患者代購藥被刑拘 病友展示他購買的保命藥PD-1

原標題：掙扎在懸崖邊上的人

有4年抗癌經(jīng)歷的翟一平?jīng)]有想到,，他會因代購抗癌藥失去人身自由。

從2016年開始，他幫在QQ群里認識的病友從德國代購抗癌藥,，一些肝癌晚期的病友因此延續(xù)了生命,。兩年下來,，他成為病友群里的頂梁柱,，每天都有許多病友發(fā)病例請教他,。

現(xiàn)年46歲的翟一平說,，自己并不知道這會觸犯法律,。

2018年7月25日，翟一平因涉嫌銷售假藥罪被刑拘，現(xiàn)羈押在上海市看守所,。

禍起：為病友從德國代購救命藥

翟一平代購的經(jīng)歷,，要從2015年年底病友老米的“無藥之癥”說起。

在2014年罹患肝癌后,，翟一平開始鉆研相關的醫(yī)學知識,，常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流，老米就在群中,。

當時老米輾轉于北京,、上海、廣州各大醫(yī)院,，所有醫(yī)生都說一點辦法都沒有,，所有治療方法都沒有用。翟一平留意到國外兩個前沿藥物PD-1利尤單抗注射液（以下簡稱“PD-1”）和侖伐替尼（Lenvatinib,，以下簡稱“E7080”）,，便推薦給老米，希望能挽救他的生命,。

E7080是口服的小分子靶向藥,，2018年3月，日本批準將其用于肝癌晚期患者,。PD-1是免疫藥物,，能延長患者的生存期，與E7080聯(lián)合用藥效果更好,。

2017年,，歐洲腫瘤內(nèi)科學會和美國臨床腫瘤學會公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù)，疾病控制率逼近100%,。

但在那時,，國內(nèi)還沒有這兩種藥，臨床經(jīng)驗更無從談起,?！霸嚵丝赡芑睿辉嚳隙ㄋ??！北е礼R當活馬醫(yī)的心態(tài)，老米聽了翟一平的建議,，成為國內(nèi)較早嘗試PD-1聯(lián)合E7080治療的“小白鼠”,。

2016年5月，老米體內(nèi)共有5個腫瘤,，最大3.5公分,。到了2016年9月,，老米體內(nèi)腫瘤僅剩1個1.5公分,，其余全部壞死,。這一檢查結果連醫(yī)生都感到驚訝。治療期間,，翟一平和老米把這個治療方案分享給其他病友,，收到了全國各地病友的詢問：在哪里買的救命藥？

當時的購藥途徑主要通過港澳或是國外,。香港距離近,，但患者從香港購買，比從德國買每個月多花1萬元左右,。于是老米向病友們分享了從德國購買的經(jīng)驗,。

了解購藥渠道后，有的病人自行去德國購買,。但有的因為路途,、身體等原因，拜托翟一平和老米代購,。

慢慢地,，由于聯(lián)合治療的藥物對肝癌晚期患者非常有效，加上翟一平和老米的價格比其他代購或藥商更便宜,，找他們代購的病友越來越多,。他們也有了新的合作方式：翟一平統(tǒng)計好購藥數(shù)量后，由老米托朋友從德國購買,，藥到上海后,，再由翟一平用冷鏈車分發(fā)給全國各地的患者。

據(jù)在看守所會見過他的斯偉江律師向中國青年報·中青在線記者轉述,，翟一平對代購國外抗癌藥會犯下銷售假藥罪并不清楚,，感覺很委屈。他的初衷是他賣的藥可以救病友的命,，他也能賺點小錢,。

翟一平告訴斯偉江律師，一年前,，他體檢發(fā)現(xiàn)轉氨酶升高后,，身體乏力，就辭去了項目經(jīng)理的工作,。雖然他代購藥物能獲得百分之五左右的報酬,，但他要知道這是犯罪，肯定不干這種事情,，因為“賺不了多少錢”,。

翟一平妻子鄧婷（化名）回憶,，2014年翟一平做了微波消融手術后，病情一直控制得很好,。他代購的藥,，都是幫病得更嚴重的病友買的。在她眼中,，翟一平是個好學又很會學的人：“國內(nèi)外有什么藥,，這些藥的藥效和副作用，他都研究得特別透徹,?！?/p>

