患者代購藥被刑拘 病友展示他購買的保命藥PD-1
原標(biāo)題:掙扎在懸崖邊上的人
有4年抗癌經(jīng)歷的翟一平?jīng)]有想到,,他會(huì)因代購抗癌藥失去人身自由。
從2016年開始,,他幫在QQ群里認(rèn)識(shí)的病友從德國代購抗癌藥,,一些肝癌晚期的病友因此延續(xù)了生命。兩年下來,,他成為病友群里的頂梁柱,,每天都有許多病友發(fā)病例請(qǐng)教他,。
現(xiàn)年46歲的翟一平說,自己并不知道這會(huì)觸犯法律,。
2018年7月25日,翟一平因涉嫌銷售假藥罪被刑拘,,現(xiàn)羈押在上海市看守所,。
禍起:為病友從德國代購救命藥
翟一平代購的經(jīng)歷,要從2015年年底病友老米的“無藥之癥”說起,。
在2014年罹患肝癌后,,翟一平開始鉆研相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí),常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流,,老米就在群中,。
當(dāng)時(shí)老米輾轉(zhuǎn)于北京、上海,、廣州各大醫(yī)院,,所有醫(yī)生都說一點(diǎn)辦法都沒有,所有治療方法都沒有用,。翟一平留意到國外兩個(gè)前沿藥物PD-1利尤單抗注射液(以下簡稱“PD-1”)和侖伐替尼(Lenvatinib,,以下簡稱“E7080”),便推薦給老米,,希望能挽救他的生命,。
E7080是口服的小分子靶向藥,2018年3月,,日本批準(zhǔn)將其用于肝癌晚期患者,。PD-1是免疫藥物,能延長患者的生存期,,與E7080聯(lián)合用藥效果更好,。
2017年,歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)和美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù),,疾病控制率逼近100%,。
但在那時(shí),國內(nèi)還沒有這兩種藥,,臨床經(jīng)驗(yàn)更無從談起,。“試了可能活,,不試肯定死,。”抱著死馬當(dāng)活馬醫(yī)的心態(tài),,老米聽了翟一平的建議,,成為國內(nèi)較早嘗試PD-1聯(lián)合E7080治療的“小白鼠”,。
2016年5月,老米體內(nèi)共有5個(gè)腫瘤,,最大3.5公分,。到了2016年9月,老米體內(nèi)腫瘤僅剩1個(gè)1.5公分,,其余全部壞死,。這一檢查結(jié)果連醫(yī)生都感到驚訝。治療期間,,翟一平和老米把這個(gè)治療方案分享給其他病友,,收到了全國各地病友的詢問:在哪里買的救命藥?
當(dāng)時(shí)的購藥途徑主要通過港澳或是國外,。香港距離近,,但患者從香港購買,比從德國買每個(gè)月多花1萬元左右,。于是老米向病友們分享了從德國購買的經(jīng)驗(yàn),。
了解購藥渠道后,有的病人自行去德國購買,。但有的因?yàn)槁吠?、身體等原因,拜托翟一平和老米代購,。
慢慢地,,由于聯(lián)合治療的藥物對(duì)肝癌晚期患者非常有效,加上翟一平和老米的價(jià)格比其他代購或藥商更便宜,,找他們代購的病友越來越多,。他們也有了新的合作方式:翟一平統(tǒng)計(jì)好購藥數(shù)量后,由老米托朋友從德國購買,,藥到上海后,,再由翟一平用冷鏈車分發(fā)給全國各地的患者。
據(jù)在看守所會(huì)見過他的斯偉江律師向中國青年報(bào)·中青在線記者轉(zhuǎn)述,,翟一平對(duì)代購國外抗癌藥會(huì)犯下銷售假藥罪并不清楚,,感覺很委屈。他的初衷是他賣的藥可以救病友的命,,他也能賺點(diǎn)小錢,。
翟一平告訴斯偉江律師,一年前,,他體檢發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高后,,身體乏力,就辭去了項(xiàng)目經(jīng)理的工作,。雖然他代購藥物能獲得百分之五左右的報(bào)酬,,但他要知道這是犯罪,,肯定不干這種事情,因?yàn)椤百嵅涣硕嗌馘X”,。
翟一平妻子鄧婷(化名)回憶,,2014年翟一平做了微波消融手術(shù)后,病情一直控制得很好,。他代購的藥,,都是幫病得更嚴(yán)重的病友買的。在她眼中,,翟一平是個(gè)好學(xué)又很會(huì)學(xué)的人:“國內(nèi)外有什么藥,,這些藥的藥效和副作用,,他都研究得特別透徹,。”
求情:“請(qǐng)理解我們這些生活在懸崖邊上的人”
翟一平的案情牽動(dòng)著許多病友的心,。截至2018年8月9日,,來自廣東、福建,、海南,、江西等地的病友自發(fā)寫了163封求情信,希望翟一平能早日出來,。
