疫苗在歐盟成員國的接種情況,,嚴(yán)密監(jiān)測其安全性和有效性。