求情：“請理解我們這些生活在懸崖邊上的人”

翟一平的案情牽動著許多病友的心。截至2018年8月9日,，來自廣東,、福建、海南,、江西等地的病友自發(fā)寫了163封求情信,，希望翟一平能早日出來。

這些病友主要來自翟一平管理的“愛肝計劃”QQ群,，截至8月9日,，群里有978名成員，主要以肝癌患者和患者家屬為主,，而群文件里分享的,，大多是病友們嘗試過的各類藥物及用藥經(jīng)驗。

得知群主被拘,，病友們集體商議要一起寫求情信,，為翟一平做些什么。至于求情信寫給誰,，他們也不知道,，只是每個人的第一句話統(tǒng)一寫著“尊敬的領導”，而文末都寫著“請求對翟一平不予刑事追究”之類的話,。

在這些求情信中,，有些病友并不知情翟一平代購抗癌藥一事，只是描述翟一平為他們推薦好醫(yī)生,、好醫(yī)院,、幫忙看片子的經(jīng)歷；曾用過代購藥的一些病友,，提供了他們比對其他代購或藥商的價格,，稱翟一平提供的抗癌藥，比其他藥商便宜且有效,。

但其中最焦慮的,，是一些因為翟一平被羈押,，即將或已經(jīng)斷藥，一時找不到新的購藥途經(jīng)的病友,。其中一封求情信上說：“說得更自私一點,，他不出來，我們就得斷藥,?！?/p>

群友胡玲是江蘇無錫人,，從事財務工作,，年薪8萬元，獨生女,，尚未成家,。她到現(xiàn)在還沒有告訴61歲的患病父親，翟一平被羈押后,，未來要么高額買藥,，要么斷藥。

她不想再經(jīng)歷一次買假藥,、買貴藥了,。2018年4月，父親被查出肝癌晚期,，不能手術,，也不能化療和放療，醫(yī)生判斷頂多兩個月的生命,?！皠偛槌龈伟┩砥跁r，我爸很沮喪,，病怏怏地躺在家,，不愿意說話”。

在醫(yī)生的推薦下,，他們聯(lián)系到一家藥商,，開始嘗試聯(lián)合治療，但藥商提供的PD-1一針3.2萬元,，E7080一盒20粒2.5萬元,，高額的藥物讓胡玲一家壓力巨大。

更讓她絕望的是,，父親用藥后開始出現(xiàn)嘔吐,、腹瀉等不適反應。她通過朋友輾轉聯(lián)系到翟一平,，才知道藥商提供的E7080可能是假藥,。她轉而使用翟一平提供的藥：PD-1一針1.2萬元,，E7080一盒30粒1.9萬元。

翟一平還手把手地指導她如何把錢花在刀刃上,，PD-1使用后有什么癥狀和副作用,，要忌口什么……3個月后，父親的甲胎蛋白指數(shù)（一種診斷原發(fā)性肝癌的腫瘤指標）從51878降到現(xiàn)在的6125,，病情穩(wěn)定下來了,。

用藥見效后，胡玲父親的求生欲大大增強,?！艾F(xiàn)在他食欲很好，還很樂觀和人家說要控制好腫瘤,，保下這條命,，哪怕不能出去干活兒，在家?guī)退齻兡概畟z看門也行”,。

“現(xiàn)在著急的是要斷藥了,，也沒有專業(yè)的人指導?！焙嵴f,，翟一平是平價代購，有時候還幫我們補貼快遞費,，是個好人,。

老米曾問過醫(yī)生關于斷藥的后果。醫(yī)生說,，停藥意味著生命受到威脅,，之前的努力都可能成為泡影。

每天早上,，胡玲都會看到群友們在群里互道早安,，互相打氣?！拔覀冞@個群基本上都是窮人”,。

有些偏遠地區(qū)的醫(yī)生在PD-1聯(lián)合E7080治療方面的臨床經(jīng)驗較少，病友們的用藥經(jīng)歷,，對這些地區(qū)的患者很寶貴,。

