新華社海牙11月25日電(記者王湘江)歐洲藥品管理局25日發(fā)表公報(bào),,建議歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠疫苗用于5至11歲兒童,。此前,,該疫苗已獲批用于成人和12歲以上青少年。
據(jù)歐洲藥管局人用藥物委員會(huì)的建議,,為5至11歲兒童接種時(shí)疫苗劑量要低于12歲及以上人群使用的劑量,,同樣是在上臂肌肉處進(jìn)行兩次注射,兩次注射相隔三周,。該委員會(huì)說(shuō),,按抗體水平衡量,5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產(chǎn)生的免疫反應(yīng),,與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應(yīng)相當(dāng),。
對(duì)近2000名5至11歲兒童的臨床試驗(yàn)顯示,,該疫苗預(yù)防有癥狀新冠感染的有效率約為90.7%,,副作用包括注射部位疼痛、紅腫,,疲勞,,頭痛,肌肉疼痛和發(fā)冷等,,一般比較輕微,。人用藥物委員會(huì)據(jù)此認(rèn)為,接種輝瑞疫苗對(duì)5至11歲兒童特別是重癥風(fēng)險(xiǎn)較高的兒童益處大于風(fēng)險(xiǎn),。
該委員會(huì)表示,,還將進(jìn)行更多研究并跟蹤該疫苗在歐盟成員國(guó)的接種情況,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其安全性和有效性,。