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長(zhǎng)生生物19個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)被吊銷(xiāo),其中18個(gè)為疫苗

2019-04-06 15:36:01  北京青年報(bào)    參與評(píng)論()人

原標(biāo)題:長(zhǎng)生生物19個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)被吊銷(xiāo),,其中18個(gè)為疫苗

本報(bào)訊(記者張?chǎng)危?月4日,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷(xiāo)鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),。其中,,19個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)被注銷(xiāo)是由于企業(yè)被依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》,均為長(zhǎng)生生物的批準(zhǔn)文號(hào),。53個(gè)是由于企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng),,13個(gè)是因已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。

北京青年報(bào)記者注意到,此次因“已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》”而被注銷(xiāo)的19個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)皆是長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司,。

公告顯示,,長(zhǎng)春長(zhǎng)生此次被注銷(xiāo)的19個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)有18個(gè)是疫苗,包括四價(jià)流感病毒裂解疫苗,、水痘減毒活疫苗,、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗,、凍干甲型肝炎減毒活疫苗,、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗,、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,、人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細(xì)胞)等,。另有一文號(hào)為胸腺肽注射液。

在本次公告發(fā)布的注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中,,53個(gè)為企業(yè)申請(qǐng)主動(dòng)注銷(xiāo),。其中,重慶漢華制藥有限公司申請(qǐng)注銷(xiāo)了包括原料藥,、片劑,、膠囊在內(nèi)的34個(gè)批準(zhǔn)文號(hào);此外有四家外資藥企申請(qǐng)注銷(xiāo)了多個(gè)劑型的產(chǎn)品,。

此外,,此次發(fā)布的公告中,這四類(lèi)含呋喃唑酮復(fù)方制劑均包含在內(nèi),,共計(jì)13個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)因“已撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件”而被注銷(xiāo),,涉及的企業(yè)包括哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司、華潤(rùn)三九(雅安)藥業(yè)有限公司,、河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司,、貴州神奇藥業(yè)有限公司、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司,、海南制藥廠有限公司制藥一廠等多家藥企,。


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(責(zé)任編輯:路子康 CN078)
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