一名患者在求情信里說：“希望各位領導能理解我們這些生活在懸崖邊上的人，畢竟在抗癌路上戀秋（翟一平的網(wǎng)名）一直都在無私地幫助各位病友,?！?/p>

2018年7月，抗癌藥昂貴的議題再次出現(xiàn)在公眾視野中,，而政府抗癌藥零關稅,、醫(yī)保談判等舉措也預示了抗癌藥降價的可能性,。但這些舉措的受益者，也就是群里的患者,，仍然會因翟一平被拘而擔心自己不能再用上保命藥,。

2018年6月15日，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準PD-1上市,。群友劉勇告訴中國青年報·中青在線記者,，抗癌藥走進國門是好事，但對于長期需要吃藥的家庭,，如果藥價比翟一平的代購更貴,，他也承擔不了很久。

拷問：現(xiàn)實和法律的碰撞

直到翟一平被拘,，“愛肝計劃”群里的很多患者才意識到,，他們眼里有效果的真藥,，是法律意義上的假藥,。他們很疑惑，為什么能保命的進口代購藥會被認定為假藥,？

瓜瓜（網(wǎng)名）在QQ里說：“按照目前這樣難道國外買的都是違法的嗎,？可是不吃我們能怎么辦？我想活著,?！?/p>

她發(fā)給中國青年報·中青在線記者幾張手臂和大腿的圖片：皮膚薄脆，青紅色的血管粗大明顯,，密密麻麻地裸露在手臂上,，明顯有裂開的狀態(tài)。瓜瓜解釋,，她患有自身免疫性肝炎后肝硬化,，國內(nèi)藥副作用很大，皮膚和身體都受不了,，所以經(jīng)常拜托朋友去國外購買,。

2018年3月，在中國肝癌領導力論壇上,，有專家指出,，中國是肝癌大國，全球有50%以上新發(fā)和死亡的肝癌患者都在中國,。中國肝癌5年生存率僅為12.5%,，遠低于日韓等國。

中國青年報·中青在線記者調查發(fā)現(xiàn),，在癌癥患者群體中,，代購國內(nèi)尚未上市的抗癌藥的情況很普遍,。翟一平對斯偉江律師說“大家都有這個需求，誰也不愿意讓親人等死”,。

但法律早已劃定了紅線,。《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,，依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn),、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的視為假藥,。

也就是說,，所有沒有被國家批準的藥，都會被當作假藥,。

因代購進口藥物受到懲罰的,，不止翟一平一個。

北京市華一律師事務所律師金宏偉分析,，這個規(guī)定具有合理性,，相比東南亞等地區(qū)，中國的藥品管理標準更高,，可能存在購買東南亞生產(chǎn)的藥品后產(chǎn)生不良反應的情況,。

“但這個（規(guī)定）過于一刀切了。如果從安全角度去參考,，日本和歐美的安全標準遠高于中國,，有些藥品吃了很多年，臨床驗證確實是有效安全的,，如何盡快使用到中國患者身上,，有關部門應盡快想辦法?！?/p>

群里有患者感到不解：“一個病人因幫助其他病人而成為罪犯,，是不是有些荒唐？”許多群友表示這說出了他們的心聲,。

在斯偉江律師看來,，翟一平案子的問題出在立法上。

他追溯“生產(chǎn),、銷售假藥罪”的立法沿革發(fā)現(xiàn),，1997年《刑法》依照《藥品管理法》的規(guī)定定義假藥，而當時有效的《藥品管理法》所規(guī)定的假藥并沒有包括未經(jīng)批準或未經(jīng)檢驗進口的真藥,。

但2001年修訂《藥品管理法》后,，未經(jīng)批準或檢驗進口的藥開始被認定為假藥。2011年，《刑法修正案（八）》刪除了“足以嚴重危害人體健康”這一犯罪構成要件,，導致銷售進口真藥也會入刑,。

這兩個修改擴大了《刑法》的打擊范圍，導致未經(jīng)批準或未經(jīng)檢驗的進口真藥成了《刑法》意義上的假藥,。因此,，他建議，對自救自主性質的國外代購藥品,，必須設置有危害后果的條件,，如果沒有危害后果，無論是否有所獲利,，都不應入刑,。

翟一平案目前仍在偵查階段。

由于被羈押,，翟一平原定7月30日的例行體檢無法進行,。妻子鄧婷說：“案件歸案件，身體歸身體,，畢竟他是一個肝癌患者,。”