專家指出,,長期以來,,我國艾滋病的治療藥物都依賴進口,尚無自主研發(fā)的抗艾滋病新藥,但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長,,對于已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發(fā)病者,不可避免會產(chǎn)生耐藥性,,一旦耐藥病毒株傳播開,,如果沒有新的藥物治療,后果極為嚴重,。
國家藥監(jiān)局藥審中心化藥臨床二部審評員趙建中表示:以前的用藥一天要兩次,,而且局部的不良反應比較重,這次批的這個藥比上一個藥有大大的改觀,,作用療效時間非常長,,一周只需要打一次,而且從已有的數(shù)據(jù)看,,療效和安全性也都很好,,就可以給我們的艾滋病治療提供一個新的手段。
專家指出,,該藥的上市,,不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了救命藥,也為有其他不良反應不耐受的患者提供了新的選擇,。為了提升該藥的審評質(zhì)量和速度,,國家藥監(jiān)局藥審中心早期介入、全程參與,,按照國際慣例為企業(yè)制定了Ⅲ期臨床評價標準,,并對如何開展臨床試驗等都給予了指導。
國家藥監(jiān)局藥品審評中心首席審評員王濤表示:我們鼓勵國內(nèi)創(chuàng)新藥做臨床研發(fā),,同時我們對國際上發(fā)達國家已經(jīng)上市的藥物,,我們也是盡快地把它引進到中國來,來解決我們的用藥需求,。
兩歲嬰兒患艾滋 12月7日,,小天住進重慶醫(yī)科大附屬兒童醫(yī)院后,,按規(guī)定進行了血檢。然而,,讓人沒想到的是,,在這次血檢中,小天的HIV初篩竟呈陽性,。
兩歲嬰兒患艾滋 貴州省貴陽市有一名年僅兩歲的嬰兒感染艾滋病毒,,其父母懷疑是在醫(yī)院中感染。記者從貴陽市衛(wèi)計委核實,,這位兩歲嬰兒身患艾滋一事屬實,。