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藥品未注冊備案獲衛(wèi)生證 出入境部門被判違法

2016-12-19 04:25:24    京華時報  參與評論()人

京華時報訊(記者張淑玲)今年61歲的鄒女士買了由北京富麗華德生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱富麗華公司)從臺灣購進的“新動力氨基酸膠囊”。因認為該產(chǎn)品效果不好,,要求退貨又遭拒絕,,而北京出入境檢驗檢疫局(以下簡稱出入境檢驗局)卻為該產(chǎn)品核發(fā)了“衛(wèi)生證”。鄒女士將出入境檢驗局訴至法院,,朝陽法院判令出入境檢驗局為新動力氨基酸膠囊核發(fā)《衛(wèi)生證書》的行為違法,。

鄒女士訴稱,聽信他人所說的“新動力氨基酸膠囊”效果好,,她便買了富麗華公司賣的新動力氨基酸膠囊,。因該產(chǎn)品的效果并不好,可北京出入境檢驗局卻向該產(chǎn)品核發(fā)了“衛(wèi)生證”,,故其便申請出入境檢驗局公開核定該產(chǎn)品安全的相關資料,。

2014年5月10日,出入境檢驗局向鄒女士出具了《政府信息公開答復書》,,并隨同附帶了“新動力氨基酸膠囊”標簽標示,、樣張。鄒女士對比發(fā)現(xiàn),,自己所提供的新動力氨基酸膠囊,,與出入境檢驗局所提供的并非同一產(chǎn)品。另外,,鄒女士還認為,,出入境檢驗局雖然給該產(chǎn)品核發(fā)了衛(wèi)生證,但并不能證明該產(chǎn)品就是合格產(chǎn)品,因為該產(chǎn)品沒有在大陸注冊備案,,相關部門也拒絕檢測該進口食品,。

故鄒女士訴請法院撤銷出入境檢驗局在2011年3月3日為新動力氨基酸膠囊核發(fā)的《衛(wèi)生證書》及附表,并判決該《衛(wèi)生證書》及附表違法,,且沒有效力,。

對此,出入境檢驗局辯稱,,鄒女士與該局作出的衛(wèi)生證書沒有利害關系,,且鄒女士的起訴已經(jīng)超過法定期限,其所核發(fā)的《衛(wèi)生證書》有事實和法律依據(jù),,程序合法,,故請法院駁回鄒女士的起訴。

朝陽法院審理后認為,,我國相關食品安全法律,、條例等要求,進口尚無食品安全國家標準的食品,,或者首次進口食品添加劑新品種,、食品相關產(chǎn)品新品種,進口商應向國務院衛(wèi)生行政部門提出申請,,并提交相關的安全性評估材料,。國務院衛(wèi)生行政部門應作出是否準予許可,并及時制定相應的食品安全國家標準,。另外,,出入境檢驗檢疫機構應按照國務院衛(wèi)生行政部門的要求進行檢驗;境外食品生產(chǎn)企業(yè)應在國家出入境檢驗檢疫部門注冊,,檢驗檢疫部門應定期公布已備案的出口商,、代理商和已注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。

朝陽法院審理認為,,該案中,,沒有證據(jù)證明新動力氨基酸膠囊已具有了食品安全國家標準,出入境檢驗局也沒有提交其將該產(chǎn)品定為“合格產(chǎn)品”的相關材料及依據(jù),,也沒有出示該產(chǎn)品的出口商或代理商已向檢驗檢疫部門注冊或備案的依據(jù),,故其核發(fā)的《衛(wèi)生證書》應屬沒有全面履行其法定監(jiān)督管理職責。

另外,,該產(chǎn)品在2014年1月3日已超過保質(zhì)期,,最終,朝陽法院判令出入境檢驗局為新動力氨基酸膠囊核發(fā)《衛(wèi)生證書》的行為違法,。

原標題:藥品未注冊備案獲衛(wèi)生證 出入境部門被判違法
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