這些病友主要來自翟一平管理的“愛肝計(jì)劃”QQ群,,截至8月9日,群里有978名成員,,主要以肝癌患者和患者家屬為主,,而群文件里分享的,大多是病友們嘗試過的各類藥物及用藥經(jīng)驗(yàn),。
得知群主被拘,,病友們集體商議要一起寫求情信,為翟一平做些什么,。至于求情信寫給誰,,他們也不知道,只是每個(gè)人的第一句話統(tǒng)一寫著“尊敬的領(lǐng)導(dǎo)”,,而文末都寫著“請(qǐng)求對(duì)翟一平不予刑事追究”之類的話,。
在這些求情信中,有些病友并不知情翟一平代購抗癌藥一事,,只是描述翟一平為他們推薦好醫(yī)生,、好醫(yī)院、幫忙看片子的經(jīng)歷,;曾用過代購藥的一些病友,,提供了他們比對(duì)其他代購或藥商的價(jià)格,,稱翟一平提供的抗癌藥,比其他藥商便宜且有效,。
但其中最焦慮的,,是一些因?yàn)榈砸黄奖涣b押,即將或已經(jīng)斷藥,,一時(shí)找不到新的購藥途經(jīng)的病友,。其中一封求情信上說:“說得更自私一點(diǎn),他不出來,,我們就得斷藥,。”
群友胡玲是江蘇無錫人,,從事財(cái)務(wù)工作,,年薪8萬元,獨(dú)生女,,尚未成家,。她到現(xiàn)在還沒有告訴61歲的患病父親,翟一平被羈押后,,未來要么高額買藥,,要么斷藥。
她不想再經(jīng)歷一次買假藥,、買貴藥了,。2018年4月,父親被查出肝癌晚期,,不能手術(shù),,也不能化療和放療,醫(yī)生判斷頂多兩個(gè)月的生命,?!皠偛槌龈伟┩砥跁r(shí),我爸很沮喪,,病怏怏地躺在家,,不愿意說話”。
在醫(yī)生的推薦下,,他們聯(lián)系到一家藥商,,開始嘗試聯(lián)合治療,但藥商提供的PD-1一針3.2萬元,,E7080一盒20粒2.5萬元,,高額的藥物讓胡玲一家壓力巨大。
更讓她絕望的是,,父親用藥后開始出現(xiàn)嘔吐,、腹瀉等不適反應(yīng),。她通過朋友輾轉(zhuǎn)聯(lián)系到翟一平,才知道藥商提供的E7080可能是假藥,。她轉(zhuǎn)而使用翟一平提供的藥:PD-1一針1.2萬元,,E7080一盒30粒1.9萬元。
翟一平還手把手地指導(dǎo)她如何把錢花在刀刃上,,PD-1使用后有什么癥狀和副作用,,要忌口什么……3個(gè)月后,父親的甲胎蛋白指數(shù)(一種診斷原發(fā)性肝癌的腫瘤指標(biāo))從51878降到現(xiàn)在的6125,,病情穩(wěn)定下來了,。
用藥見效后,胡玲父親的求生欲大大增強(qiáng),?!艾F(xiàn)在他食欲很好,還很樂觀和人家說要控制好腫瘤,,保下這條命,,哪怕不能出去干活兒,,在家?guī)退齻兡概畟z看門也行”,。
“現(xiàn)在著急的是要斷藥了,也沒有專業(yè)的人指導(dǎo),?!焙嵴f,翟一平是平價(jià)代購,,有時(shí)候還幫我們補(bǔ)貼快遞費(fèi),,是個(gè)好人。
老米曾問過醫(yī)生關(guān)于斷藥的后果,。醫(yī)生說,,停藥意味著生命受到威脅,之前的努力都可能成為泡影,。
每天早上,,胡玲都會(huì)看到群友們在群里互道早安,互相打氣,?!拔覀冞@個(gè)群基本上都是窮人”。
有些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)生在PD-1聯(lián)合E7080治療方面的臨床經(jīng)驗(yàn)較少,,病友們的用藥經(jīng)歷,,對(duì)這些地區(qū)的患者很寶貴。
一名患者在求情信里說:“希望各位領(lǐng)導(dǎo)能理解我們這些生活在懸崖邊上的人,,畢竟在抗癌路上戀秋(翟一平的網(wǎng)名)一直都在無私地幫助各位病友,?!?/p>
2018年7月,抗癌藥昂貴的議題再次出現(xiàn)在公眾視野中,,而政府抗癌藥零關(guān)稅,、醫(yī)保談判等舉措也預(yù)示了抗癌藥降價(jià)的可能性。但這些舉措的受益者,,也就是群里的患者,,仍然會(huì)因翟一平被拘而擔(dān)心自己不能再用上保命藥。
2018年6月15日,,中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式批準(zhǔn)PD-1上市,。群友劉勇告訴中國青年報(bào)·中青在線記者,抗癌藥走進(jìn)國門是好事,,但對(duì)于長期需要吃藥的家庭,,如果藥價(jià)比翟一平的代購更貴,他也承擔(dān)不了很久,。
拷問:現(xiàn)實(shí)和法律的碰撞
直到翟一平被拘,,“愛肝計(jì)劃”群里的很多患者才意識(shí)到,他們眼里有效果的真藥,,是法律意義上的假藥,。他們很疑惑,為什么能保命的進(jìn)口代購藥會(huì)被認(rèn)定為假藥,?
瓜瓜(網(wǎng)名)在QQ里說:“按照目前這樣難道國外買的都是違法的嗎,?可是不吃我們能怎么辦?我想活著,?!?/p>
她發(fā)給中國青年報(bào)·中青在線記者幾張手臂和大腿的圖片:皮膚薄脆,青紅色的血管粗大明顯,,密密麻麻地裸露在手臂上,,明顯有裂開的狀態(tài)。瓜瓜解釋,,她患有自身免疫性肝炎后肝硬化,,國內(nèi)藥副作用很大,皮膚和身體都受不了,,所以經(jīng)常拜托朋友去國外購買,。
2018年3月,在中國肝癌領(lǐng)導(dǎo)力論壇上,,有專家指出,,中國是肝癌大國,全球有50%以上新發(fā)和死亡的肝癌患者都在中國。中國肝癌5年生存率僅為12.5%,,遠(yuǎn)低于日韓等國,。
中國青年報(bào)·中青在線記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在癌癥患者群體中,,代購國內(nèi)尚未上市的抗癌藥的情況很普遍,。翟一平對(duì)斯偉江律師說“大家都有這個(gè)需求,誰也不愿意讓親人等死”,。
但法律早已劃定了紅線,。《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,,依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的視為假藥,。
也就是說,,所有沒有被國家批準(zhǔn)的藥,都會(huì)被當(dāng)作假藥,。
因代購進(jìn)口藥物受到懲罰的,,不止翟一平一個(gè)。
北京市華一律師事務(wù)所律師金宏偉分析,,這個(gè)規(guī)定具有合理性,,相比東南亞等地區(qū),中國的藥品管理標(biāo)準(zhǔn)更高,,可能存在購買東南亞生產(chǎn)的藥品后產(chǎn)生不良反應(yīng)的情況,。
“但這個(gè)(規(guī)定)過于一刀切了,。如果從安全角度去參考,,日本和歐美的安全標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于中國,有些藥品吃了很多年,,臨床驗(yàn)證確實(shí)是有效安全的,,如何盡快使用到中國患者身上,有關(guān)部門應(yīng)盡快想辦法,?!?/p>
群里有患者感到不解:“一個(gè)病人因幫助其他病人而成為罪犯,是不是有些荒唐,?”許多群友表示這說出了他們的心聲,。
在斯偉江律師看來,翟一平案子的問題出在立法上,。
他追溯“生產(chǎn),、銷售假藥罪”的立法沿革發(fā)現(xiàn),1997年《刑法》依照《藥品管理法》的規(guī)定定義假藥,而當(dāng)時(shí)有效的《藥品管理法》所規(guī)定的假藥并沒有包括未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)進(jìn)口的真藥,。
但2001年修訂《藥品管理法》后,,未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)進(jìn)口的藥開始被認(rèn)定為假藥。2011年,,《刑法修正案(八)》刪除了“足以嚴(yán)重危害人體健康”這一犯罪構(gòu)成要件,,導(dǎo)致銷售進(jìn)口真藥也會(huì)入刑。
這兩個(gè)修改擴(kuò)大了《刑法》的打擊范圍,,導(dǎo)致未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)的進(jìn)口真藥成了《刑法》意義上的假藥,。因此,他建議,,對(duì)自救自主性質(zhì)的國外代購藥品,,必須設(shè)置有危害后果的條件,如果沒有危害后果,,無論是否有所獲利,,都不應(yīng)入刑。
翟一平案目前仍在偵查階段,。
由于被羈押,,翟一平原定7月30日的例行體檢無法進(jìn)行。妻子鄧婷說:“案件歸案件,,身體歸身體,,畢竟他是一個(gè)肝癌患者?!?/p>